MagnetisMM-20: inscripción de personas con mieloma múltiple

Partes 1 y 2: Se cree que elranatamab actúa al conectar ciertas células del sistema inmunitario, conocidas como linfocitos T, con células del mieloma (células cancerosas). La conexión de estas células activa las células inmunitarias, matando potencialmente las células del mieloma.

Parte 1 solamente: Se sabe que el carfilzomib bloquea la acción de determinadas proteínas, lo cual puede destruir las células del mieloma.

Parte 1 solamente: Dexamethasone se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple como antiinflamatorio para reducir la cantidad de glóbulos blancos que se desplazan hacia las células del mieloma, y también puede potencialmente destruirlas.

Parte 2 solamente: El maplirpacept (PF-07901801) está pensando para activar un proceso por el cual ciertas células vivas llamadas fagocíticas ingieren o tragan otras células o partículas, y pueden evitar la formación o el crecimiento de tumores.

El consentimiento informado es una de las herramientas más importantes para ayudarlo a comprender cómo se abordarán sus derechos, seguridad y bienestar durante el estudio.

Durante la charla sobre el consentimiento informado, se le brindarán todos los detalles sobre el estudio, incluidos los posibles beneficios y riesgos de participar. También se le entregará un documento que resume esta información y que firmará para confirmar que desea participar en el estudio clínico.

Sí, la participación en los estudios clínicos es completamente voluntaria: participar en un estudio es su decisión. Usted es libre de abandonar este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, y ello no afectará en modo alguno a su futura atención médica.

Los estudios clínicos son importantes para entender mejor las posibles opciones de tratamiento para todo tipo de enfermedades. Los estudios de investigación clínica también nos ayudan a conocer mejor los efectos secundarios de un posible tratamiento y a comprender si los posibles beneficios superan los riesgos.

Los tratamientos del estudio y todos los cuidados y procedimientos relacionados se proporcionan sin costo alguno. No necesita tener un seguro médico para participar en un estudio clínico. Sin embargo, es posible que usted (o su seguro médico) tenga que hacerse cargo de los gastos médicos que forman parte de su asistencia médica habitual. Hable con su equipo del estudio o revise el documento de consentimiento informado para saber exactamente lo que está cubierto.

Es posible que se cubran los traslados al centro del estudio y otros gastos (como las comidas). Hable con su equipo del estudio para conocer los detalles y consulte el documento de consentimiento informado para obtener información detallada sobre reembolsos y compensaciones.

La información sobre su salud y cualquier dato que pueda servir para identificarlo (como su situación migratoria) se mantendrá privada y segura. Únicamente se recopilará la información relacionada con el estudio, y solo podrán acceder a ella su equipo del estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio. Su información personal no se compartirá con terceros tales como el gobierno o los anunciantes.

Parte de la información recopilada en los dispositivos se conservará hasta por 25 años. Todos los demás registros se eliminarán después de 15 años.