Cada día puede sentirse incierto cuando vive con urticaria crónica espontánea (UCE). Los brotes repentinos pueden interrumpir casi cualquier actividad y dejarlo con un malestar constante. Actualmente estamos evaluando una medicina del estudio que es una píldora que se toma por vía oral todos los días para ver si podría ayudar a obtener un mejor control de los síntomas de la UCE. Si le interesa explorar opciones, lo invitamos a conocer nuestro estudio clínico.
Estamos buscando personas que viven con UCE, a menudo conocidas como ronchas crónicas, para ver si una medicina del estudio que es una píldora que ingiere a diario podría potencialmente ayudar a controlar los síntomas y reducir los brotes. Si decide participar en este estudio clínico, recibirá atención de un equipo de especialistas dedicados que podrían ayudarnos a seguir progresando en la investigación de la UCE.
Quiénes pueden participar
Es posible que pueda participar en este estudio clínico si tiene más de 18 años de edad, se le diagnosticó UCE al menos hace 3 meses o si actualmente está tomando antihistamínicos que no controlan sus síntomas de UCE.
Habrá otros requisitos que el equipo del estudio le explicará.
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal. Agradecemos que considere participar si cree que podría ser adecuado para usted.
Afección médica
Urticaria crónica espontánea (UCE)
Edad
18 años y más
Sexo
Hombre o Mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si decide participar en este estudio clínico, comenzará el período de selección en el que el equipo del estudio verá si este estudio clínico es adecuado para usted.
El período de selección tarda aproximadamente 1 mes, seguido de un período de tratamiento de 6 meses. Una vez finalizado el período de tratamiento, habrá un período de seguimiento de 1 mes. El estudio clínico durará alrededor de 8 meses, con 8 visitas presenciales, más 1 visita de seguimiento, que puede ser una llamada telefónica.
Durante los primeros 3 meses del período de tratamiento, 2/3 (66 %) participantes recibirán la medicina del estudio y 1/3 (33 %) recibirá el placebo. Un placebo no contiene medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina que se está estudiando. Sin embargo, TODOS los participantes recibirán la medicina del estudio después de los primeros 3 meses.
Es posible que pueda participar en este estudio clínico si tiene más de 18 años y tiene urticaria crónica espontánea (UCE) no controlada a pesar de tomar medicinas. También podría participar si nunca ha tomado medicinas para tratar la UCE.
Duración del tratamiento del estudio
Hasta 6 meses
Número de visitas del estudio
8 visitas presenciales más 1 visita de seguimiento, que puede ser una llamada telefónica
Seguimiento a largo plazo
Recibirá una llamada telefónica aproximadamente 1 mes después del período de tratamiento
Beneficios de este Estudio Clínico
Si tiene UCE, a la que menudo se refiere como ronchas crónicas, este estudio clínico ofrece la oportunidad de explorar un posible tratamiento que pueda controlar mejor sus síntomas y reducir los brotes.
Además,
- Recibirá atención de especialistas dedicados.
- Toda la atención relacionada con los estudios clínicos, incluida la medicina del estudio, se proporcionará sin costo.
- También se puede proporcionar apoyo en viajes relacionado con el estudio clínico.
- Tendrá acceso a las últimas investigaciones y puede ayudar a avanzar en el futuro de los tratamientos de la UCE.
Acerca de la urticaria crónica espontánea (UCE)
La UCE es una afección que hace que las células inmunitarias reciban por error señales para concentrarse y atacar las células de la piel, lo que provoca inflamación. Produce ronchas con picazón e hinchazón que aparecen y desaparecen sin una razón clara. Las personas con UCE a menudo se refieren a su afección como “urticaria” o “ronchas crónicas”. Puede ser muy incómodo y afectar el sueño y la vida diaria.
Preguntas frecuentes
El estudio clínico evaluará un posible tratamiento nuevo para la UCE, a la que a menudo se refiere como ronchas crónicas, con la esperanza de mejorar los síntomas y reducir los brotes.
Los adultos mayores de 18 años diagnosticados con UCE que no responden a sus antihistamínicos actuales pueden participar en el estudio clínico. Un médico evaluará a cada posible participante para garantizar que el estudio clínico sea adecuado.
No, toda la atención relacionada con el estudio clínico, incluida la medicina del estudio, se proporcionará sin costo alguno.
Durante los primeros 3 meses del tratamiento del estudio, 2 de 3 (66 %) participantes recibirán la medicina del estudio y 1 de 3 (33 %) recibirán el placebo. Un placebo no contiene medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina que se está estudiando.
Sin embargo, todos los participantes recibirán la medicina del estudio después de los primeros 3 meses.
El médico del estudio le realizará un examen físico y una serie de pruebas similares a las que podría someterse en una visita regular al médico.
