El objetivo de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos de la vacuna contra la enfermedad de Lyme (llamada VLA15) cuando se administra en diferentes momentos.
En este estudio, se buscan participantes que:
- tengan entre 18 y 44 años de edad y sean, en general, sanos;
- nunca antes hayan recibido una vacuna contra la enfermedad de Lyme;
- no estén recibiendo actualmente, o no hayan recibido recientemente, medicamentos como quimioterapia, hemoderivados o anticoagulantes;
- no estén embarazadas ni en período de lactancia y no tengan previsto quedar embarazadas mientras reciben la vacuna del estudio.
Todos los participantes de este estudio recibirán un total de 5 dosis mediante inyecciones en la parte superior del brazo. Cuatro dosis serán de la vacuna del estudio (VLA15) y 1 dosis será de agua salada.
En el estudio, se compararán las experiencias de las personas que reciben la vacuna del estudio en diferentes momentos. Esto ayudará a saber si la vacuna del estudio es segura y comprender su efecto en el cuerpo.
Los participantes tomarán parte en este estudio durante unos 2 años. Durante este tiempo, los participantes tendrán 11 visitas planificadas: 8 tendrán lugar en la clínica del estudio y 3 se realizarán por teléfono. Las visitas a la clínica podrán incluir una revisión médica, la extracción de una pequeña cantidad de sangre (unos 20 ml o 4 cucharaditas) y la administración de la vacuna del estudio o agua salada en forma de inyección.
