​​​Estamos investigando una medicina del estudio para el cáncer gastroesofágico

​​​​​En el estudio clínico Simbiotic-GI-16, se está evaluando una medicina del estudio para personas con cáncer gastroesofágico. Este estudio clínico consta de dos partes, denominadas “Fase 2” y “Fase 3”. Actualmente, buscamos participantes que deseen unirse a la Fase 2.  

​​​La Fase 2 de este estudio clínico ayudará a los investigadores a determinar si una medicina del estudio combinada con quimioterapia se puede utilizar como un tratamiento seguro y eficaz para las personas con cáncer gastroesofágico. ​ 

​​​Todos los participantes recibirán la medicina del estudio en combinación con quimioterapia; no hay un grupo de placebo ni una medicina comparadora en esta fase del estudio. Su médico decidirá ​​​​qué plan de quimioterapia es mejor para usted (uno de los dos planes de quimioterapia de la atención estándar) y le indicará lo que se le administrará.​​ 

​​​Si decide tomar parte en este estudio clínico, podría ayudarnos a continuar progresando en los tratamientos del cáncer gastroesofágico.​​

Quiénes pueden participar

​​​Usted puede ser elegible para participar si tiene 18 años o más y cumple con los siguientes requisitos: ​​ 

  • ​​​ha recibido un diagnóstico de cáncer de estómago y/o esofágico localmente avanzado o metastásico;​​ 
  • ​​​no ha recibido tratamiento previo para el cáncer avanzado o metastásico;​​ 
  • ​​​se le diagnosticó un tumor “negativo para HER2” y “positivo para PD-L1”.*​​

​​​* Estos marcadores biológicos del cáncer son proteínas específicas, genes u otros marcadores que pueden brindarle más información sobre el cáncer.​​ 

​Esta no es una lista completa de los criterios de elegibilidad para este estudio clínico. El médico del estudio revisará todos los criterios de elegibilidad con usted.​​

Afección médica

Cáncer gastroesofágico

Edad

​18 años o más

Sexo

Masculino o Femenino

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

​​​Si este estudio clínico es una buena opción para usted y decide participar, recibirá la medicina del estudio en combinación con quimioterapia estándar. Su médico decidirá qué plan de quimioterapia es mejor para usted (uno de los dos planes de quimioterapia de la atención estándar) y le indicará lo que se le administrará.​​ ​​​​​ ​​​

Tendrá visitas del estudio periódicas mientras reciba el tratamiento del estudio. Se espera que la mayoría de las visitas del estudio duren, aproximadamente, de 4 a 7 horas y constarán de diferentes tipos de pruebas, procedimientos y evaluaciones.​​ ​​​​​

  • Deberá asistir a visitas a la clínica cada 2 o 3 semanas (según el plan de quimioterapia que su doctor elija).​​ 
  • En cada visita se le realizarán evaluaciones, que pueden incluir exámenes físicos, análisis de sangre/orina, cuestionarios, electrocardiogramas y exploraciones por imagen del tumor. Su médico responderá cualquier pregunta que pueda tener.​​ ​​​​​ ​​​

Los participantes tendrán una visita de seguimiento presencial o una llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento, hasta que finalice el estudio. ​​ ​​​ ​​ ​​

La duración total de este estudio clínico depende de cuánto tiempo reciba el tratamiento del estudio y de las visitas de seguimiento. Puede seguir recibiendo el tratamiento del estudio mientras el estudio clínico esté en curso y su cáncer se mantenga estable o haya mejorado, o hasta que el médico del estudio decida detener el tratamiento. Puede optar por dejar de recibir el tratamiento del estudio y abandonar el estudio clínico en cualquier momento.

Duración del tratamiento del estudio

Hasta que el cáncer se encuentre estable, o usted o el médico del estudio decidan detenerlo.

Número de visitas del estudio

Los participantes asistirán a visitas cada 2 a 3 semanas durante el período de tratamiento.

Seguimiento a largo plazo

Visitas presenciales o llamadas telefónicas cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento

Acerca de la medicina del estudio​​

Paciente de sexo femenino, de mayor edad, sentada junto a una doctora ​​​– Estudios Clínicos de Pfizer
Paciente de sexo femenino, de mayor edad, sentada junto a una doctora ​​​– Estudios Clínicos de Pfizer

Acerca de la medicina del estudio​​

​​​La medicina del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para atacar al mismo tiempo dos proteínas diferentes: la proteína 1 de muerte celular programada (PD-1) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). Estas proteínas pueden desempeñar una función en cómo crece el cáncer y en cómo responde el sistema inmunitario. Se cree que mediante la unión (o conexión) a estas dos proteínas, la medicina del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a encontrar y atacar las células cancerígenas y también puede ralentizar potencialmente el crecimiento tumoral, lo que puede ser más efectivo para el tratamiento del cáncer gastroesofágico. 

​​La medicina del estudio se administra mediante infusiones intravenosas (I.V.), es decir, directamente en el torrente sanguíneo a través de un pequeño tubo insertado en una vena. El médico del estudio decidirá el plan de quimioterapia (cada 2 semanas o cada 3 semanas) según su tipo de cáncer y su salud.​​

​​​Posibles riesgos y beneficios de participar en el estudio clínico​​

​​​Las personas que toman parte en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Mediante su participación en este estudio clínico, ayudará a avanzar en la investigación que podría ayudarlo a usted mismo y a otras personas con cáncer gastroesofágico en el futuro.​​ 

​​​Este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar cómo una potencial medicina del estudio puede funcionar cuando se combina con quimioterapia en personas con cáncer gastroesofágico.​​ 

​​​La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o su salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.​​ 

​​​Además:​​ 

  • ​​​El equipo del estudio monitoreará atentamente su salud durante el estudio clínico.​​ 
  • ​​​Se proporcionarán en forma gratuita el tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio.​​ 
  • ​​​También puede haber disponible apoyo para viajes.​​ 

Ayudará a avanzar en la investigación para el futuro de los tratamientos contra el cáncer gastroesofágico.

​​​Posibles riesgos y beneficios de participar en el estudio clínico​​

Mujer con cabello trenzado mirando directamente hacia delante ​​​– Estudios Clínicos de Pfizer
Mujer con cabello trenzado mirando directamente hacia delante ​​​– Estudios Clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Por qué es importante esta investigación?

Los tipos de cáncer gastroesofágico, es decir, tipos de cáncer en el esófago (conducto alimenticio) y/o estómago, siguen siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, a pesar de los recientes avances. Muchos pacientes terminan desarrollando resistencia a los tratamientos estándar actuales. Existe una necesidad urgente de contar con nuevas terapias dirigidas/personalizadas para ayudar a mejorar la supervivencia a largo plazo y proporcionar mejores opciones para aquellos cuyo cáncer ha progresado.

¿Es útil esto?
¿Hay algún costo relacionado con la participación en este estudio clínico?

En general, se cubre el costo del tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado. Se le podría devolver el dinero (reembolsar) por gastos razonables que usted y su cuidador tengan como resultado de su participación en este estudio. Esto puede incluir estacionamientos, comidas u otros gastos relacionados con los traslados. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta acerca de los costos derivados de su participación en este estudio. No es necesario que los participantes cuenten con cobertura de seguro médico para poder tomar parte en este estudio.

¿Es útil esto?
¿Qué son los biomarcadores y por qué son importantes sus muestras?

Como parte de este estudio, analizaremos sus muestras de sangre y una pequeña porción de muestra de tejido para examinar varios indicadores biológicos conocidos como marcadores biológicos. Estos marcadores biológicos nos ayudarán a comprender cómo interactúa el medicamento del estudio con su cuerpo y qué factores pueden influir en su eficacia. Mediante el estudio de estos marcadores, buscamos identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento en el futuro.

¿Es útil esto?
Más información
Descubra las ubicaciones de los sitios 
para este estudio
Descubra

Continuar explorando

how clinical trials work

Cómo funcionan los estudios clínicos

saftey shield

Protección de su seguridad y privacidad

clipboard

Pasos para inscribirse en un estudio clínico

FAQ

Preguntas frecuentes