El objetivo de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado ritlecitinib) para el posible tratamiento de la alopecia areata grave. La alopecia areata es una afección que provoca la caída del cabello.
En este estudio, se buscan participantes que cumplan con los siguientes requisitos:
- Hayan experimentado al menos el 50 % de caída de cabello en el cuero cabelludo debido a alopecia areata.
- Hayan recibido la vacuna contra la varicela (2 dosis) o se hayan infectado por el virus de la varicela zóster anteriormente en función de los informes de los análisis de sangre.
- Tengan antecedentes de fracaso de la respuesta clínica al tratamiento de la alopecia areata (para niños en la UE/el Reino Unido solamente).
En este estudio, todos los participantes recibirán el medicamento del estudio (ritlecitinib) o el placebo. Un placebo no contiene ningún medicamento, pero tiene el mismo aspecto que el medicamento que se está estudiando.
Un tercio de los participantes recibirá una dosis más alta de ritlecitinib, un tercio de los participantes recibirá una dosis más baja de ritlecitinib y un tercio de los participantes recibirá placebo.
El medicamento del estudio es una cápsula que se toma por la boca. Se toma una vez por día en su hogar.
En el estudio, se compararán las experiencias de los participantes que reciben ritlecitinib con las de los participantes que reciben placebo. Esto ayudará a determinar si el ritlecitinib es seguro y eficaz.
Quienes participen en este estudio lo harán durante 6 meses. Durante este tiempo, tendrán 8 visitas del estudio en la clínica del estudio. El personal del estudio también llamará a los participantes aproximadamente 8 veces por teléfono.
