Obtenga más información sobre un estudio clínico de Pfizer para adultos con dermatitis atópica de moderada a grave.
Tratar la dermatitis atópica (DA), o eccema, puede resultar complicado. Los tratamientos tópicos no siempre son eficaces, y otros medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados o volverse menos eficaces con el tiempo. Es por eso que estamos investigando otra posible opción.
Este estudio clínico nos ayudará a conocer cómo el organismo procesa un medicamento en fase de investigación a lo largo del tiempo y si es seguro y eficaz para adultos con DA de moderada a grave.
Quiénes pueden participar
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante. Gracias por considerar la participación como una opción que podría ser adecuada para usted.
Este estudio está buscando a adultos que cumplan con los siguientes requisitos:
- Tiene entre 18 y 70 años
- Pesa más de 50 kg/110 libras
- Se le diagnosticó DA hace al menos un año
- Actualmente tiene DA de moderada a grave, y los tratamientos aprobados no han sido eficaces o adecuados
Hay otros requisitos para participar en este estudio clínico. El equipo del estudio se los explicará si desea saber más.
Afección médica
Dermatitis atópica (DA) de moderada a grave
Edad
Entre 18 y 70 años
Sexo
Femenino o masculino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio es de su interés y acepta participar, se le asignará al azar (por ejemplo, sacando un número de un sombrero) para recibir el medicamento del estudio o el placebo. De cada siete participantes, seis recibirán el medicamento del estudio y uno recibirá el placebo. El placebo se ve como el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.
Recibirá dosis semanales del medicamento del estudio o del placebo durante 8 semanas. Las dosis se administrarán mediante inyección subcutánea en el abdomen, muslo o brazo.
A lo largo del estudio, deberá realizar anotaciones diarias en una aplicación o dispositivo de diario electrónico (eDiary) para evaluar la intensidad de cualquier picazón que experimente.
La participación no tiene ningún costo. También recibirá un reembolso por algunos gastos relacionados con el estudio.
Duración del tratamiento del estudio
8 semanas
Duración del estudio
Alrededor de 4 meses
Número de visitas del estudio
Al menos 11 visitas
Su participación es importante
La participación de personas de todos los orígenes es fundamental para avanzar en las opciones de tratamiento de la DA. Cuanto mayor sea la representación entre los participantes de los estudios clínicos, más podremos aprender sobre el medicamento del estudio y cómo funciona en diferentes personas. Incluir a personas de todos los orígenes nos ayudará a desarrollar un tratamiento potencial que tenga más probabilidades de ser eficaz para todos.
Preguntas frecuentes
Usted puede o no beneficiarse directamente de participar en este estudio clínico. Sin embargo, es posible que reciba un medicamento en investigación que podría mejorar su DA. Además, su salud será supervisada de cerca por el equipo del estudio, y estará contribuyendo a la investigación que podría ayudar a otras personas con DA en el futuro.
El tratamiento del estudio puede causar síntomas o efectos secundarios graves, incluida una reacción alérgica. Las inyecciones, extracciones de sangre y biopsias relacionadas con el estudio pueden causar molestias, hematomas, sangrado y, en casos raros, infección. Puede haber otros riesgos que se desconocen en este momento. El equipo del estudio le proporcionará más información sobre los posibles beneficios y riesgos de participar.
Aunque todos los estudios clínicos conllevan algunos riesgos, la seguridad de los participantes siempre es la prioridad máxima. Los estudios clínicos son revisados por comités responsables de la protección de los derechos y la seguridad de todos los participantes. Estos comités continúan revisando regularmente el progreso del estudio para asegurarse de que no haya riesgos innecesarios ni excesivos para los participantes.
Al comienzo del estudio clínico, el médico del estudio le preguntará acerca de sus antecedentes médicos y realizará un examen físico. También le realizarán extracciones de sangre, un electrocardiograma (ECG), tomarán fotografías de su DA y le pedirán que proporcione una muestra de orina. El equipo del estudio le dará más información sobre todas las pruebas y los procedimientos durante su primera visita del estudio.
Utilizará un diario electrónico (eDiary) todos los días para calificar la intensidad de cualquier picazón que experimente durante el estudio clínico. El equipo del estudio le proporcionará más información sobre el eDiary durante su primera visita del estudio.
El médico del estudio revisará sus medicamentos durante su primera visita del estudio y le indicará si se requieren cambios en la medicación para participar. No debe usar ningún tratamiento tópico nuevo o medicado (p. ej., lociones, ungüentos, etc.) durante el estudio clínico. El médico del estudio prescribirá terapias aprobadas para la DA según sea necesario.
Participar es su elección. Puede optar por abandonar el estudio clínico en cualquier momento y sin dar una razón.
