El objetivo de este estudio es obtener información sobre el medicamento del estudio llamado elranatamab. Este estudio tiene como objetivo comparar elranatamab con otros medicamentos para el tratamiento del mieloma múltiple (MM) (un tipo de cáncer).
En este estudio, se buscan participantes que:
- Tengan 18 años de edad o más y tengan MM.
- Hayan recibido tratamientos para el MM con anterioridad.
- Tengan MM que se haya vuelto a manifestar o no haya respondido a su tratamiento más reciente.
La mitad de los participantes recibirá elranatamab. La otra mitad de los participantes recibirá una terapia de combinación seleccionada por el médico del estudio. La terapia de combinación seleccionada incluirá de 2 a 3 medicamentos diferentes utilizados habitualmente para tratar el MM.
Elranatamab se administrará mediante una inyección debajo la piel en la clínica del estudio, aproximadamente una vez a la semana. Esto puede cambiar a una menor cantidad de inyecciones más adelante en el estudio.
Los medicamentos de la terapia de combinación se tomarán por vía oral (en casa o en la clínica del estudio) Y se administrarán como:
- Una inyección debajo la piel en la clínica del estudio.
- A través de una aguja en la vena en la clínica del estudio. La cantidad de veces que se recibirán estos medicamentos depende de la terapia de combinación que seleccione el médico del estudio.
Los participantes podrán continuar recibiendo elranatamab o una terapia de combinación hasta que el MM deje de responder. El personal del estudio verá cómo le va a cada participante con el tratamiento del estudio durante las visitas regulares a la clínica del estudio. El personal del estudio continuará con el seguimiento de los participantes después del tratamiento del estudio con contactos telefónicos (o visitas).
En el estudio se compararán las experiencias de las personas que reciben elranatamab con las de las personas que reciben una terapia de combinación. Esto ayudará a obtener información sobre la seguridad y la eficacia de elranatamab.
