Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Enfermedad asociada a la infección por Clostridioides difficile
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
65+ años
Participantes sanos
Si
Visite a ClinicalTrials.gov para obtener más información

Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

El objetivo del estudio es conocer la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna contra Clostridioides difficile (C. difficile) en la reducción de la cantidad de infecciones por C. difficile (pCDI) en adultos de 65 años o más.

Los participantes recibirán la vacuna de C. difficile o placebo (solución salina). El placebo no contiene ningún ingrediente activo. Las vacunas se administrarán como una inyección en el músculo de la parte superior del brazo.

Este estudio examina la cantidad de eventos de diarrea (heces sueltas) relacionados con una infección por C. difficile, de modo que la duración del estudio puede cambiar. Si estos eventos se producen rápidamente, el estudio puede terminar antes; si se producen lentamente, podría tardar más tiempo. A veces, el estudio podría detenerse anticipadamente si la vacuna claramente funciona o no. Los participantes permanecerán en el estudio hasta que se hayan producido suficientes eventos para responder la pregunta principal. En promedio, se espera que cada persona participe durante un máximo de tres años y medio.

Durante este tiempo, los participantes tendrán 3 visitas a la clínica y 3 visitas telefónicas planificadas. Después de estas visitas, se realizarán más visitas programadas a la clínica cada año hasta el final del estudio.

Además de las visitas del estudio programadas, si en algún momento durante el estudio un participante tiene 3 o más deposiciones blandas en 24 horas, se le pedirá que guarde la siguiente (la cuarta o posterior) y se comunique con el centro del estudio. El centro del estudio verificará si podría ser una infección por C. difficile. Esta verificación puede realizarse en la clínica o mediante una llamada telefónica o videollamada.

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    Accellacare - Hickory

    Hickory, North Carolina, United States, 28601
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    Applied Research Center of Arkansas

    Little Rock, Arkansas, United States, 72205
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    CTI Clinical Research Center

    Cincinnati, Ohio, United States, 45212
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    Charisma Medical and Research Center

    Miami Lakes, Florida, United States, 33014
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    DM Clinical Research - Detroit

    Southfield, Michigan, United States, 48076
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    DM Clinical Research- Cyfair

    Houston, Texas, United States, 77065
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    Diablo Clinical Research, Inc.

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    Epic Medical Research-Sun City

    Sun City, Arizona, United States, 85351
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    Indago Research & Health Center, Inc

    Hialeah, Florida, United States, 33012
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    J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South

    Salt Lake City, Utah, United States, 84121
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    Lakeview Clinical Research

    Guntersville, Alabama, United States, 35976
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    Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic

    Houston, Texas, United States, 77087
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    New Phase Research and Development

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    North Alabama Research Center

    Athens, Alabama, United States, 35611
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    Northwest Houston Heart Center

    Tomball, Texas, United States, 77375
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    Proactive Clinical Research,LLC

    Fort Lauderdale, Florida, United States, 33308
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    Revive Research Institute, Inc.

    Southfield, Michigan, United States, 48075
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    South Florida Research Organization

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    South Jersey Infectious Disease

    Somers Point, New Jersey, United States, 08244
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    Velocity Clinical Research, Grand Island

    Grand Island, Nebraska, United States, 68803
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    Velocity Clinical Research, San Bernardino

    San Bernardino, California, United States, 92408
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    Walker Family Care

    Little River, South Carolina, United States, 29566
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    AMR Clinical

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    Accellacare - Cary

    Cary, North Carolina, United States, 27518
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    Accellacare - McFarland

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    Accellacare - Raleigh

    Raleigh, North Carolina, United States, 27609
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    Accellacare - Salisbury

    Salisbury, North Carolina, United States, 28144
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    Accellacare - Wilmington

    Wilmington, North Carolina, United States, 28401
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    Accellacare - Winston-Salem

    Winston-Salem, North Carolina, United States, 27103
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    Albuquerque Clinical Trials, Inc.

    Albuquerque, New Mexico, United States, 87102
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    Angels Clinical Research Institute

    Tampa, Florida, United States, 33614
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    Brunel Medical Practice (St Marychurch)

    Torquay, Devon, United Kingdom, TQ1 4QX
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    Capital Area Research, LLC

    Camp Hill, Pennsylvania, United States, 17011
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    Carbon Health - San Mateo - Hillsdale Mall

    San Mateo, California, United States, 94403
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    Care Research Inc

    Miami, Florida, United States, 33130
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    Cedar Health Research - Euless

    Euless, Texas, United States, 76040
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    Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty

    Columbus, Georgia, United States, 31904
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    Clinical Neuroscience Solutions Inc.

    Memphis, Tennessee, United States, 38119
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    Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare

    Jacksonville, Florida, United States, 32256
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    Clinical Research Partners, LLC

    Richmond, Virginia, United States, 23226
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    DM Clinical Research - Chicago

    Melrose Park, Illinois, United States, 60160
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    DM Clinical Research - Philadelphia

    Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19107
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    Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research

    Tomball, Texas, United States, 77375
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    Entrust Clinical Research

    Miami, Florida, United States, 33176
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    Equipo Ciencia

    Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1428BNF
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    Family Health Watch - KeyPoint Clinical Research

    Dallas, Texas, United States, 75237
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    GW Vaccine Research Unit

    Washington D.C., District of Columbia, United States, 20037
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    Innovation Medical Research Center

    Palmetto Bay, Florida, United States, 33157
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    Kaiser Permanente Center for Health Research

    Portland, Oregon, United States, 97227
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    KeyPoint Clinical Research

    Dallas, Texas, United States, 75240
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    Knowle House Surgery

    Plymouth, Devon, United Kingdom, PL5 3JB
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    Lakeside Surgery

    Corby, Northamptonshire, United Kingdom, NN17 2UR
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    M3 Wake Research - Lake City

    Lake City, Florida, United States, 32055
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    McFarland Clinic, PC

    Ames, Iowa, United States, 50010
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    Med Partners, Inc. dba Premiere Medical Center of Burbank, Inc.

    Toluca Lake, California, United States, 91602
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    Medical Affiliated Research Center

    Huntsville, Alabama, United States, 35801
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    Medication Management

    Greensboro, North Carolina, United States, 27405
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    Newquay Health Centre

    Newquay, Cornwall, United Kingdom, TR7 1RU
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    Palm Springs Community Health Center

    Miami Lakes, Florida, United States, 33014
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    Panthera Biopartners - Glasgow

    Glasgow, Scotland, United Kingdom, G51 4TY
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    Panthera Biopartners - Manchester

    Rochdale, Manchester, United Kingdom, OL11 4AU
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    Panthera Biopartners - Preston

    Preston, England, United Kingdom, PR2 9QB
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    Panthera Biopartners - Sheffield

    Sheffield, United Kingdom, S2 5FX
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    Panthera Clinic - York

    York, North Yorkshire, United Kingdom, YO24 4LJ
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    Renown Center for Advanced Medicine

    Reno, Nevada, United States, 89502
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    Renown Regional Medical Center

    Reno, Nevada, United States, 89502
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    Rochester Clinical Research, LLC

    Rochester, New York, United States, 14609
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    Royal Devon & Exeter Hospital

    Exeter, Devon, United Kingdom, EX2 5DW
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    Sanatorio Sagrado Corazón

    Buenos Aires, Argentina, 1039
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    Sundance Clinical Research

    St Louis, Missouri, United States, 63141
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    Synexus Manchester Clinical Research Centre

    Manchester, United Kingdom, M15 6SE
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    Synexus Midlands Clinical Research Centre

    Birmingham, United Kingdom, B15 2SQ
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    Synexus Scotland Clinical Research Centre

    Glasgow, Glasgow CITY, United Kingdom, ML4 3NJ
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    The GW Medical Faculty Associates

    Washington D.C., District of Columbia, United States, 20037
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    Trial Management Associates

    Myrtle Beach, South Carolina, United States, 29572
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    Trial Management Associates, LLC

    Myrtle Beach, South Carolina, United States, 29572
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    University Health

    Reno, Nevada, United States, 89519
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    University of Washington - Harborview Medical Center

    Seattle, Washington, United States, 98104
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    Upstate Global Health Institute

    East Syracuse, New York, United States, 13057
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    Velocity Clinical Research, Omaha

    Omaha, Nebraska, United States, 68134
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    Velocity Clinical Research, Savannah

    Savannah, Georgia, United States, 31406
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    Velocity Clinical Research, Sioux City

    Sioux City, Iowa, United States, 51106
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    Velocity Clinical Research, Spartanburg

    Spartanburg, South Carolina, United States, 29303
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