Contribuya al avance de una medicina del estudio que podría prevenir la migraña

Un placebo no contiene medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina que se está estudiando. Ayuda a los doctores, científicos y especialistas en migraña a comprender mejor la seguridad y la efectividad de la medicina que se está estudiando.

Todos los estudios clínicos conllevan posibles riesgos. Se le explicarán los riesgos conocidos de la participación en este estudio de fase 3 durante el proceso de consentimiento informado. Esto se realizará antes de que usted y su hijo(a) decidan participar. 

Esta medicina del estudio tiene mucha información que ya se ha recopilado durante los estudios de fase 1 y 2. Si participa en este estudio clínico de fase 3, su hijo(a) ayudará a doctores, científicos y especialistas en migraña a comprender mejor qué tan bien puede funcionar esta medicina del estudio en la migraña que padecen jóvenes de entre 12 y 17 años.

El desarrollo de fármacos es el proceso que comienza con la idea de una posible medicina y concluye con el momento en que la nueva medicina se pone a disposición de los pacientes que la necesitan. El proceso de desarrollo incluye investigación de laboratorio y una serie de estudios clínicos. Durante este proceso, se recopila información importante acerca de la posible medicina y cómo esta afecta a los participantes de estudios clínicos. Si esta información muestra que la posible medicina es segura y eficaz, los patrocinadores de los estudios clínicos entregan la información a los organismos reguladores, que deciden si debe aprobarse el uso de la medicina por parte de los pacientes.

Los estudios clínicos (o estudios de investigación) son una clase de investigación médica en la que un grupo de personas se ofrecen voluntariamente a participar. En los estudios clínicos, suele estudiarse la forma en la que las posibles medicinas y otros tratamientos médicos afectan a los participantes. 

Todas las medicinas y vacunas disponibles actualmente para su uso en pacientes se han evaluado primero en estudios clínicos en los que participaron de cientos a miles de personas.

Lo que sucede en un estudio clínico depende del "protocolo". Un protocolo es un plan detallado que explica la finalidad de un estudio clínico y cómo se llevará a cabo. Si usted está pensando en ingresar en un estudio clínico, estos detalles se le explicarán como parte del proceso de consentimiento informado.

Por ejemplo:

• La duración del estudio clínico
• Las medicinas, los procedimientos y las pruebas del estudio clínico
• El cronograma de actividades del estudio
• La información sobre quiénes pueden participar
• Cómo se registrarán, manejarán y notificarán los efectos secundarios
• Las reglas que se deben seguir

• Como parte de cualquier estudio clínico, el equipo del estudio le brindará la atención médica relacionada con el estudio en la ubicación en la que usted participe. Esto incluye al investigador principal (o médico del estudio), el profesional sanitario que lleva a cabo el estudio y es responsable de su realización en esa ubicación, así como otros integrantes del equipo del estudio clínico.
• Durante el estudio clínico, puede seguir atendiéndose con su doctor de cabecera para cualquier atención que no esté relacionada con el estudio. Es importante que informe al equipo del estudio de cualquier otra afección médica que usted tenga, y que les diga qué otros doctores le ofrecen atención. Esto ayudará al equipo del estudio a coordinar su atención médica general.
• Si participa, el personal del estudio clínico le brindará la atención médica relacionada con el estudio y sus doctores habituales abordarán otros aspectos de su salud. Sus doctores habituales también colaborarán con el equipo del estudio para entender los detalles del estudio y cualquier repercusión que este tenga sobre su atención médica habitual.

Todos los estudios clínicos conllevan posibles riesgos. Se le explicarán los riesgos conocidos y desconocidos de participar en un estudio específico durante el proceso de consentimiento informado, que se llevará a cabo antes de que usted decida si quiere o no participar. 

Los investigadores clínicos deben seguir pautas y requisitos normativos para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes de un estudio clínico. Esto incluye las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que son una norma internacional de ética y calidad científica para el diseño y la realización de estudios clínicos. 

También existen muchas entidades que supervisan los estudios clínicos. Entre estas se encuentran los organismos sanitarios o reguladores, las juntas de revisión institucional y los comités independientes de ética, así como los consejos de vigilancia de los datos y la seguridad.

Alentamos a todos a considerar participar en estudios clínicos. Existen muchos tipos distintos de estudios clínicos en los que se estudian diferentes aspectos de la salud en personas con diversos antecedentes y afecciones médicas. Cada estudio clínico tiene sus propios criterios que determinan quiénes podrían participar. A estos se les llama criterios de elegibilidad. 

Los criterios de elegibilidad incluyen aspectos tales como la edad, el sexo, el estado de salud general, el tipo de afección médica y los antecedentes de tratamiento médico. Como parte de los pasos necesarios para ingresar en un estudio clínico, el médico del estudio confirmará si usted reúne todos los criterios de elegibilidad y si puede participar. 

Participar en un estudio clínico siempre es voluntario. La decisión de inscribirse es personal y es su decisión.

En general, Pfizer cubre el costo de los medicamentos y procedimientos del estudio que forman parte de nuestros estudios clínicos. 

Además, Pfizer se compromete a reembolsar a los participantes los gastos razonables relacionados con los estudios clínicos, tales como traslado, estacionamiento y comidas. Debido a que cada estudio es diferente, le recomendamos que haga cualquier pregunta que tenga al equipo del estudio. También puede consultar el documento de consentimiento informado para obtener detalles sobre cualquier costo para los participantes del estudio, así como los reembolsos relacionados con el estudio.