Estamos investigando una medicina del estudio para el cáncer pulmonar microcítico transformado (T-SCLC)

Todos los participantes recibirán la medicina del estudio; no hay un grupo de placebo ni un grupo comparador en este estudio clínico. La medicina del estudio se administrará sola y en combinación con quimioterapia. Este estudio clínico ayudará a los investigadores a determinar si la medicina del estudio, combinada con quimioterapia o administrada sola, se puede utilizar como un tratamiento seguro para las personas con T-SCLC. 

Si decide tomar parte en este estudio clínico, podría ayudarnos a continuar avanzando en el T-SCLC.

Quiénes pueden participar

Usted puede ser elegible para participar en este estudio clínico si tiene 18 años o más y cumple con los siguientes requisitos: 

  • Ha sido diagnosticado con T-SCLC 
  • No ha recibido anteriormente ningún tratamiento para el T-SCLC (se puede permitir alguna quimioterapia previa) 
  • Tiene un diagnóstico previo de cáncer pulmonar no microcítico con mutación del EGFR y ha recibido tratamiento con una terapia dirigida (inhibidor de la tirosina cinasa) 

Esta no es una lista completa de los criterios de elegibilidad de este estudio clínico. El médico del estudio revisará todos los criterios de elegibilidad con usted.

Afección médica

T-SCLC

Edad

Mayor de 18 años

Sexo

Masculino o Femenino

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Si este estudio clínico es una buena opción para usted y decide participar, recibirá la medicina del estudio en combinación con quimioterapia. Inicialmente recibirá la medicina del estudio con quimioterapia y, posteriormente, solo la medicina del estudio hasta que el cáncer empeore, experimente efectos secundarios graves o usted o el médico del estudio decidan detener el tratamiento. 

Tendrá visitas del estudio periódicas mientras reciba el tratamiento del estudio. Se espera que la mayoría de las visitas del estudio duren, aproximadamente, de 3 a 5 horas y constarán de diferentes tipos de pruebas, procedimientos y evaluaciones. 

Todos los participantes tendrán una visita de seguimiento en persona o una llamada telefónica cada 12 semanas.

Duración del tratamiento del estudio

Aproximadamente durante 7 meses o hasta que el cáncer empeore, o usted o el médico del estudio decidan detener el tratamiento

Seguimiento

Visita en persona o llamada telefónica cada 12 semanas

Acerca de la medicina del estudio

Mature couple looking out the window – Pfizer Clinical Trials
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Acerca de la medicina del estudio

La medicina del estudio es un anticuerpo biespecífico diseñado para atacar dos proteínas diferentes, PD-1 y VEGF, al mismo tiempo. Estas proteínas pueden desempeñar una función en cómo crece el cáncer y en cómo responde el sistema inmunitario. Se cree que, al unirse (o acoplarse) a estas dos proteínas, la medicina del estudio puede ayudar al sistema inmunitario a identificar y atacar las células cancerígenas, y también puede ralentizar la proliferación tumoral, lo que podría ser más eficaz para el tratamiento del T-SCLC. 

La medicina del estudio se administrará mediante infusiones intravenosas (I.V.), es decir, directamente en el torrente sanguíneo a través de un pequeño tubo insertado en una vena.

Posibles riesgos y beneficios de participar en el estudio clínico

Las personas que toman parte en los estudios clínicos son fundamentales para el avance de la investigación médica. Al participar en este estudio clínico, ayudará a avanzar en la investigación, lo que podría beneficiarle a usted y a otras personas con T-SCLC en el futuro. 

Este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar cómo una potencial medicina del estudio puede funcionar cuando se combina con quimioterapia estándar en personas con T-SCLC. 

La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o su salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. El médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse. 

Además: 

  • El equipo del estudio monitoreará atentamente su salud durante el estudio clínico
  • Se proporcionarán en forma gratuita el tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado con el estudio
  • También puede haber apoyo disponible para viajes 
  • Ayudará en el avance de la investigación de los tratamientos futuros para el T-SCLC

Posibles riesgos y beneficios de participar en el estudio clínico

Mature man on street – Pfizer Clinical Trials
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Preguntas frecuentes

¿Por qué es importante esta investigación?

El estudio clínico Symbiotic-Lung-14 ayudará a los investigadores a determinar si la medicina del estudio, combinada con la quimioterapia o administrada sola, se puede utilizar como un tratamiento seguro para las personas con T-SCLC. En la actualidad, no existen tratamientos aprobados y la quimioterapia estándar por sí sola puede no ser eficaz durante mucho tiempo. Existe una necesidad urgente de desarrollar posibles tratamientos que puedan mejorar el pronóstico a largo plazo para las personas con T-SCLC.

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¿Hay algún costo relacionado con la participación en este estudio clínico?

En general, se cubre el costo del tratamiento del estudio y cualquier procedimiento relacionado. Se le podrían reembolsar (reintegrar) los gastos razonables que usted y su cuidador tengan por su participación en este estudio. Esto puede incluir estacionamientos, comidas u otros gastos relacionados con los traslados. Hable con el médico del estudio si tiene alguna pregunta acerca de los costos derivados de su participación en este estudio.

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¿Qué son los biomarcadores y por qué son importantes sus muestras?

Como parte de este estudio, analizaremos sus muestras de sangre y una pequeña porción de muestra de tejido para examinar varios indicadores biológicos conocidos como marcadores biológicos. Estos marcadores biológicos nos ayudarán a comprender cómo interactúa el medicamento del estudio con su cuerpo y qué factores pueden influir en su eficacia. Mediante el estudio de estos marcadores, buscamos identificar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento en el futuro.

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