- Parte 1 solamente: Participantes adultos de 18 a 55 años de edad, inclusive, en el momento de firmar el documento de consentimiento informado (DCI).
- Parte 2 solamente: Participantes adultos que, al momento de la selección, tengan entre 18 y 70 años de edad inclusive.
- Parte 1 solamente: Participantes claramente sanos según lo determinado por la evaluación médica, incluidos los antecedentes médicos, el examen físico, las evaluaciones de signos vitales, la temperatura, los electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones y los análisis de laboratorio.
- Índice de masa corporal (IMC) de 17.5 a 40 kg/m2 y un peso corporal total >50 kg (110 lb).
- Parte 2 solamente: Deben cumplir los siguientes criterios de DA:
- Tener un diagnóstico clínico de DA crónica (también conocida como eccema atópico) durante al menos 1 año antes del día 1 y tener el diagnóstico confirmado de DA por fotografías (en la selección) y criterios de diagnóstico de DA
- Una respuesta inadecuada al tratamiento con los tratamientos del estándar de atención (excepto los tratamientos inmunosupresores sistémicos) consistentes con los lineamientos de tratamiento de la DA durante al menos 4 semanas consecutivas dentro de un plazo de 6 a 12 meses (según el tiempo desde el diagnóstico inicial) de la primera dosis de la intervención del estudio. O tener un motivo documentado por el que los tratamientos tópicos se consideran inadecuados desde el punto de vista médico en el último año.
- Presencia de DA de moderada a grave (definida como tener un área de superficie corporal [ASC] afectada [capturado como parte del Índice de área y severidad del eccema {Eczema Area and Severity Index, EASI}] ≥10 %, una evaluación global del investigador [Investigator Global Assessment, IGA] ≥3 y un valor de EASI ≥12 tanto en la visita de selección como en la visita inicial).
- Tener una evaluación médica por lo demás sana (distinta de signos y síntomas de DA), incluidos antecedentes médicos, examen físico, evaluaciones de signos vitales, temperatura, ECG de 12 derivaciones y análisis de laboratorio.
Las enfermedades comórbidas controladas son aceptables siempre que no requieran la administración de medicamentos prohibidos. Esto incluye participantes con asma leve o moderada bien controlada (que no requiere de dosis altas de corticosteroides inhalados, corticosteroides sistémicos [orales o parenterales] o tratamientos biológicos para el asma).
