Estamos investigando un tratamiento potencial para el cáncer pulmonar amicrocítico (NSCLC) avanzado con el fin de ver si puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia actual.
Los participantes de este estudio clínico recibirán una medicina del estudio combinada con quimioterapia o pembrolizumab (un medicamento aprobado) combinado con quimioterapia. Este estudio clínico ayudará a los investigadores a determinar si la combinación de la medicina del estudio funciona mejor que la combinación del pembrolizumab para tratar el cáncer pulmonar.
Si decide participar en este estudio clínico, podría ayudarnos a continuar avanzando en la investigación del NSCLC.
Quiénes pueden participar
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal.
Usted podría reunir los requisitos para participar en este estudio clínico si cumple con lo siguiente:
- Tiene 18 años o más.
- Tiene un diagnóstico de NSCLC de células escamosas o no escamosas localmente avanzado (etapa IIIB/IIIC) o metastásico (etapa IV).
- Su cáncer no se puede extirpar (resecar) mediante cirugía ni tratar con quimiorradioterapia.
- No recibió previamente una terapia antitumoral para tratar su tipo de cáncer.
Esta no es una lista completa de los criterios de elegibilidad para este estudio clínico. El médico del estudio revisará todos los criterios de elegibilidad con usted.
Afección médica
Cáncer pulmonar amicrocítico (NSCLC)
Edad
18 años o mayor
Sexo
Masculino o Femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio clínico es una buena opción para usted y decide participar, recibirá la medicina del estudio o el pembrolizumab (un medicamento aprobado) en combinación con quimioterapia.
Tendrá una probabilidad del 50 % (1 en 2) de recibir la medicina del estudio y una del 50 % de recibir el pembrolizumab. Todos los participantes también recibirán la quimioterapia que decida el médico del estudio en función de su tipo de NSCLC (escamoso o no escamoso).
Continuará recibiendo el tratamiento del estudio durante aproximadamente dos años o hasta que usted o el médico del estudio decidan que debe interrumpir el tratamiento del estudio. Tendrá visitas del estudio regulares mientras reciba el tratamiento del estudio.
Todos los participantes tendrán una visita de seguimiento presencial o una llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento, hasta que finalice el estudio.
Duración del tratamiento del estudio
Aproximadamente dos años
Seguimiento
Visita presencial o llamada telefónica cada 12 semanas después de la visita del final del tratamiento
Acerca de los tratamientos del estudio
La medicina del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para atacar dos proteínas diferentes, muerte programada 1 (PD-1) y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), al mismo tiempo. Estas proteínas pueden desempeñar una función en cómo crece el cáncer y en cómo responde el sistema inmunitario. Se cree que al unirse (o conectarse) a estas dos proteínas, la medicina del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a encontrar y atacar las células cancerígenas, mientras que también puede ralentizar potencialmente el crecimiento tumoral, lo que puede ser más efectivo para el tratamiento del cáncer pulmonar que solo atacar a la PD-1.
El pembrolizumab combinado con la quimioterapia es un tratamiento de referencia para el NSCLC. El pembrolizumab se une a la PD-1 en la superficie de las células cancerígenas y ayuda al sistema inmunitario a reconocerlas y atacarlas.
Riesgos y beneficios potenciales de participar en el estudio clínico
Las personas que participan en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Al participar en este estudio clínico, ayudará a avanzar en la investigación que podría ayudarlo a usted mismo y a otras personas con NSCLC en el futuro.
Este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar si una potencial combinación de la medicina del estudio puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia aprobado para personas con NSCLC.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
Además
- El equipo del estudio supervisará atentamente su salud durante el estudio clínico.
- Se proporcionarán en forma gratuita el tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- También puede haber disponible apoyo para viajes.
- Ayudará a avanzar en la investigación para el futuro de los tratamientos contra el NSCLC
Preguntas frecuentes
En este estudio clínico se está evaluando un tratamiento potencial para ver si puede funcionar mejor que un tratamiento de referencia (pembrolizumab combinado con quimioterapia) para tratar el cáncer pulmonar amicrocítico (NSCLC). A pesar de los recientes avances en las opciones de tratamiento, el pronóstico de los pacientes con NSCLC es muy complejo. Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevas terapias potenciales
En general, se cubre el costo del tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado. Se le podría devolver el dinero (reembolsar) por gastos razonables que usted y su cuidador tengan como resultado de su participación en este estudio. Esto puede incluir estacionamientos, comidas u otros gastos relacionados con los traslados. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta acerca de los costos derivados de su participación en este estudio.
Este es un estudio clínico doble ciego, lo que significa que ni usted ni el equipo del estudio sabrán si está recibiendo la medicina del estudio o el pembrolizumab. Recibirá quimioterapia en combinación con la medicina del estudio o el pembrolizumab. Tendrá una probabilidad del 50 % (1 en 2) de recibir la medicina del estudio y una del 50 % de recibir el pembrolizumab.
Se espera que la mayoría de las visitas del estudio duren entre 6 y 8 horas. Estas visitas constarán de diferentes tipos de pruebas, procedimientos y evaluaciones.
Como parte de este estudio, analizaremos sus muestras de sangre y una pequeña porción de muestra de tejido para examinar varios indicadores biológicos conocidos como biomarcadores. Estos marcadores biológicos nos ayudarán a comprender cómo interactúa el medicamento del estudio con su cuerpo y qué factores pueden influir en su eficacia. Mediante el estudio de estos marcadores, buscamos identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento en el futuro.
