Ver un estudio clínico de Adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico avanzado o metastásico no tratado, cáncer gástrico metastásico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico.

Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico avanzado o metastásico no tratado, cáncer gástrico metastásico, cáncer de la unión gastroesofágica, adenocarcinoma esofágico

Sexo

Masculino o Femenino

Edad

18+ años

Participantes sanos

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Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión

Confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico.
Evidencia de enfermedad metastásica o localmente avanzada.
Estado general de 0 o 1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG).
No haber recibido antes una terapia sistémica para la enfermedad avanzada o metastásica.
Función hepática y renal adecuada.
Estado de receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER-2) negativo en función de pruebas locales
Estado positivo para PD-L1 en función de pruebas locales

Criterios de exclusión

Participantes con metástasis del sistema nervioso central (SNC) activas conocidas, que incluyen compresión o metástasis leptomeníngeas, del tronco encefálico, meníngeas o de la médula espinal.
Riesgo clínicamente significativo de hemorragia o fístula.
Cirugía mayor o traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis, o cirugía mayor programada durante el estudio.
Antecedentes de trasplante alogénico de órganos y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Cualquier evento hemorrágico/de sangrado de grado ≥3 en los 28 días previos al día 1 del ciclo 1 o antecedentes de eventos de sangrado clínicamente significativos.
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa u otras comorbilidades dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis.
Participantes con enfermedades autoinmunitarias activas que hayan requerido tratamiento sistémico dentro de los últimos 2 años.
Evidencia de neumonitis por enfermedad pulmonar intersticial (EPI) no infecciosa o inducida por fármacos.

Descripción general del estudio

Este estudio se realiza para obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404 y qué tan bien funciona cuando se administra con quimioterapia a personas con cáncer gastroesofágico localmente avanzado (extendido a tejidos cercanos) o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.

Para formar parte del estudio, los participantes deben cumplir las siguientes condiciones:

Tener 18 años o más. Tener adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico localmente avanzado o metastásico. No haber recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada o metastásica. Estar en buen estado físico y tener órganos sanos según las pruebas médicas.

El estudio consta de dos partes:

En la primera parte, los investigadores verificarán qué tan seguro es el medicamento del estudio en combinación con quimioterapia y qué tan bien responden las personas a este.
En la segunda parte, compararán el medicamento del estudio más quimioterapia con otro tratamiento aprobado (nivolumab más quimioterapia) para determinar cuál funciona mejor.

El tratamiento se administrará en períodos de tiempo repetidos llamados ciclos.

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Illinois Cancer Specialists

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