Este estudio se está realizando para averiguar si un nuevo medicamento llamado PF-08634404, cuando se administra con quimioterapia, funciona mejor que el tratamiento estándar actual (pembrolizumab con quimioterapia) para adultos con un tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que está localmente avanzado (extendido a tejidos cercanos) o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Para formar parte del estudio, los participantes deben cumplir las siguientes condiciones:
- Tener 18 años o más.
- Tener CPNM localmente avanzado (estadio IIIB/IIIC) o metastásico (estadio IV) escamoso o no escamoso.
- No ser candidato para resección quirúrgica completa ni quimiorradioterapia curativa.
- No presentar alteraciones genómicas accionables conocidas.
- No haber recibido tratamiento para la enfermedad avanzada o metastásica.
Los participantes en este estudio serán asignados a dos partes diferentes del estudio según su tipo de tumor: los participantes con CPNM escamoso serán asignados a la parte 1, mientras que los participantes con CPNM no escamoso serán asignados a la parte 2.
Cada participante será asignado aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) a uno de los dos grupos de tratamiento a ciego:
- Parte 1: grupo A o parte 2: grupo C (grupo experimental): Recibirá un nuevo medicamento del estudio llamado PF-08634404 junto con un tipo de quimioterapia específica para el tipo de tumor.
- Parte 1, grupo B, o parte 2, grupo D (grupo de control): Recibirá un medicamento aprobado llamado pembrolizumab junto con un tipo de quimioterapia específica para el tipo de tumor.
Los participantes recibirán su tratamiento asignado mediante infusiones intravenosas (i.v.), lo que significa que el medicamento se administra directamente en una vena. El tratamiento se administrará en ciclos; los participantes recibirán PF-08634404 o pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguido de mantenimiento con PF-08634404 o pembrolizumab en monoterapia (parte 1) o PF-08634404 o pembrolizumab en combinación con un fármaco quimioterapéutico (parte 2). Los participantes continuarán recibiendo el tratamiento si los ayuda y si no experimentan efectos secundarios graves.
El estudio incluirá visitas regulares para lo siguiente:
- Tratamiento y controles de salud: mientras el participante continúa recibiendo el tratamiento.
- Pruebas para monitorear cómo responde el cáncer: cada 6 semanas durante las primeras 48 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
