Los grandes avances requieren dedicación de personas decididas, y se lo agradecemos. Su tiempo y compromiso han hecho una contribución importante e inconmensurable a nuestros esfuerzos por cambiar la vida de los pacientes en todo el mundo.
Ahora que su parte en un estudio clínico de Pfizer ha terminado, puede que se pregunte: “¿Qué sucederá conmigo? ¿Qué sucederá con el estudio? ¿Qué sucederá con el medicamento del estudio?”
Esperamos poder responder algunas de sus preguntas y dirigirle a recursos útiles, para que pueda mantenerse informado sobre el progreso de la investigación.
¿Qué pasa ahora?
Ahora que ha completado su participación en el estudio, todavía tenemos que esperar hasta que los demás participantes también hayan completado su parte. Una vez que todos completen el estudio, sus datos clínicos, combinados con los de todos los demás, nos indicarán si el estudio fue exitoso o no.
Estos resultados ayudarán a determinar qué sucede a continuación con el medicamento o vacuna del estudio. Por ejemplo, podemos continuar investigando el medicamento o vacuna del estudio en futuros estudios clínicos. Si suficientes datos de los estudios respaldan un posible nuevo medicamento o vacuna que sea seguro y eficaz, se presentará una solicitud ante las autoridades reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), para su revisión y posible aprobación para su uso por parte de los pacientes. Por lo general, este proceso lleva años.
Más información sobre el proceso y las fases de los estudios clínicos
Acceso a los resultados de los estudios clínicos de Pfizer
Pfizer le proporcionará a su médico del estudio información sobre los resultados de su estudio clínico cuando todos los participantes hayan completado el estudio. También publicamos (en inglés) los resultados del estudio en ClinicalTrials.gov y los resúmenes de los resultados (también llamados Sinopsis del informe del estudio clínico) en Pfizer.com.
Además, para algunos estudios clínicos patrocinados por Pfizer, se pueden encontrar “Resúmenes de resultados de estudios en lenguaje claro” visitando esta página en Pfizer.com y utilizando la función de búsqueda. Se trata de descripciones no técnicas (en inglés) del diseño y de los resultados de nuestros estudios iniciados a partir del 2015. Los resúmenes están destinados a facilitar la comprensión y el acceso a los resultados de los estudios para el público en general.
Cuando el resumen de los resultados de un estudio en lenguaje claro esté disponible en el futuro, los antiguos participantes de los estudios clínicos de Pfizer que se hayan registrado en el sitio web de ‘‘Pfizer Clinical Trial Alumni’’ (en inglés) recibirán una notificación y enlaces al resumen de su estudio en lenguaje claro.
Independientemente del resultado de su estudio clínico, su participación nos ha ayudado a aprender y ha hecho posible el progreso.
Preguntas frecuentes
Si las autoridades sanitarias como la FDA de los EE. UU. aprueban el uso del medicamento en estudio en pacientes con la enfermedad, los médicos y farmacéuticos sabrán que puede recetarse. Pfizer suele hacer declaraciones públicas cuando se aprueban sus nuevos medicamentos y publicamos nuestros medicamentos aprobados en Pfizer.com. Generalmente también creamos sitios web y otros materiales para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes acerca de los medicamentos.
Tenga en cuenta que los medicamentos del estudio suelen pasar por una serie de estudios clínicos antes de ser presentados a las autoridades sanitarias para su aprobación. Para que un medicamento en estudio sea considerado para su aprobación, esos estudios clínicos deben demostrar colectivamente que el medicamento en estudio es seguro y eficaz. Por lo tanto, dependiendo del estudio en el que formó parte, el medicamento del estudio puede estar muy cerca de la aprobación, la aprobación puede estar a años de distancia, o la aprobación puede que nunca llegue.
Haga clic en Más información para ver la lista de productos aprobados de Pfizer (página en inglés).
Sí, puede participar en otro estudio clínico si su participación en su estudio anterior ha terminado y cumple los criterios de selección para el nuevo.
Para encontrar un estudio clínico de Pfizer, utilice nuestro motor de búsqueda. Para buscar todos los estudios clínicos registrados, independientemente del patrocinador del estudio, puede visitar ClinicalTrials.gov (en inglés).