El objetivo de este estudio clínico es obtener información sobre la seguridad a largo plazo y los efectos a largo plazo del medicamento del estudio (llamado ritlecitinib) para el posible tratamiento de la alopecia areata grave, una afección que causa la caída del cabello.
En este estudio, se buscan participantes que cumplan con los siguientes requisitos:
- Haber completado previamente uno de los estudios pediátricos de Pfizer para alopecia areata (B7981027 o B7981031).
- Tener al menos el 50 % de caída del cabello en el cuero cabelludo debido a alopecia areata (para los participantes que se inscriban en el estudio B7981031).
- Haber recibido la vacuna contra la varicela (2 dosis) o haberse infectado por el virus de la varicela zóster anteriormente en función de los informes de los análisis de sangre.
En este estudio, todos los participantes recibirán el medicamento del estudio (ritlecitinib). Los participantes que recibieron dosis más altas o más bajas de ritlecitinib en el estudio original B7981027 continuarán recibiendo la misma dosis de ritlecitinib en este estudio.
Los participantes que recibieron el placebo en el estudio original B7981027 y todos los participantes del estudio original B7981031 recibirán una dosis mayor o menor de ritlecitinib en este estudio.
El medicamento del estudio es una cápsula que se toma por la boca. Se toma una vez por día en su hogar.
El estudio ayudará a determinar si el ritlecitinib es seguro y eficaz. Quienes participen en este estudio lo harán durante un máximo de 3 años (36 meses). Durante este tiempo, tendrán 17 visitas del estudio en la clínica del estudio. El personal del estudio también llamará a los participantes una vez al mes por teléfono.
