Lea este artículo para obtener más información sobre un nuevo estudio clínico dirigido a personas que necesitan o desean opciones distintas a la cirugía de extirpación de la vejiga
Para las personas con cáncer de vejiga con invasión muscular, el tratamiento estándar más frecuente es la cirugía para extirpar la totalidad o la mayor parte de la vejiga. Este es un tratamiento que altera la vida y que no siempre previene la reaparición del cáncer. Los tratamientos alternativos de radiación y quimioterapia que tienen como objetivo conservar la vejiga no funcionan para todas las personas y pueden tener efectos secundarios significativos. Se necesitan nuevas opciones para los pacientes que no pueden someterse a la cirugía o prefieren evitar la extracción de la vejiga.
Este estudio clínico nos ayudará a entender si es seguro utilizar una combinación de 2 fármacos del estudio, en comparación con una combinación estándar de radiación y quimioterapia, y si puede ayudar a las personas con cáncer de vejiga con invasión muscular. En este estudio no se utiliza placebo (tratamiento inactivo).
Quiénes pueden participar
Podría participar en este estudio si tiene 18 años de edad o más y cumple ciertos requisitos del estudio, incluidos:
- Le han diagnosticado cáncer de vejiga con invasión muscular
- No ha recibido tratamiento con radiación o quimioterapia (pueden permitirse determinadas quimioterapias que se administran directamente en la vejiga)
- No es apto para la extirpación parcial o total de la vejiga o ha decidido no someterse a ella
Afección médica
Cáncer de vejiga con invasión muscular
Edad
18+ años
Sexo
Hombre o mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado para usted y decide que quiere participar, se le asignará aleatoriamente (al azar, como al lanzar una moneda al aire) para recibir los fármacos del estudio (grupo A) o una combinación estándar de radiación y quimioterapia (grupo B).
Grupo A:
Si se le asigna a recibir los fármacos del estudio, recibirá tratamiento durante aproximadamente 1 año. Los fármacos del estudio se administran en forma de infusión intravenosa o “i.v.” (a través de una aguja introducida en la vena). Recibirá infusiones en las visitas a la clínica, que tendrán lugar dos veces cada 3 semanas durante unos 6 meses y luego una vez cada 3 semanas durante unos 6 meses. Algunas visitas pueden incluir más de una infusión el mismo día.
Grupo B:
Si se le asigna para recibir radioterapia y quimioterapia, los médicos del estudio pasarán hasta 8 semanas planificando su tratamiento. A continuación, recibirá radioterapia y quimioterapia durante unas 4 a 6.5 semanas. Recibirá radioterapia 5 días a la semana de lunes a viernes. Puede tener 1 a 2 visitas adicionales cada semana para recibir una infusión intravenosa “i.v.” de quimioterapia, dependiendo del tratamiento que su médico considere mejor para usted. Es posible que necesite visitas adicionales en función de su plan de tratamiento.
En ambos grupos, los pacientes continuarán acudiendo a visitas de seguimiento o recibiendo llamadas telefónicas cada 12 semanas después de finalizar el tratamiento del estudio.
Duración del tratamiento del estudio
Grupo A: Aproximadamente 1 año/Grupo B: 4 a 6.5 semanas
Número de visitas del estudio
Grupo A: 1-2 cada 3 semanas/Grupo B: 4-7 visitas + 5 días por semana de radioterapia
Seguimiento a largo plazo
Cada 12 semanas
Las innovaciones de mañana comienzan hoy con usted
Es importante que los participantes en los estudios sean representativos de la población, a fin de comprender cómo actúan los posibles medicamentos en diferentes personas. La raza, el origen étnico, la edad y el sexo pueden afectar la manera en la que diferentes personas responden al mismo tratamiento.
Al participar en un estudio, usted contribuye a representar tanto a su comunidad como a todas las personas afectadas por el cáncer de vejiga. Su participación podría marcar una diferencia.
Preguntas frecuentes
Uno de los fármacos del estudio está diseñado para administrar una quimioterapia dirigida directamente a las células cancerosas, mientras que el otro está diseñado para activar el sistema inmunitario del organismo contra las células cancerosas y ralentizar el crecimiento tumoral.
Puede hablar con el médico del estudio para obtener más información.
En este estudio clínico no se utiliza ningún placebo (tratamiento inactivo).
Los fármacos del estudio y todas las evaluaciones que no formen parte de su atención médica habitual se proporcionarán sin costo alguno. También es posible que se le paguen algunos costes relacionados con el estudio, como desplazamientos y alojamiento.
Puede hablar con el personal del estudio para obtener más información sobre los costes y el reembolso.
No hay beneficios garantizados por participar en un estudio clínico. Tendrá visitas regulares al centro del estudio y se controlará atentamente su salud y su cáncer durante todo el estudio clínico. Participar en estudios clínicos ayuda a los investigadores a aprender más sobre la enfermedad y a avanzar en posibles opciones de tratamiento.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección o salud mejore, empeore o se mantenga igual. Su médico del estudio le explicará todos los posibles riesgos y beneficios de participar antes de que decida inscribirse.
