Controlar el eccema puede resultar difícil. Los tratamientos actuales pueden no ser efectivos para todos, ya que pueden causar efectos secundarios o perder eficacia con el tiempo.
Es por eso que estamos investigando otra posible opción diseñada para actuar sobre 3 partes del sistema inmunitario al mismo tiempo. Queremos saber si la medicina del estudio ayuda a controlar mejor los síntomas del eccema, como la comezón y la incomodidad, y si contribuye a lograr una piel más saludable.
Al participar, nos ayudará a evaluar esta medicina del estudio y a contribuir a una investigación que busca mejorar la vida de las personas que padecen eccema.
Quiénes pueden participar
En este estudio clínico, se está inscribiendo a personas que:
- Tienen 12 años o más.
- Padecen eccema de moderado a severo desde hace al menos 1 año.
- Han usado medicinas tópicas para tratar el eccema, pero no han funcionado bien.
Afección médica
Eccema (dermatitis atópica) de moderado a severo
Edad
12 años o más
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Averigüe si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 15 minutos.
El primer paso que debe dar cuando considere participar en estos estudios es responder a un cuestionario en línea de 15 minutos sobre su salud y sus antecedentes médicos. Si sus respuestas muestran que estos estudios podrían ser adecuados para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio de su elección.
Hable con un representante del estudio.
Si le interesa, luego se le pedirá que proporcione su información de contacto para que un representante del estudio se comunique con usted y analicen los siguientes pasos.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se vincularán a usted si sus respuestas indican que puede ser elegible para participar en este estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes que contienen datos agregados que no se vincularán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si usted cumple con los criterios de elegibilidad del estudio y si puede inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si usted cumple con los requisitos y decide participar, se le asignará aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda) para recibir la medicina del estudio o un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene ningún principio activo. Ni usted ni el equipo del estudio sabrán cuál está recibiendo. También recibirá una medicina tópica (que se aplica directamente sobre la piel).
La medicina del estudio y el placebo se administrarán mediante inyección bajo la piel (vía subcutánea) cada 4 semanas.
Tendrá una visita de seguimiento aproximadamente 3 meses después de finalizar el período de tratamiento, O BIEN podrá optar por recibir la medicina del estudio (no un placebo) en un estudio de extensión.
Todos los participantes de este estudio clínico recibirán lo siguiente:
- Pruebas relacionadas con el estudio y tratamientos del estudio sin costo alguno
- Atención brindada por un equipo de especialistas comprometidos.
- Reembolso por cualquier gasto razonable que deba costear como resultado de la participación en un estudio clínico, como el estacionamiento y los gastos relacionados con traslados.
Duración del tratamiento del estudio
5 meses
Número de visitas del estudio
Alrededor de 10
Seguimiento a largo plazo
Después de su última dosis, tendrá la opción de participar en un estudio de extensión (sin placebo).
Acerca de la medicina del estudio
La medicina del estudio es un tipo de producto biológico (fabricado a partir de células vivas) conocido como triespecífico, que se cree actúa bloqueando 3 objetivos diferentes que provocan que el sistema inmunitario genere una inflamación innecesaria bajo la piel.
La mayoría de los tratamientos contra el eccema actuales se centran únicamente en 1 o 2 partes del sistema inmunitario relacionadas con la inflamación y la picazón.
Al actuar sobre 3 partes, queremos determinar si la medicina del estudio reduce la picazón y la incomodidad asociadas con el eccema, y si esto genera una piel más saludable y un mejor control de la afección.
Juntos podemos marcar la diferencia
La participación de personas de todos los orígenes es fundamental para avanzar en las opciones de tratamiento contra el eccema. Cuanto mayor sea la representación entre los participantes de un estudio clínico, más se puede aprender acerca de la medicina del estudio y de cómo actúa en distintas personas. La inclusión de personas de todos los orígenes nos ayuda a desarrollar posibles tratamientos que tengan más probabilidades de ser eficaces para todos.
Su participación y compromiso pueden marcar una gran diferencia para usted y para otras personas que están luchando por controlar su eccema.
Escuche a Shamika hablar sobre su proceso de descubrimiento de los estudios clínicos sobre eccema.
“Si pudiera hacerlo de nuevo, definitivamente lo haría””
Acerca del eccema de moderado a severo (dermatitis atópica)
El eczema de moderado a severo es una afección crónica. Esto ocurre cuando el sistema inmunitario reacciona de manera exagerada a los estímulos del entorno, lo que provoca hinchazón debajo de la piel. Esto puede causar picazón, sequedad, grietas, dolor o infecciones.
Los síntomas pueden aparecer y desaparecer con el tiempo. Este tipo de eccema suele afectar grandes áreas del cuerpo (aproximadamente el 10 % o más) y puede dificultar el sueño, la concentración y el desempeño de las actividades diarias. Los tratamientos pueden ser de ayuda, pero muchas personas siguen probando diferentes opciones para encontrar alivio.
Preguntas frecuentes
Quizás haya notado que distintas personas usan diferentes nombres para esta afección de la piel. Existen muchos tipos de eccema, cada uno con síntomas, causas y tratamientos distintos. El más común es la “dermatitis atópica”, también conocida como “DA”, aunque también puede padecer otros tipos de eccema, como la “neurodermatitis” o la “dermatitis seborreica”. Sin embargo, la mayoría de la gente lo llama “eccema”.
Toda la atención médica relacionada con el estudio, la medicina aprobada y la medicina del estudio, se proporcionarán sin costo alguno. Además, es posible que se le reembolse cualquier gasto razonable que deba costear como resultado de la participación en un estudio clínico, como los gastos relacionados con estacionamientos y traslados.
Sí, se le asignará aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) para recibir la medicina del estudio o un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene ningún principio activo.
Tendrá una probabilidad de 2 en 3 (67 %) de recibir la medicina del estudio y una probabilidad de 1 en 3 (33 %) de recibir el placebo.
Un placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene medicina activa. Los investigadores utilizan un placebo para determinar si la medicina del estudio es más eficaz o más segura que otra medicina o que no tomar nada.
No. Ni usted ni el equipo de estudio sabrán qué tratamiento del estudio recibirá.
