La participación de personas de todos los orígenes es fundamental para desarrollar vacunas que protejan contra enfermedades neumocócicas graves. Cuanto mayor sea la diversidad entre los participantes en estudios clínicos, más podremos aprender sobre las posibles vacunas y cómo funcionan para diferentes personas, incluidas las que están en mayor riesgo debido a su edad, raza, origen étnico o donde viven. Cada nuevo avance de la vacuna nos ayuda a llegar a más personas para prevenir y reducir la propagación de la enfermedad.
Los adultos de 65 años o más tienen más probabilidades de contraer infecciones neumocócicas y de tener infecciones graves con complicaciones.
Se ha comprobado que las vacunas antineumocócicas disponibles en la actualidad son seguras y eficaces, lo que reduce drásticamente las tasas de enfermedad neumocócica grave. Sin embargo, si bien defienden contra muchas cepas de bacterias neumocócicas, no brindan protección contra todas.
Quiénes pueden participar
Estamos inscribiendo a adultos de 65 a 84 años de edad que:
- Nunca hayan recibido una vacuna antineumocócica o bien hayan recibido la vacuna PNEUMOVAX® 23 hace más de 5 años.
- Nunca se les haya diagnosticado una enfermedad neumocócica invasiva, como sepsis neumocócica, neumonía o meningitis.
- Estén sanos en términos generales o tengan afecciones crónicas estables.
Existen otros requisitos de participación que el personal del estudio puede comentar con usted.
Afección médica
Enfermedad neumocócica
Edad
De 65 a 84 años
Antecedentes médicos y de vacunación
Nunca recibió una vacuna antineumocócica o bien recibió la vacuna PNEUMOVAX® 23 hace más de 5 años
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado para usted y acepta participar, será asignado aleatoriamente para recibir dos dosis de la vacuna del estudio combinadas con uno de dos componentes diferentes diseñados para fortalecer la respuesta inmune, o una dosis única de uno de dos controles (la vacuna del estudio sin ninguno de los componentes, o la vacuna antineumocócica autorizada Prevnar 20® de Pfizer). El estudio durará alrededor de 14 a 18 meses y requerirá 9 visitas a la clínica.
Antes de unirse al estudio, se le proporcionarán todos los detalles sobre la participación, incluidos los posibles beneficios y riesgos. El personal del estudio clínico monitoreará su salud cuidadosamente durante todo el estudio.
No hay ningún costo por participar y no se requiere seguro médico. También se le compensará por completar las actividades relacionadas con el estudio.
Cantidad de dosis de la vacuna
Hasta 2 dosis
Cronograma de visitas
Alrededor de 9 visitas a la clínica durante el transcurso de 14 a 18 meses
Costos relacionados con el estudio
No hay costo alguno por participar, y se le pagará por su tiempo y esfuerzo.
Vea un breve video sobre la enfermedad neumocócica
Usted puede marcar la diferencia
Usted puede marcar la diferencia
Preguntas frecuentes
¿Recibiré la vacuna del estudio o un placebo?
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir dos dosis de la vacuna del estudio con un componente para ayudar a que funcione mejor, o una dosis única de la vacuna del estudio sin el componente, o la vacuna antineumocócica autorizada Prevnar 20® de Pfizer seguida de una dosis de placebo.
¿Cuánto duran las visitas del estudio?
La mayoría de las visitas del estudio duran aproximadamente una hora.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
Como con cualquier vacuna, pueden producirse reacciones locales en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, hinchazón o dolor. También existe la posibilidad de que aparezcan otros síntomas como fiebre leve, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular o fatiga. Los efectos secundarios conocidos se explicarán con más detalle en el documento de consentimiento informado y el médico del estudio los comentará con usted antes de que se una al estudio. Si durante el estudio clínico se obtienen nuevos datos sobre la vacuna del estudio, el médico del estudio también se los compartirá.
¿Qué tipos de pruebas y procedimientos van a realizar?
Al inicio del estudio clínico, el médico del estudio le preguntará sobre sus antecedentes médicos y cualquier medicamento que esté tomando. Se le entregará un diario electrónico que deberá completar durante al menos una semana después de cada vacunación para que el personal del estudio pueda monitorear su estado de salud. También se le extraerá sangre en cada visita del estudio. El personal del estudio le proporcionará más información sobre las pruebas y los procedimientos durante la revisión del documento de consentimiento informado del estudio.
