Estudios Clínicos
de Cáncer de Mama

Cada estudio clínico tiene sus requisitos de participación particulares. A estos requisitos se les llama "criterios de elegibilidad" y pueden incluir factores como el estadio del cáncer, el tipo de cáncer de mama que usted tiene y cualquier tratamiento que haya recibido anteriormente.

Al determinar si un estudio clínico en particular es adecuado para usted, un médico evalúa:

• El estadio del cáncer de mama (1 a 4) en el diagnóstico, que indica el tamaño del tumor y si el cáncer se ha diseminado a otras partes fuera de las mamas
• El grado del tumor (1 a 3) Las células de grado 1 tienen un aspecto más semejante al de las células normales en comparación con las células de grado 3
• Si se trata de un cáncer que aparece por primera vez o de un cáncer que ha reaparecido tras un tratamiento anterior
• Su edad, su situación en cuanto a la menopausia, su estado de salud general y sus preferencias de tratamiento

Otros factores que un médico podría tener en cuenta al evaluar si un estudio clínico en particular será adecuado para usted:

• Situación en cuanto a los receptores hormonales: Algunas células del cáncer de mama tienen receptores estrogénicos y/o de progesterona en su superficie y necesitan estas hormonas para crecer. En estos casos, se considera que el cáncer de mama tiene receptores hormonales o es HR positivo. Si las células cancerosas solo tienen receptores estrogénicos en la superficie y necesitan del estrógeno para crecer, se considera que se trata de un cáncer de mama con receptores estrogénicos o ER positivo.
• Situación en cuanto al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2): El HER2 es otro tipo de receptor que se encuentra en la superficie de algunas células del cáncer de mama. Cuando es demasiado alta la concentración del receptor HER2, se considera que el cáncer de mama tiene sobreexpresión del receptor HER2 o es HER2 positivo, lo cual puede dar lugar a una división incontrolada de las células de la mama y a la formación de tumores.
• Cáncer de mama triple negativo (TNBC): En el cáncer de mama triple negativo no está presente ninguno de los receptores que se encuentran frecuentemente en el cáncer de mama; es decir, los receptores estrogénicos, HER2 ni de progesterona.

Si bien la mayoría de las personas con cáncer de mama son mujeres, alrededor del 1% son hombres. Y aunque las personas blancas no hispanas tienen tasas más altas de cáncer de mama, las afroamericanas y las negras tienen tasas más altas de mortalidad por cáncer de mama.

Muchos factores controlados por la genética, incluida la raza, el origen étnico y el sexo, pueden afectar la forma en que las personas responden a un medicamento. Por eso es tan importante que los estudios clínicos incluyan a personas de todos los orígenes.

Elegir participar es muy personal y muchos factores pueden influir en su toma de decisión. Históricamente, ha habido prácticas injustas en la investigación clínica y barreras de acceso que han obstaculizado la participación inclusiva. Hoy en día, existen muchas protecciones para salvaguardar mejor los derechos y la seguridad de los participantes y garantizar que los estudios clínicos se realicen de manera ética.

Si decide participar, debe dar su consentimiento (permiso) antes de inscribirse en un estudio y puede decidir retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

Su participación en un estudio clínico podría contribuir al avance de posibles medicamentos en investigación para personas de todo el mundo. Cuando todos estén representados con precisión, podremos mejorar el desarrollo de medicamentos de estudio innovadores, aprender cómo funcionan para diferentes personas y reducir las disparidades de salud entre las poblaciones subrepresentadas.