Ver un estudio clínico de Mieloma múltiple.

Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Mieloma múltiple

Sexo

Todos

Edad

18+ años

Participantes sanos

Visite a ClinicalTrials.gov para obtener más información

Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión

Diagnóstico de mieloma múltiple (MM) según lo definido por los criterios del Grupo Internacional de Trabajo del Mieloma [International Myeloma Working Group, IMWG] (Rajkumar et al., 2014).
Enfermedad medible, según los criterios del IMWG definidos por al menos 1 de los siguientes:
- Proteína M sérica ≥0.5 g/dl (Parte 1) y ≥1 g/dl (Parte 2).
- Excreción urinaria de proteína M ≥200 mg/24 horas.
- Cadena ligera libre (CLL) implicada ≥10 mg/dl (≥100 mg/l) Y cociente anormal de CLL de inmunoglobulina kappa a lambda en suero (<0.26 o >1.65).
Parte 1: Participantes con mieloma múltiple recidivante/refractario (MMRR) que hayan recibido 1-2 líneas previas de terapia, incluido al menos un fármaco inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma: o participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) que no sean aptos para trasplante, según se define por edad ≥65 años o no aptos para trasplante, según se define por edad <65 años con comorbilidades que afecten a la posibilidad de trasplante.
Parte 2: participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente no aptos para trasplante, definidos como:
- Participantes no considerados candidatos para quimioterapia en dosis altas y trasplante autólogo de células madre (TACM) debido a la edad o
- Participantes con comorbilidades importantes que probablemente tengan un impacto negativo en la tolerabilidad de la quimioterapia en dosis altas y el TACM.
Estado general según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤2.
No estar embarazada y estar dispuesta a usar un método anticonceptivo.
Para los participantes con MMRR: Efectos agudos de cualquier terapia previa resueltos a la gravedad del inicio o a grado ≤1 según los Criterios de Terminología Comunes para Eventos Adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Criterios de exclusión

Mieloma múltiple asintomático.
Gammopatía monoclonal de importancia indeterminada.
Macroglobulinemia de Waldenström.
Leucemia de células plasmáticas.
Infección bacteriana, fúngica o vírica activa no controlada, incluida (entre otras) COVID-19/SARS-CoV-2, virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) y enfermedad conocida relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Cualquier otra neoplasia maligna activa dentro de los 3 años anteriores a la inscripción, excepto cáncer de piel basocelular o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ o neoplasia maligna en estadio 0/1 con riesgo mínimo de recurrencia según el investigador.
Para los participantes con MMRR: Tratamiento previo con una terapia dirigida al BCMA o un tratamiento dirigido contra CD38 en los 6 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio en este estudio. Trasplante de células madre ≤3 meses antes de la primera dosis de la intervención del estudio o enfermedad de injerto contra huésped (EICH) activa.
Para los participantes con MMDR: Tratamiento sistémico previo para el MM, excepto para un ciclo breve de corticosteroides (es decir, un total de 160 mg de dexametasona o equivalente antes de la primera dosis de la intervención del estudio). Una dosis acumulada de corticosteroides sistémicos equivalente a ≥20 mg de dexametasona durante la selección.
Vacuna elaborada con virus vivos atenuados administrada dentro de las 4 semanas de la primera dosis de la intervención del estudio.
Administración de un producto en investigación (p. ej., fármaco o vacuna) concomitante con la intervención del estudio o en los 30 días previos (según lo determine el requisito local) a la primera dosis de la intervención del estudio usado en este estudio.

Descripción general del estudio

Elranatamab es un anticuerpo biespecífico: la unión de elranatamab a los linfocitos T con expresión de CD3 y a las células de mieloma múltiple que expresan antígeno de maduración de células B (B-cell maturation antigen, BCMA) produce citotoxicidad mediada por linfocitos T dirigidos. El objetivo principal del estudio es evaluar si la combinación de elranatamab, daratumumab y lenalidomide ofrece un beneficio clínico superior en comparación con la combinación de daratumumab, bortezomib, lenalidomide y dexametasona en personas con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.

Este estudio consta de 2 partes. En la parte 1 se caracterizará la seguridad y la tolerabilidad de elranatamab en combinación con daratumumab y lenalidomide o en combinación con lenalidomide, y se identificarán las dosis óptimas del régimen de combinación. En la parte 2 del estudio se evaluará la tasa de respuesta completa (RC) con resultado negativo para la enfermedad residual mínima (ERM) y la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) de la combinación de elranatamab, daratumumab y lenalidomide en comparación con la combinación de daratumumab, bortezomib, lenalidomide y dexametasona en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.

Ver ubicaciones de este estudio

Encuentre la ubicación más cercana, sus resultados se mostrarán a continuación

Encuentre la ubicación más cercana

Millas

0500

Ubicaciones más cercanas encontradas

50 sitios encontrados

AZ Delta vzw

Roeselare, West-vlaanderen, Belgium, 8800

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet

Nice, Alpes-maritimes, France, 06200

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Poitiers, Vienne, France, 86021

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Epworth Freemasons

Melbourne, Victoria, Australia, 3002

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Epworth Healthcare

Richmond, Victoria, Australia, 3121

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Fakultni nemocnice Olomouc

Olomouc, Czechia, 779 00

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Fakultní nemocnice Brno Bohunice

Brno, Brno-město, Czechia, 625 00

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Fujian Medical University Union Hospital

Fuzhou, Fujian, China, 350001

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Grand Hôpital de Charleroi

Gilly, Hainaut, Belgium, 6060

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)

Helsinki, Finland, 00029

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE

Toulouse, Haute-garonne, France, 31100

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Institute of hematology&blood disease hospital

Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Kuopion Yliopistollinen Sairaala

Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Basking Ridge

Basking Ridge, New Jersey, United States, 07920

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Bergen

Montvale, New Jersey, United States, 07645

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Commack

Commack, New York, United States, 11725

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Monmouth

Middletown, New Jersey, United States, 07748

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Nassau

Uniondale, New York, United States, 11553

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

MSK Westchester

Harrison, New York, United States, 10604

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Medizinische Universität Graz

Graz, Styria, Austria, 8036

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).

New York, New York, United States, 10021

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Main Campus

New York, New York, United States, 10065

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Nanjing Drum Tower Hospital

Nanjing, Jiangsu, China, 210008

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Nova Scotia Health Authority

Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 0H6

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Oulu University Hospital

Oulu, Finland, 90220

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Peking University Third Hospital

Beijing, Beijing Municipality, China, 100091

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Pindara Private Hospital

Benowa, Queensland, Australia, 4217

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

QEII Health Sciences Centre

Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Southern Medical University Nanfang Hospital

Guangzhou, Guangdong, China, 510515

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

St Vincent's Hospital Melbourne

Fitzroy, Victoria, Australia, 3065

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, Guangdong, China, 510555

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The Alfred Hospital

Melbourne, Victoria, Australia, 3004

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Suzhou, Jiangsu, China, 215006

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, Texas, United States, 77030

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, Zhejiang, China, 310003

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University

Wenzhou, Zhejiang, China, 325000

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

The first hospital of jilin university

Changchun, Jilin, China, 130021

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, Hubei, China, 430030

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Tongji University - Shanghai Fourth People's Hospital

Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200434

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Turku University Hospital

Turku, Southwest Finland, Finland, 20520

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Vseobecna fakultni nemocnice v Praze

Prague, Czechia, 12808

Con inscripción abierta

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Clinique Saint Pierre

Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Cross Cancer Institute

Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Dr. Everett Chalmers Regional Hospital

Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5N5

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)

Ribeirão Preto, São Paulo, Brazil, 14051-140

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Jupiter Medical Center/Anderson Family Cancer Institute

Jupiter, Florida, United States, 33458

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Landeskrankenhaus Feldkirch

Rankweil, Vorarlberg, Austria, 6830

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Medizinische Universität Wien

Vienna, Austria, 1090

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Uniklinikum Salzburg

Salzburg, Austria, 5020

Aún sin inscripción

Site Info

Recruitment Status
Detalles del sitio
Get direction
Study Contact
Clinical Trials ID

Recruitment Status
Detalles del sitio
Study Contact
Clinical Trials ID

Estudio para conocer los efectos de la combinación de elranatamab, daratumumab y lenalidomide en comparación con daratumumab, bortezomib, lenalidomide y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente que no son candidatos para trasplante

Quiénes pueden participar

Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

Ver ubicaciones de este estudio

Ubicaciones más cercanas encontradas

Are you a Healthcare Professional?