Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Mieloma múltiple
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años
Participantes sanos
No
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Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

Elranatamab es un anticuerpo biespecífico: la unión de elranatamab a los linfocitos T con expresión de CD3 y a las células de mieloma múltiple que expresan antígeno de maduración de células B (B-cell maturation antigen, BCMA) produce citotoxicidad mediada por linfocitos T dirigidos. El objetivo principal del estudio es evaluar si la combinación de elranatamab, daratumumab y lenalidomide ofrece un beneficio clínico superior en comparación con la combinación de daratumumab, bortezomib, lenalidomide y dexametasona en personas con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.

Este estudio consta de 2 partes. En la parte 1 se caracterizará la seguridad y la tolerabilidad de elranatamab en combinación con daratumumab y lenalidomide o en combinación con lenalidomide, y se identificarán las dosis óptimas del régimen de combinación. En la parte 2 del estudio se evaluará la tasa de respuesta completa (RC) con resultado negativo para la enfermedad residual mínima (ERM) y la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) de la combinación de elranatamab, daratumumab y lenalidomide en comparación con la combinación de daratumumab, bortezomib, lenalidomide y dexametasona en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.

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    "Theagenio" Cancer Hospital of Thessaloniki

    Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Greece, 540 07
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    A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone

    Palermo, Sicily, Italy, 90127
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    AOU Policlinico Umberto I

    Roma, Italy, 00161
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    ASL PESCARA-Presidio Ospedaliero Pescara

    Pescara, Italy, 65124
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    AUSL di Piacenza

    Piacenza, Emilia-Romagna, Italy, 29121
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    Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk

    Dordrecht, South Holland, Netherlands, 3318 AT
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    Alexandra General Hospital of Athens

    Athens, Attikí, Greece, 115 28
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    Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana

    Pisa, Tuscany, Italy, 56126
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    Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino

    Turin, Piedmont, Italy, 10126
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    Azienda Sanitaria Locale di Pescara

    Pescara, Italy, 65124
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    Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII

    Bergamo, Italy, 24127
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    CHUS - Hospital Clinico Universitario

    Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spain, 15706
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    Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu

    Nantes, France, 44093 Cedex 1
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    Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

    Poitiers, Vienne, France, 86021
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    Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

    Taoyuan, Taiwan, 333
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    China Medical University Hospital

    Taichung, Taiwan, 404332
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    Chonnam National University Hwasun Hospital

    Hwasun-gun, Jeonranamdo, South Korea, 58128
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    Clinica Universidad de Navarra

    Madrid, Madrid, Comunidad de, Spain, 28027
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    Clinica Universidad de Navarra

    Pamplona, Navarre, Spain, 31008
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    Cro-Irccs

    Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italy, 33081
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    Epworth Freemasons

    Melbourne, Victoria, Australia, 3002
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    Epworth Healthcare

    Richmond, Victoria, Australia, 3121
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    Evangelismos General Hospital of Athens

    Athens, Attikí, Greece, 106 76
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    Evangelismos General Hospital of Athens

    Athens, Greece, 10676
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    Fakultni nemocnice Olomouc

    Olomouc, Czechia, 779 00
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    Fakultní nemocnice Brno Bohunice

    Brno, Brno-město, Czechia, 625 00
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    Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

    Monza, Lombardy, Italy, 20900
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    Fujian Medical University Union Hospital

    Fuzhou, Fujian, China, 350001
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    Gunma University Hospital

    Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
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    Hadassah Medical Center

    Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
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    Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)

    Helsinki, Finland, 00029
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    Hospital Clínic de Barcelona

    Barcelona, Catalunya [cataluña], Spain, 08036
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    Hospital La Princesa

    Madrid, Spain, 28006
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    Hospital San Pedro de Alcántara

    Cáceres, Spain, 10003
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    Hospital Universitario Doctor Peset

    Valencia, València, Spain, 46017
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    Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

    Madrid, Spain, 28040
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    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza

    San Giovanni Rotondo, FG, Italy, 71013
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    IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori- IRST S.r.l

    Meldola (Fc), Emilia-Romagna, Italy, 47014
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    Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona

    Badalona, Barcelona [barcelona], Spain, 08916
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    Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona

    Girona, Girona [gerona], Spain, 17007
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    Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet

    L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Spain, 08908
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    Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE

    Toulouse, Haute-garonne, France, 31100
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    Institute of hematology&blood disease hospital

    Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
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    Istituto Europeo di Oncologia IRCCS

    Milan, Italy, 20141
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    Iwate Medical University Hospital

    Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
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    Japanese Red Cross Medical Center

    Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
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    Klinikum Chemnitz

    Chemnitz, Germany, 09116
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    Kyushu University Hospital

    Fukuoka, Japan, 812-8582
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    MSK Basking Ridge

    Basking Ridge, New Jersey, United States, 07920
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    MSK Bergen

    Montvale, New Jersey, United States, 07645
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    MSK Commack

    Commack, New York, United States, 11725
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    MSK Monmouth

    Middletown, New Jersey, United States, 07748
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    MSK Nassau

    Uniondale, New York, United States, 11553
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    MSK Westchester

    Harrison, New York, United States, 10604
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    Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).

    New York, New York, United States, 10021
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    Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus

    New York, New York, United States, 10065
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    Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Main Campus

    New York, New York, United States, 10065
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    Nanjing Drum Tower Hospital

    Nanjing, Jiangsu, China, 210008
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    National Hospital Organization Okayama Medical Center

    Okayama, Japan, 701-1192
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    Nova Scotia Health Authority

    Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 0H6
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    Osaka Metropolitan University Hospital

    Osaka, Japan, 545-0051
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    Ospedale Santa Maria delle Croci

    Ravenna, Emilia-Romagna, Italy, 48121
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    Oulu University Hospital

    Oulu, Finland, 90220
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    Peking University Third Hospital

    Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
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    Pindara Private Hospital

    Benowa, Queensland, Australia, 4217
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    Princess Margaret Cancer Centre

    Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
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    QEII Health Sciences Centre

    Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
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    Rabin Medical Center

    Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
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    Samsung Medical Center

    Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], South Korea, 06351
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    Seoul National University Bundang Hospital

    Seongnam, Kyǒnggi-do, South Korea, 13620
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    Seoul National University Hospital

    Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], South Korea, 03080
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    Shizuoka Cancer Center

    Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
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    Soroka Medical Center

    Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
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    Sourasky Medical Center

    Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
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    Southern Medical University Nanfang Hospital

    Guangzhou, Guangdong, China, 510515
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    St Vincent's Hospital Melbourne

    Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
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    Sun Yat-sen University Cancer Center

    Guangzhou, Guangdong, China, 510555
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    Taichung Veterans General Hospital

    Taichung, Taiwan, 407
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    The Alfred Hospital

    Melbourne, Victoria, Australia, 3004
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    The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital

    Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], South Korea, 06591
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    The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital(Seoul St. Mary's Hospital)

    Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], South Korea, 06591
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    The Edmond and Lily Safra Children's Hospital; The Chaim Sheba Medical Center

    Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
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    The First Affiliated Hospital of Soochow University

    Suzhou, Jiangsu, China, 215006
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    The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

    Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
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    The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University

    Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
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    The first hospital of jilin university

    Changchun, Jilin, China, 130021
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    Tohoku University Hospital

    Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
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    Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

    Wuhan, Hubei, China, 430030
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    Tongji University - Shanghai Fourth People's Hospital

    Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200434
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    Turku University Hospital

    Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
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    Universitaetsklinikum Tuebingen

    Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germany, 72076
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    University Hospital of Ioannina

    Ioannina, Ípeiros, Greece, 455 00
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    University of Fukui Hospital

    Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
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    Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

    Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Poland, 80-214
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    Vseobecna fakultni nemocnice v Praze

    Prague, Czechia, 12808
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    Yamagata University Hospital

    Yamagata, Japan, 990-9585
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    Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet

    Nice, Alpes-maritimes, France, 06200
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    Cross Cancer Institute

    Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
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    Dr. Everett Chalmers Regional Hospital

    Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5N5
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    H.R.U Málaga - Hospital General

    Málaga, Spain, 29010
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    Hospital Universitari Mutua Terrassa

    Terrassa, Barcelona [barcelona], Spain, 08221
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    Hospital Universitari i Politecnic La Fe

    Valencia, Spain, 46026
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    Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

    Santander, Cantabria, Spain, 39008
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    Hôpital Saint Antoine

    Paris, France, 75012
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    Kantonsspital Winterthur

    Winterthur, Switzerland, 8401
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    The University of Texas MD Anderson Cancer Center

    Houston, Texas, United States, 77030
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    Uniklinikum Salzburg

    Salzburg, Austria, 5020
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    Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz

    Mainz, Rhineland-Palatinate, Germany, 55131
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