Queremos continuar avanzando en la investigación de la alopecia areata pediátrica y explorar un posible tratamiento para la regeneración del cabello en los niños. Juntos podemos lograrlo.
El propósito del estudio Allegretto-LTE es conocer qué tan bien funciona la medicina del estudio, ritlecitinib, para prevenir la caída del cabello y promover su regeneración en niños con alopecia areata cuando se toma durante un periodo más prolongado.
Quiénes pueden participar
Niños que:
- han completado previamente uno de los estudios pediátricos de Pfizer sobre la alopecia areata (el estudio Allegretto B7981027 o el ensayo B7981031);
- no tienen ningún otro trastorno autoinmune o afección que comprometa su sistema inmunitario;
- han recibido 2 dosis de la vacuna contra la varicela o han tenido varicela.
Afección médica
Alopecia areata
Edad
6-15
Sexo
Masculino y femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si su hijo es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Los niños participaran del estudio Allegretto-LTE durante aproximadamente 3 años. Esto incluirá:
- Periodo de selección
- Periodo de tratamiento
Cada niño recibirá la medicina del estudio; no hay un grupo que solo reciba placebo en este estudio. Todos los participantes tomarán dos cápsulas al día: una cápsula de la medicina del estudio y una cápsula de placebo, que será el tratamiento del estudio.
Los participantes que recibieron la medicina del estudio en el estudio Allegretto recibirán la misma dosis en el estudio Allegretto-LTE. Los demás participantes serán asignados al azar —p. ej., sacando los nombres de un sombrero—, para recibir una de las dos dosis de la medicina del estudio.
El tratamiento del estudio (la medicina del estudio y el placebo) se administrará en dos cápsulas cada mañana durante aproximadamente 3 años. Las cápsulas se deben tragar enteras, pero si esto no es posible, se pueden abrir y espolvorear sobre yogur, mermelada de fresa o compota de manzana.
Duración del tratamiento del estudio
3 años
Número de visitas del estudio
17 visitas
Acerca del Ritlecitinib
La Alopecia Areata es una enfermedad autoinmune que causa pérdida de cabello en muchas personas, incluidos los niños.
En una enfermedad autoinmune, el sistema inmunitario confunde a las células que pertenecen al cuerpo con invasores extraños (como los virus y las bacterias que causan enfermedades). Esto puede deberse a diferencias en los genes de una persona, algo en su entorno o ambos. En las personas con Alopecia Areata, el sistema inmunitario del cuerpo está mal dirigido para atacar sus propios folículos pilosos.
La medicina del estudio, ritlecitinib, está diseñada para bloquear ciertas señales que hacen que el sistema inmunitario haga esto.
El estudio Allegretto-LTE para niños con alopecia areata
Mire un video breve para conocer más sobre el Estudio Allegretto-LTE y lo que debe esperar.
Preguntas frecuentes
Inscribirse en un estudio no conlleva beneficios garantizados. Su hijo(a) realizará visitas periódicas al centro del estudio, por lo que un equipo de profesionales de la salud se dedicará a monitorear de cerca su salud y sus síntomas. La participación en este estudio ayudará a los investigadores a obtener más información sobre la alopecia areata en niños y a avanzar en una posible opción de tratamiento.
La seguridad del participante es la máxima prioridad de este estudio. Es posible que la alopecia de su hijo(a) mejore, empeore o permanezca igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida participar.
La participación de su hijo(a) en este estudio es completamente voluntaria. Usted y su hijo(a) pueden optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo. La decisión de no participar en este estudio no afectará su atención médica futura.
Lo que suceda en cada visita del estudio puede variar, pero incluirá exámenes físicos, análisis de sangre y orina, medición de la estatura y el peso de su hijo(a), controles de la alopecia y cuestionarios que usted y su hijo(a) deberán completar.
