Un estudio clínico destinado a conocer los efectos de los tratamientos combinados para el mieloma múltiple que ha reaparecido o que no respondió al tratamiento anterior
El estudio MagnetisMM-20 está buscando a alrededor de 12 personas que tengan mieloma múltiple que haya reaparecido o no haya respondido al tratamiento anterior.
El estudio investiga los efectos de una combinación de tratamientos administrados como complemento de la atención médica habitual, y si esta combinación puede ayudar a las personas con mieloma múltiple.
Quiénes pueden participar
Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar participar en el estudio MagnetisMM-20.
Este estudio puede ser una opción para hombres y mujeres que:
- Tienen al menos 18 años de edad
- Han recibido al menos 1 pero no más de 3 tipos de tratamiento para el mieloma múltiple
- Han presentado una recaída o recurrencia del mieloma múltiple luego del tratamiento
Existen otros requisitos para participar en este estudio. Si quiere saber más, se lo explicaremos.
Si está interesado en participar, revisará y firmará un documento de consentimiento informado y acudirá a la consulta del médico del estudio durante un proceso de selección para ver si cumple los criterios de elegibilidad y puede participar.
Afección médica
Mieloma múltiple
Edad
18 años o más
Sexo
Hombre o mujer
Qué esperar
Si reúne los requisitos para participar en el estudio, habrá como mínimo 1 período de hospitalización para las dos primeras dosis del tratamiento del estudio (mínimo 2 días para la primera dosis y 1 día para la segunda dosis). Después, visitará el centro una vez por semana para recibir el tratamiento del estudio.
Seguirá recibiendo el medicamento del estudio hasta que su cáncer empeore, el médico del estudio considere que usted ya no está obteniendo beneficios del medicamento del estudio, presente efectos secundarios demasiado graves o decida dejar de participar.
El equipo del estudio realizará pruebas y evaluaciones a lo largo del estudio para controlar su salud y seguridad, así como la eficacia de los tratamientos del estudio.
La duración total de este estudio variará en función del tiempo que reciba el medicamento del estudio, pero podría durar hasta dos años o más.
Duración del tratamiento del estudio
Este estudio podría durar dos años o más.
Número de visitas del estudio
El ciclo 1 incluye hasta 3 visitas a la clínica. Luego, se realizan de 1 a 4 visitas por cada ciclo de 28 días.
Seguimiento a largo plazo
1 llamada o visita al menos cada mes.
Acerca de los tratamientos del estudio
Estamos investigando si una combinación de tratamientos es segura y eficaz para las personas con mieloma múltiple. Los tratamientos del estudio se administran en forma de inyección subcutánea o infusión intravenosa, o como una tableta que se toma por vía oral. Los tratamientos del estudio que se administran como inyección subcutánea o como infusión intravenosa son administrados por un profesional médico debidamente capacitado.
Acerca de los tratamientos del estudio
Posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio
Posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio
Las personas que participan en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Al participar en el estudio MagnetisMM-20, estará contribuyendo a la investigación médica que puede ayudar a otras personas con mieloma múltiple en el futuro.
A lo largo del estudio, la salud del participante puede mejorar, empeorar o permanecer igual. Las personas que se planteen participar en el estudio recibirán una lista completa de riesgos y posibles molestias antes de aceptar participar. Como con cualquier medicamento, puede haber una reacción a los tratamientos del estudio.
Preguntas frecuentes
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre que se forma en la médula ósea. La médula ósea sana produce células plasmáticas, que producen anticuerpos para combatir infecciones. Pero en el mieloma múltiple, las células plasmáticas se vuelven cancerosas. Estas células cancerosas pueden desplazar a las células sanguíneas normales, formar tumores y dejar a la persona vulnerable a las infecciones.
Se cree que elranatamab actúa al conectar ciertas células del sistema inmunitario, conocidas como linfocitos T, con células del mieloma (células cancerosas). La conexión de estas células activa las células inmunitarias, matando potencialmente las células del mieloma.
Se sabe que el carfilzomib bloquea la acción de determinadas proteínas que pueden destruir las células del mieloma.
La dexametasona se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple como antiinflamatorio para reducir la cantidad de glóbulos blancos que se desplazan hacia las células del mieloma, y también puede potencialmente destruirlas.
El consentimiento informado es una de las herramientas más importantes para ayudarlo a comprender cómo se abordarán sus derechos, seguridad y bienestar durante el estudio.
Durante la charla sobre el consentimiento informado, se le brindarán todos los detalles sobre el estudio, incluidos los posibles beneficios y riesgos de participar. También se le entregará un documento que resume esta información y que firmará para confirmar que desea participar en el estudio clínico.
Sí, la participación en los estudios clínicos es completamente voluntaria: participar en un estudio es su decisión. Usted es libre de abandonar este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, y ello no afectará en modo alguno a su futura atención médica.
Los estudios clínicos son importantes para entender mejor las posibles opciones de tratamiento para todo tipo de enfermedades. Los estudios de investigación clínica también nos ayudan a conocer mejor los efectos secundarios de un posible tratamiento y a comprender si los posibles beneficios superan los riesgos.
Los tratamientos del estudio y todos los cuidados y procedimientos relacionados se proporcionan sin costo alguno. No necesita tener un seguro médico para participar en un estudio clínico. Sin embargo, es posible que usted (o su seguro médico) tenga que hacerse cargo de los gastos médicos que forman parte de su asistencia médica habitual. Hable con su equipo del estudio o revise el documento de consentimiento informado para saber exactamente lo que está cubierto.
Es posible que se cubran los traslados al centro del estudio y otros gastos (como las comidas). Hable con su equipo del estudio para conocer los detalles y consulte el documento de consentimiento informado para obtener información detallada sobre reembolsos y compensaciones.
La información sobre su salud y cualquier dato que pueda servir para identificarlo (como su situación migratoria) se mantendrá privada y segura. Únicamente se recopilará la información relacionada con el estudio, y solo podrán acceder a ella su equipo del estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio. Su información personal no se compartirá con terceros tales como el gobierno o los anunciantes.
Parte de la información recopilada en los dispositivos se conservará hasta por 25 años. Todos los demás registros se eliminarán después de 15 años.
