La PD-L1 es una proteína que se encuentra en las células humanas y que impide que el sistema inmunitario del cuerpo ataque a sus propias células sanas, pero también se encuentra en algunos tipos de cáncer. En el estudio clínico PADL1NK-005, se está explorando una medicina del estudio que está diseñada para dirigirse a la PD-L1 en las células tumorales y administrar una medicina contra el cáncer para eliminarlas.
En PADL1NK-005 se está explorando una medicina del estudio que está diseñada para administrar un tratamiento dirigido contra el cáncer pulmonar no microcítico (CPNM)
La PD-L1 es una proteína que se encuentra en las células humanas y que impide que el sistema inmunitario del cuerpo ataque a sus propias células sanas, pero también se encuentra en algunos tipos de cáncer. En el estudio clínico PADL1NK-005, se está explorando una medicina del estudio que está diseñada para dirigirse a la PD-L1 en las células tumorales y administrar una medicina contra el cáncer para eliminarlas.
Su participación en este estudio clínico podría ayudar a impulsar una posible medicina para las personas con CPNM. Gracias por tomarse el tiempo para aprender más al respecto.
Quiénes pueden participar
En este estudio, se inscribe a adultos de 18 años o mayores que cumplan con los siguientes requisitos:
- Fueron diagnosticados con CPNM avanzado (Etapa IIIB, IIIC o IV)
- … que fueron identificados como PD-L1 positivo
- … y que empeoraron a pesar de recibir un tratamiento previo
Habrá otros requisitos que el equipo del estudio analizará con usted.
Afección médica
Cáncer pulmonar no microcítico
Edad
18 años o más
Sexo
Masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Se le asignará al azar para recibir la medicina del estudio o un medicamento de quimioterapia estándar llamado docetaxel, que es el tratamiento establecido para las personas con CPNM. No hay placebo (tratamiento inactivo) en este estudio.
La medicina del estudio se administra mediante infusiones intravenosas (directamente en el torrente sanguíneo a través de un tubo y aguja pequeños) dos veces cada tres semanas. El docetaxel se administra mediante infusiones intravenosas una vez cada tres semanas.
La duración total de su participación dependerá de cómo usted y el cáncer respondan, cualquier efecto secundario que pueda presentar y su decisión personal de permanecer en el estudio clínico. La duración máxima es de cinco años.
Duración del tratamiento del estudio
Depende de cómo responda el cáncer y qué tan bien se tolere la medicina del estudio. El tratamiento del estudio y el seguimiento pueden durar hasta cinco años
Número de visitas del estudio
Aproximadamente una o dos veces cada tres semanas
Seguimiento a largo plazo
Visitas o llamadas telefónicas cada seis semanas durante las primeras 48 semanas, luego cada 12 semanas
Acerca de la medicina del estudio
Acerca de la medicina del estudio
La participación es importante
La participación es importante
El cuerpo de cada persona es único. Muchos factores, incluida la genética, la raza, el origen étnico y el sexo, pueden afectar la forma en que las personas responden a los medicamentos. Por eso es importante que en los estudios clínicos se incluyan personas con distintos antecedentes.
Cuanto mayor sea la representación entre los participantes de un estudio clínico, más se puede aprender acerca de las posibles medicinas, incluido el modo en que estas actúan en distintas personas.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los posibles beneficios de participar?
Inscribirse en un estudio clínico no conlleva beneficios garantizados. Acudirá regularmente al centro del estudio y se monitoreará de cerca su salud y su cáncer durante todo el estudio clínico. La participación en estudios clínicos ayuda a los investigadores a obtener más información acerca de la enfermedad y a avanzar en posibles opciones de tratamiento.
¿Cuáles son los posibles riesgos de participar?
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. Su médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es uno de los recursos más importantes para ayudarle a entender la forma en la que se tratarán sus derechos, su seguridad y su bienestar durante el estudio.
Durante la explicación del consentimiento informado, recibirá todos los detalles del estudio, incluidos los posibles beneficios y riesgos de su participación. También se le entregará un documento que resume esta información y que deberá firmar para confirmar que quiere participar en el estudio clínico.
¿Qué tratamiento recibiré?
Este estudio clínico está controlado, lo que significa que se utilizará un grupo de comparación (control). Una medicina de comparación es un “tratamiento estándar” o el tratamiento establecido que se utiliza actualmente en personas con una enfermedad (como el CPNM). En este estudio, el docetaxel es la medicina de comparación.
Los participantes recibirán la medicina del estudio o el docetaxel. La medicina del estudio se administra mediante infusiones intravenosas (directamente en el torrente sanguíneo a través de un tubo y aguja pequeños) dos veces cada tres semanas. El docetaxel se administra mediante infusiones intravenosas una vez cada tres semanas.
os participantes serán asignados a un grupo de tratamiento al azar (como cuando se lanza una moneda al aire) y no por elección. Esto se denomina aleatorización y es una manera de ayudar a evitar el sesgo en un estudio clínico.
