No hay que enfrentarse solo al mieloma múltiple

Sabemos que se necesita de todo un sistema de apoyo para enfrentar el mieloma múltiple. Y estamos aquí para explorar una posible forma de combatirlo junto a usted.

Los estudios de investigación clínica MagnetisMM evaluarán la seguridad y la eficacia de un medicamento del estudio, elranatamab, en personas con mieloma múltiple. Participar en un estudio es una decisión importante y personal. Queremos que sepa que estaremos con usted en todo el proceso.

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Participación en estos estudios

Cada estudio de MagnetisMM tendrá sus propios requisitos sobre quiénes pueden participar, denominados criterios de elegibilidad.

Los requisitos pueden consistir en su estadio de mieloma múltiple, así como cualquier tratamiento previo que haya recibido.

Puede hablar con el médico del estudio para saber qué estudio puede ser adecuado para usted.

Afección médica

Mieloma múltiple

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las afecciones médicas también pueden incluir otros asuntos relacionados con la salud, como la expectativa de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Edad

18 años o más

La edad que debe tener una persona para participar en al menos uno de los estudios clínicos de este programa.

Sexo

Hombre o Mujer

El sexo de las personas que pueden participar en al menos uno de los estudios clínicos de este programa. El sexo es la clasificación física de una persona al nacer. La elegibilidad basada en el sexo es distinta de la elegibilidad basada en el género.

Esta información es un resumen de los criterios de elegibilidad de los estudios de este programa. Cada estudio tendrá sus propios requisitos únicos sobre quiénes pueden participar (criterios de elegibilidad). Para obtener más información sobre los requisitos de un estudio con inscripción activa de pacientes, visite la página web del estudio a continuación. Solamente el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Estudios Clínicos de MagnetisMM
Con inscripción abierta
MagnetisMM-4: para personas que han probado al menos tres tratamientos previamente

Estudios de fase 1b que evaluarán al elranatamab tomado en combinación con el nirogacestat o en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el mieloma múltiple

Con inscripción abierta
MagnetisMM-17: brindar una opción de tratamiento para personas que no tienen acceso a otra terapia comparable/alternativa

Un protocolo de acceso ampliado que brindará acceso a elranatamab hasta que esté disponible comercialmente

Con inscripción abierta
MagnetisMM-20: para personas que han probado al menos tres tratamientos previamente

Un estudio fase 1b que evalúa elranatamab en combinación con carfilzomib más dexametasona

Aún sin inscripción
MagnetisMM-6: para personas recién diagnosticadas y que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre (TACM)

Un estudio de fase 3 que evaluará al elranatamab, daratumumab y lenalidomida frente al daratumumab, lenalidomida y dexametasona

Aún sin inscripción
MagnetisMM-7: para personas recién diagnosticadas tras un trasplante autólogo de células madre (TACM)

Un estudio de fase 3 que evaluará al elranatamab frente a la lenalidomida

Inscripción completada
MagnetisMM-1: para personas que han probado al menos dos tratamientos previamente

Un estudio de fase 1 que evaluará al elranatamab recibido solo y en combinación con otros medicamentos

Inscripción completada
MagnetisMM-3: para personas que han probado y no han presentado una buena respuesta a al menos tres tipos de tratamientos anteriores

Un estudio de fase 2 que evaluará al elranatamab recibido solo

Preguntas frecuentes

¿Qué es el mieloma múltiple?

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se forma en la médula ósea. La médula ósea sana produce células plasmáticas, que producen anticuerpos para combatir infecciones. Pero en el mieloma múltiple, las células plasmáticas se vuelven cancerosas. Estas células cancerosas pueden desplazar a las células sanguíneas normales, formar tumores y hacer que la persona sea vulnerable a las infecciones.

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¿Cómo funciona este medicamento del estudio?

Se cree que el medicamento del estudio, elranatamab, actúa al conectar ciertas células del sistema inmunitario, conocidas como linfocitos T, con las células del mieloma (células cancerosas). La conexión de estas células activa las células inmunitarias, matando potencialmente las células del mieloma.

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¿Cómo funcionan las opciones de tratamiento del mieloma múltiple?

Los medicamentos inmunomoduladores (IMiD) ayudan a ajustar la respuesta inmunitaria para eliminar las células cancerosas o dificultar su proliferación. Los anticuerpos anti-CD38, como el daratumumab, eliminan las células cancerosas y pueden alterar la respuesta inmunitaria. Los inhibidores del proteasoma (IP) eliminan las células cancerosas haciendo que se acumule un exceso de proteínas en su interior.

Los anticuerpos contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) se dirigen a una proteína que se encuentra en la superficie de las células del mieloma.

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¿Qué significan los términos recurrente y refractario?

Recurrente es cuando un tratamiento funciona por un tiempo y luego deja de hacerlo. Refractario significa que una enfermedad no responde al tratamiento. El mieloma múltiple recurrente/refractario se refiere al mieloma múltiple que reaparece después de responder al tratamiento o que no responde al tratamiento en absoluto.

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¿Tendré que pagar para participar en el estudio? ¿Cubrirá mi seguro los gastos?

El medicamento del estudio y todos los cuidados y procedimientos relacionados con el mismo se proporcionan sin costo alguno. No necesita tener un seguro médico para participar en un estudio clínico. Sin embargo, es posible que usted (o su seguro médico) tenga que hacerse cargo de los gastos médicos que forman parte de su asistencia médica habitual. Hable con su equipo del estudio o revise el documento de consentimiento informado para saber exactamente lo que está cubierto.

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¿Hay ayudas para los traslados de los participantes en este estudio?

Es posible que se cubran los traslados al centro del estudio y otros gastos (como las comidas). Hable con su equipo del estudio para conocer los detalles.

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¿Se mantendrá la privacidad de mi información personal?

La información sobre su salud y cualquier dato que pueda servir para identificarlo (como su situación migratoria) se mantendrá privada y segura. Únicamente se recopilará la información relacionada con el estudio, y solo podrán acceder a ella su equipo del estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio. Su información personal no se compartirá con terceros tales como el gobierno o los anunciantes.

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¿Qué ocurrirá con mis datos personales una vez finalizado el estudio?

Todos los registros y documentos relativos al estudio se conservarán durante al menos 15 años. Algunas muestras pueden almacenarse por tiempo indefinido

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Acerca del mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se forma en la médula ósea. El mieloma múltiple comienza cuando las células plasmáticas sanas cambian y crecen a un ritmo rápido.

  • Las células plasmáticas anormales (mieloma o cáncer) se aglomeran o impiden la creación y el crecimiento de las células plasmáticas sanas y otras células dentro de la médula ósea
  • Al igual que las células plasmáticas sanas, las células del mieloma crean anticuerpos; sin embargo, los anticuerpos no funcionan correctamente, lo que disminuye la capacidad del organismo para combatir las infecciones

Las células plasmáticas anormales también se acumulan en los huesos y órganos, dificultando su correcto funcionamiento

Acerca del mieloma múltiple

Acerca del medicamento del estudio

Los estudios MagnetisMM evaluarán la seguridad y la eficacia de un medicamento del estudio, elranatamab, que se administrará mediante inyección subcutánea (SC). Una inyección SC es una aguja que se inserta debajo de la piel para administrar el medicamento del estudio.

Se cree que elranatamab actúa conectando ciertas células del sistema inmunitario, conocidas como linfocitos T, con células del mieloma. La conexión de estas células activa las células inmunitarias para matar las células del mieloma.

Acerca del medicamento del estudio

La importancia de la representación

La diversidad entre los participantes en el estudio es importante para comprender si los posibles tratamientos funcionan en diferentes personas. La raza, el origen étnico, la edad y el sexo pueden afectar la forma en que diferentes personas responden al mismo tratamiento.

Cuando los grupos de personas no están bien representados en la investigación, no podemos saber si el medicamento del estudio puede funcionar correctamente para todas las personas a las que intenta ayudar.

Cuando usted participa en un estudio, está ayudando a representar tanto a su comunidad como a todas las personas afectadas por el mieloma múltiple.

La importancia de la representación