Este estudio se realiza para obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404. El personal del estudio quiere comprender qué tan bien funciona cuando se administra solo o con quimioterapia. El estudio está destinado a adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en etapa inicial o localmente avanzado que puede o no ser extirpable con cirugía.
En el estudio, se buscan participantes que cumplan con lo siguiente:
- Tener 18 años o más.
- Tener uno de los siguientes:
- CPNM en etapa inicial o localmente avanzado (estadio II o IIIA/B) y ser candidato a terapia neoadyuvante, seguida de extirpación quirúrgica del tumor. La terapia neoadyuvante es un tratamiento administrado como primer paso para reducir el tumor antes de la cirugía.
- CPNM en etapa inicial o localmente avanzado (estadios II o IIIA/B) y es candidato a terapia adyuvante y no logró una respuesta completa patológica (pathological complete response, pCR) con el tratamiento aprobado que se administró antes de la cirugía. La terapia adyuvante es un tratamiento adicional contra el cáncer administrado después del tratamiento principal para reducir el riesgo de que el cáncer reaparezca. La pCR se define como la ausencia de tumor viable en todas las muestras extirpadas quirúrgicamente.
- CPNM localmente avanzado (estadio III) que no puede ser extirpable con cirugía, fue tratado con quimiorradioterapia concomitante (QRTc) y es un candidato para tratamiento adicional, también conocido como terapia de consolidación. La QRTc es quimioterapia y radioterapia administradas simultáneamente.
- Tener una buena condición física y órganos sanos según las pruebas médicas.
- No presentar cambios accionables conocidos en el ácido desoxirribonucleico (ADN).
El estudio consta de 3 partes y su médico asignará una parte a cada participante en función del diagnóstico de su enfermedad:
- En la parte A se analizará PF-08634404 administrado con quimioterapia en el contexto neoadyuvante, seguido de cirugía.
- En la parte B se analizará PF-08634404 en monoterapia en adultos que ya han recibido tratamiento con quimioinmunoterapia neoadyuvante, se sometieron a cirugía y no lograron la pCR según el análisis anatomopatológico del tejido tumoral. La quimioinmunoterapia neoadyuvante se refiere a la combinación de quimioterapia e inmunoterapia según el tratamiento del estándar de atención local, administrada antes de la extirpación quirúrgica del tumor.
- En la parte C se analizará PF-08634404 en monoterapia en adultos con enfermedad irresecable que recibieron QRTc y no tienen enfermedad progresiva. La enfermedad progresiva se refiere a una afección que crece, se extiende o empeora.
Todos los tratamientos tendrán lugar en los centros del estudio clínico, donde un equipo médico capacitado monitoreará a los adultos durante cada visita y después de cada visita.
