El objetivo de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado ritlecitinib) para el posible tratamiento de la hidrosadenitis supurativa (HS). La HS es una enfermedad que causa bultos de color rojo dolorosos y duraderos en la piel.
En este estudio, se buscan participantes con los siguientes requisitos:
- Tener HS moderada o grave.
- Haber recibido previamente antibióticos para la HS que no ayudaron o no pudieron tolerarse. Los participantes serán asignados aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) para recibir el medicamento del estudio o un placebo (una comprimido que tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero que no contiene ningún medicamento). El medicamento del estudio o el placebo se toman por boca una vez al día en el hogar. Durante la primera parte del estudio, los participantes recibirán una dosis de carga (inicio). Para la siguiente parte del estudio, los participantes recibirán una dosis de mantenimiento (en curso).
Los participantes participarán en el estudio durante unas 24 semanas (alrededor de 6 meses). Habrá unas 10 visitas a la clínica del estudio: una visita de selección, el día 1 y, a continuación, cada 1, 2 o 4 semanas hasta la semana 16. En cada visita, los participantes informarán sobre su salud y se someterán a pruebas como exámenes físicos, análisis de sangre y orina, signos vitales, radiografías de tórax, ECG, pruebas auditivas y cuestionarios. Los participantes registrarán cuándo toman el medicamento del estudio y sus síntomas de HS cada día en un diario electrónico en un teléfono móvil.
Se estudiarán las experiencias de los participantes que reciban el medicamento del estudio con aquellos que reciban el placebo para ayudar a determinar si el medicamento del estudio es seguro y eficaz.
