El objetivo de este estudio es obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404 y cómo funciona en personas con cáncer de colon o recto (CCR). El objetivo es comprender si el nuevo medicamento del estudio, combinado con quimioterapia aprobada para el cáncer colorrectal, puede ayudar a las personas cuyo cáncer se ha extendido o ha reaparecido después de los tratamientos recibidos anteriormente.
Para formar parte del estudio, los participantes deben cumplir las siguientes condiciones:
- Tener 18 años o más.
- Tener cáncer colorrectal que se haya extendido a otras partes del cuerpo.
- Tener un estado de salud lo suficientemente bueno como para recibir el tratamiento del estudio.
- No estar embarazada antes de iniciar el tratamiento.
Los participantes serán aleatorizados (como cuando se lanza una moneda al aire) a uno de los 2 grupos de tratamiento diferentes. El primer grupo (grupo A) incluirá el nuevo medicamento PF-08634404 en combinación con quimioterapia aprobada para el cáncer colorrectal, y el segundo grupo (grupo B) incluirá un medicamento aprobado para el cáncer colorrectal, llamado bevacizumab, en combinación con quimioterapia aprobada para este tipo de cáncer. Los participantes y sus médicos no sabrán a qué grupo se los asignará. Los participantes recibirán todos los medicamentos del estudio mediante infusiones intravenosas (i.v.), lo que significa que el medicamento se administra directamente en una vena. El tratamiento se administrará en ciclos y los participantes podrán seguir recibiéndolo si los ayuda y si no experimentan efectos secundarios graves.
El medicamento se administrará en un centro clínico, donde personal médico capacitado controlará a los participantes durante y después de cada tratamiento.
- Se espera que el estudio dure aproximadamente 33 meses para cada participante.
- Los participantes acudirán con regularidad al centro del estudio para recibir tratamiento, revisiones médicas y pruebas.
- Después de interrumpir el tratamiento, los participantes volverán para una visita final aproximadamente entre 30 y 37 días después para verificar su estado de salud y revisar cualquier efecto secundario.
- El seguimiento continuará cada 12 semanas por teléfono o en persona o mediante la revisión de los registros médicos para verificar el estado de salud y cualquier tratamiento nuevo.
