Toda la atención médica relacionada con el estudio y la terapia estándar y/o el medicamento del estudio se proporcionarán sin costo adicional. Usted y su cuidador también pueden recibir un reembolso por algunos gastos de traslados y alojamiento calificados, si corresponde.

No, no hay un placebo en este estudio clínico. Todos los participantes recibirán la terapia estándar (pembrolizumab). Algunos participantes también recibirán el medicamento en estudio (sigvotatug vedotina).

Un medicamento en estudio es un medicamento que no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras o sanitarias (p. ej., la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos [US FDA], la Agencia Europea de Medicamentos [EMA] o las autoridades reguladoras correspondientes de cada país) para su uso con receta.

El medicamento del estudio está diseñado para adherirse a las células cancerosas y destruirlas mediante la administración de un tratamiento contra el cáncer. El medicamento del estudio también puede adherirse a células no cancerosas. 

Sí, la información que proporcione no se compartirá con nadie que no esté directamente asociado con este ensayo clínico sin su permiso, excepto según lo exija la ley o según se establezca en el consentimiento informado.

No, su médico no tiene que darle permiso para participar. Sin embargo, no dude en hablar con su médico sobre su participación. Con su permiso, el médico del estudio mantendrá actualizado a su médico habitual sobre su estado durante el ensayo clínico.

Sí, la participación en un ensayo clínico es totalmente voluntaria. Si decide participar, tiene la libertad de retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo y sin que ello implique ninguna sanción ni efecto en su atención médica futura. Si participa en el ensayo clínico y decide abandonarlo, debe hablar con el médico del estudio para que se pueda poner fin a su participación de la forma más segura.

Los ensayos clínicos (o estudios de investigación) son un tipo de investigación médica en la que las personas participan de manera voluntaria. Los ensayos clínicos suelen estudiar cómo los posibles medicamentos y otros tratamientos médicos afectan a los participantes. 

Todos los medicamentos y las vacunas que están disponibles hoy en día para su uso en pacientes se prueban primero en ensayos clínicos con cientos de miles de personas.

Como parte de un ensayo clínico, su atención médica relacionada con el estudio es proporcionada por el equipo del estudio en el lugar donde está participando. Esto incluye al investigador principal (o médico del estudio) —el profesional de atención médica que realiza y asume la responsabilidad del ensayo en ese lugar— y a otros miembros del equipo del estudio clínico. Para ayudar a garantizar que un ensayo clínico sea ético y que se protejan los derechos de los participantes, las Juntas de Revisión Institucional (IRB) o los Comités de Ética (CE) revisan los protocolos de los estudios.

Animamos a todo el mundo a que considere la posibilidad de participar en ensayos clínicos. Hay muchos tipos de ensayos clínicos que estudian diferentes aspectos de la salud en personas con diversos antecedentes y afecciones. Cada estudio clínico tiene sus propios criterios para determinar quién puede participar. Estos se denominan criterios de elegibilidad.

Los criterios de elegibilidad incluyen cosas como su edad, sexo, salud general, tipo de afección y sus antecedentes de tratamiento médico. Como parte de los pasos para participar en un ensayo clínico, el médico del estudio confirmará si cumple todos los criterios de elegibilidad y puede participar. 

La participación en un ensayo clínico siempre es voluntaria. La decisión de participar es personal y es suya.