Cada tratamiento aprobado contra el cáncer para su uso en la actualidad se probó por primera vez en un estudio clínico con la ayuda de personas como usted. Estamos investigando un posible tratamiento contra el cáncer para personas con cáncer pulmonar no microcítico (NSCLC) en etapa temprana o localmente avanzado.
Los participantes en el estudio clínico Symbiotic-Lung-10 recibirán la medicina del estudio sola o en combinación con quimioterapia. Este estudio clínico ayudará a los investigadores a comprender qué tan bien funciona la medicina del estudio cuando se administra sola o con quimioterapia estándar para tratar el cáncer pulmonar no microcítico.
Si decide participar en este estudio clínico, podría ayudarnos a continuar avanzando en la investigación del NSCLC.
Quiénes pueden participar
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal.
Este estudio clínico consta de tres partes. Cada parte tiene diferentes requisitos para seleccionar a los participantes. Usted puede ser elegible para ser parte de este estudio si tiene 18 años o más y cumple con los siguientes requisitos:
- Para la Parte A: Le diagnosticaron NSCLC en estadio temprano o localmente avanzado (Estadio II o IIIA/B) que se puede extirpar con cirugía.
- Para la Parte B: Le diagnosticaron NSCLC en estadio temprano o localmente avanzado (Estadio II o IIIA/B) y ya se sometió a cirugía para extirparlo.
- Para la Parte C: Le diagnosticaron NSCLC localmente avanzado (Estadio III) que no se puede extirpar mediante cirugía y recibió o está recibiendo radioterapia y quimioterapia.
Esta no es una lista completa de los criterios de elegibilidad de este estudio clínico. El médico del estudio revisará todos los criterios de elegibilidad con usted.
Afección médica
Cáncer pulmonar no microcítico
Edad
Más de 18 años
Sexo
Sexo masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio clínico es una buena opción para usted y decide ser parte, recibirá la medicina del estudio sola o en combinación con quimioterapia.
Este estudio clínico consta de tres partes:
- Parte A: Los participantes cuyo cáncer pulmonar se pueda extirpar mediante cirugía recibirán la medicina del estudio junto con la quimioterapia estándar, seguida de cirugía.
- Parte B: Los participantes a los que ya se les haya extirpado el tumor tomarán la medicina del estudio para determinar si puede ayudar a prevenir que el cáncer reaparezca.
- Parte C: Los participantes cuyo cáncer no se pueda extirpar mediante cirugía, pero que aún esté localizado en un área (localmente avanzado) recibirán la medicina del estudio después de que terminen la quimioterapia estándar y los tratamientos de radiación.
La duración del tratamiento del estudio depende de la parte del estudio para la cual sea elegible, de cómo el cáncer responde al tratamiento del estudio y de su elección personal.
Para los participantes en la Parte A, el tratamiento, la cirugía y el período posoperatorio durarán un máximo de aproximadamente 6 meses. Para los participantes en las Partes B y C, el período de tratamiento durará aproximadamente 1 año. Todos los participantes tendrán visitas de seguimiento o llamadas telefónicas cada 12 semanas hasta que finalice el estudio o decidan dejar de participar.
Duración del tratamiento del estudio
Entre 6 y 12 meses
Seguimiento a largo plazo
Llamadas telefónicas o visitas cada 12 semanas
Acerca de la medicina del estudio
La medicina del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para atacar dos proteínas diferentes, PD-1 y VEGF, al mismo tiempo. Estas proteínas pueden desempeñar una función en cómo se expande el cáncer y en cómo responde el sistema inmunitario. Se cree que, al unirse (o acoplarse) a estas dos proteínas, la medicina del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a identificar y atacar las células cancerígenas, y también puede ralentizar la proliferación tumoral, lo que podría ser más eficaz para el tratamiento del NSCLC.
La medicina del estudio se administrará mediante infusiones intravenosas (I.V.), es decir, directamente en el torrente sanguíneo a través de un pequeño tubo insertado en una vena.
Posibles riesgos y beneficios de participar en el estudio clínico
Las personas que participan en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Al participar en este estudio clínico, ayudará a avanzar en la investigación que podría ayudarlo a usted mismo y a otras personas con NSCLC en el futuro.
Este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar cómo una potencial medicina del estudio puede funcionar cuando se combina con quimioterapia estándar en personas con NSCLC.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o su salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
Además:
- El equipo del estudio monitoreará atentamente su salud durante el estudio clínico
- Se proporcionarán en forma gratuita el tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio
- También puede haber apoyo disponible para viajes
Ayudará al avance en la investigación para el futuro de los tratamientos contra el NSCLC
Preguntas frecuentes
El estudio clínico Symbiotic-Lung-10 ayudará a los investigadores a conocer qué tan bien funciona la medicina del estudio cuando se administra sola o con quimioterapia estándar para tratar el cáncer pulmonar no microcítico. A pesar de los recientes avances en las opciones de tratamiento, el pronóstico de los pacientes con NSCLC es muy complejo. Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevas terapias potenciales.
En general, se cubre el costo del tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado. Se le podrían reembolsar (reintegrar) los gastos razonables que usted y su cuidador tengan por su participación en este estudio. Esto puede incluir estacionamientos, comidas u otros gastos relacionados con los traslados. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta acerca de los costos derivados de su participación en este estudio.
