Legalmente, los niños no pueden dar su consentimiento informado hasta que cumplen la mayoría de edad. Sin embargo, los niños que son lo suficientemente mayores y capaces de hacerlo proporcionan el "asentimiento". El asentimiento se da cuando el niño entiende y acepta participar en el estudio clínico. Los formularios de asentimiento son apropiados para la edad de los menores y proporcionan información sobre estudios clínicos en un formato que los niños pueden entender fácilmente.
Una vez que un niño/una niña brinda su asentimiento para participar, los padres o tutores legales son los que dan su consentimiento para que su hijo/a participe en el estudio.
