Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Enfermedad neumocócica
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
42 días - 98 días
Participantes sanos
Si
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Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

El propósito de este estudio es obtener información sobre la seguridad de una nueva vacuna antineumocócica y cómo la nueva vacuna antineumocócica ayuda a combatir los gérmenes que pueden causar la neumonía (infecciones pulmonares), meningitis (infecciones cerebrales) y otitis media (infecciones en los oídos) en los bebes, en comparación con la vacuna antineumocócica que se usa actualmente, 20vPnC (Prevnar 20®).

Este estudio evaluará si la nueva vacuna antineumocócica es tan segura como la que se usa actualmente. Es posible que esta nueva vacuna proporcione protección adicional contra gérmenes que causan la enfermedad neumocócica y que no están incluidos en las vacunas que se administran actualmente a los bebés. Las enfermedades neumocócicas incluyen una variedad de infecciones causadas por un germen específico, Streptococcus pneumoniae.

Hay dos grupos en este estudio. Todos los participantes serán asignados a uno de los dos grupos. En este estudio, se buscan participantes que sean:

- bebés de unos 2 meses de edad

Aproximadamente 2,400 bebés serán asignados al azar a uno de los dos grupos para recibir PG4 (vacuna nueva) o 20vPnC (en uso actualmente) en el músculo del muslo izquierdo a los 2, 4, 6 y entre los 12 y 15 meses de edad.

Los bebés participarán en este estudio durante unos 16 a 19 meses (alrededor de 1 año y medio). Durante este tiempo, los bebés tendrán 6 visitas a la clínica del estudio y 1 llamada telefónica. En estas visitas a la clínica del estudio, se preguntará al padre/la madre o al/a los tutor(es) legal(es) si el bebé experimentó algún efecto secundario. Un efecto secundario es una reacción no intencional o inesperada a una vacuna.

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    Boston Children's Health Physicians

    Hawthorne, New York, United States, 10532
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    Cyn3rgy Research Corporation

    Gresham, Oregon, United States, 97030
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    Innovate Research Centers, LLC

    Fort Lauderdale, Florida, United States, 33304
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    Kentucky Pediatric/ Adult Research

    Bardstown, Kentucky, United States, 40004
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    LSU Health Shreveport Clinical Trials Office

    Shreveport, Louisiana, United States, 71101
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    Legacy Clinical Trials

    Oklahoma City, Oklahoma, United States, 73103
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    MacKoul Pediatrics Fort Myers

    Fort Myers, Florida, United States, 33908
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    Maria Fareri Children's Hospital

    Valhalla, New York, United States, 10595
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    Ochsner LSU Health Shreveport Ambulatory Care Center

    Shreveport, Louisiana, United States, 71103
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    Ochsner/LSU Health Shreveport - Progressive Pediatrics

    Shreveport, Louisiana, United States, 71101
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    Ochsner/LSU Health Shreveport Academic Medical Center

    Shreveport, Louisiana, United States, 71103
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    Pediatric Research of Charlottesville, LLC.

    Gordonsville, Virginia, United States, 22942
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    Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG

    Union City, Georgia, United States, 30291
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    Rosemark Women Care Specialists

    Idaho Falls, Idaho, United States, 83404
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    Senders Pediatrics

    South Euclid, Ohio, United States, 44121
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    Starz Pediatrics

    Estero, Florida, United States, 33928
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    Tribe Clinical Research LLC. at Parkside Pediatrics Five Forks

    Simpsonville, South Carolina, United States, 29680
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    Bluewater Clinical Research Group Inc.

    Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
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    Eagle Clinical Research

    Chicago, Illinois, United States, 60621
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    Milestone Research Inc.

    London, Ontario, Canada, N5W 6A2
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    Pediatric Associates of Fall River

    Fall River, Massachusetts, United States, 02721
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