Estamos investigando un tratamiento potencial para el cáncer colorrectal metastásico con el fin de ver si puede funcionar mejor que un tratamiento estándar actual.

Los participantes de este estudio clínico recibirán la medicina del estudio o el bevacizumab (una medicina aprobada), en combinación con quimioterapia. Este estudio clínico ayudará a los investigadores a determinar si la medicina del estudio funciona mejor que el bevacizumab para tratar el cáncer colorrectal metastásico. 

Si decide participar en este estudio clínico, podría ayudarnos a continuar progresando en la investigación del cáncer colorrectal.

Quiénes pueden participar

Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal. 

Usted podría reunir los requisitos para participar en este estudio clínico si: 

  • Tiene 18 años o más.
  • Se le diagnosticó cáncer colorrectal metastásico (etapa IV).
  • No ha recibido anteriormente ningún tratamiento contra el cáncer para el cáncer colorrectal metastásico. 

Esta no es una lista completa de los criterios de elegibilidad para este estudio clínico. El médico del estudio revisará todos los criterios de elegibilidad con usted.

Afección médica

Cáncer colorrectal metastásico

Edad

18 años o más

Sexo

Masculino o femenino

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Si este estudio clínico es una buena opción para usted y decide participar, recibirá la medicina del estudio o bevacizumab (una medicina aprobada) en combinación con quimioterapia. 

Tendrá una probabilidad del 50% (1 en 2) de recibir la medicina del estudio y una del 50% de recibir bevacizumab. Todos los participantes también recibirán quimioterapia. 

Puede continuar recibiendo el tratamiento del estudio durante aproximadamente 2 años o hasta que el cáncer empeore, o hasta que usted o el médico del estudio decidan que debe interrumpir el tratamiento del estudio. Se espera que la mayoría de las visitas del estudio duren, aproximadamente, de cinco a seis horas y constarán de diferentes tipos de pruebas, procedimientos y evaluaciones.

 Todos los participantes tendrán una visita de seguimiento en persona o una llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento, hasta que finalice el estudio.

Duración del tratamiento del estudio

Aproximadamente dos años

Seguimiento

Visita en persona o llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento

Acerca de los tratamientos del estudio

A group of elderly friends, sitting at a table, drinking coffee, and having a conversation – Pfizer Clinical Trials
A group of elderly friends, sitting at a table, drinking coffee, and having a conversation – Pfizer Clinical Trials

Acerca de los tratamientos del estudio

La medicina del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para abordar dos proteínas diferentes, PD-1 y VEGF, al mismo tiempo. Estas proteínas pueden desempeñar un papel en la forma en que se expande el cáncer y cómo responde el sistema inmunitario frente a él. Se cree que mediante la unión (o conexión) a estas dos proteínas, la medicina del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a encontrar y atacar las células cancerígenas y también puede ralentizar potencialmente el crecimiento tumoral, lo que puede ser más efectivo para el tratamiento del cáncer colorrectal. 

El bevacizumab en combinación con la quimioterapia es un tratamiento estándar para el cáncer colorrectal. El bevacizumab se dirige al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF, por sus siglas en inglés), lo que reduce el suministro de sangre al tumor e impide que el tumor adquiera el oxígeno y los nutrientes que necesita para crecer.

Riesgos y beneficios potenciales de participar en el estudio clínico

 

Las personas que participan en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Al participar en este estudio clínico, ayudará a avanzar en la investigación que podría ayudarlo a usted mismo y a otras personas con cáncer colorrectal metastásico en el futuro. Este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar si una potencial medicina del estudio puede funcionar mejor que un tratamiento estándar aprobado, cuando se combina con la quimioterapia, para personas con cáncer colorrectal. 

La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. Su médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse. 

Además: 

  • El equipo del estudio supervisará atentamente su salud durante el estudio clínico.
  • Se proporcionarán a los participantes en forma gratuita la medicina del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • También puede haber disponible apoyo para viajes.
  • Ayudará a avanzar en la investigación para el futuro de los tratamientos contra el cáncer colorrectal.

Riesgos y beneficios potenciales de participar en el estudio clínico

Woman reclines on a couch in a sun lit living room, while playing with her dog who sits on her lap – Pfizer Clinical Trials
Woman reclines on a couch in a sun lit living room, while playing with her dog who sits on her lap – Pfizer Clinical Trials

Preguntas frecuentes

¿Por qué es importante esta investigación?

Este estudio clínico está evaluando una medicina del estudio para ver si puede funcionar mejor que los tratamientos estándar para tratar el cáncer colorrectal metastásico. A pesar de algunos avances en las opciones de tratamiento, aún existe una necesidad urgente de desarrollar posibles terapias que puedan mejorar el pronóstico a largo plazo para las personas con cáncer colorrectal.

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¿Hay algún costo relacionado con la participación en este estudio clínico?

Por lo general, el tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio están cubiertos sin costo. Se le podría devolver el dinero (reembolsar) por gastos razonables que usted y su cuidador tengan como resultado de su participación en este estudio. Esto podría incluir gastos de estacionamiento, comidas u otros costos relacionados con los traslados. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta acerca de los costos derivados de su participación en este estudio.

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¿Sabré qué tratamiento del estudio recibiré?

Este es un estudio clínico doble ciego, lo que significa que ni usted ni el equipo del estudio sabrán si recibirá la medicina del estudio o el bevacizumab. Recibirá quimioterapia en combinación con la medicina del estudio o bevacizumab. Tendrá una probabilidad del 50% (1 en 2) de recibir la medicina del estudio y una del 50% de recibir bevacizumab.

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¿Qué son los biomarcadores y por qué son importantes sus muestras?

Como parte de este estudio, analizaremos sus muestras de sangre y una pequeña porción de su muestra de tejido para examinar varios indicadores biológicos conocidos como biomarcadores. Estos marcadores biológicos nos ayudarán a comprender cómo interactúa el medicamento del estudio con su cuerpo y qué factores pueden influir en su eficacia. Mediante el estudio de estos marcadores, buscamos identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento en el futuro.

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