En el estudio clínico MEVPRO-3, se explora un nuevo tratamiento potencial para los adultos que tienen cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPSCm).
El propósito de MEVPRO-3 es comprobar si la administración de la medicina del estudio (mevrometostat) junto con un tratamiento estándar (enzalutamida) es más eficaz que la enzalutamida sola para detener el crecimiento del cáncer de próstata sensible a la castración metastásico.
Vea un breve video sobre el medicamento del estudio
Acerca de mevrometostat
La medicina del estudio, mevrometostat, se toma en tabletas por vía oral dos veces al día.
Las células cancerosas de la próstata necesitan hormonas (como la testosterona) para crecer y dividirse, y a menudo se pueden volver resistentes a la terapia hormonal y continuar progresando y diseminándose a otras partes del cuerpo.
El EZH2 es un gen que produce proteínas que controlan la proliferación de las células. En personas con cáncer de próstata, este gen a menudo produce demasiada proteína EZH2, lo que puede causar la progresión del cáncer de próstata.
Se cree que la medicina del estudio, mevrometostat, funciona bloqueando la actividad anormal del gen EZH2 en las células, lo que puede ayudar a prevenir o retrasar la resistencia a la terapia hormonal y el crecimiento y la progresión del cáncer.
Quiénes pueden participar
El estudio clínico MEVPRO-3 podría ser una opción para adultos con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico.
Si comenzó a recibir otros tratamientos (como quimioterapia o una terapia hormonal diferente) desde que se le diagnosticó que su cáncer era sensible a la castración metastásico, entonces este estudio no es adecuado para usted.
Afección médica
Cáncer de próstata metastásico
Edad
Más de 18 años
Sexo
Masculino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: descubra si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 2 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud y su historial médico. También se le solicitará su código postal, que puede ser utilizado por Pfizer y nuestros socios que colaboran en el estudio para ayudar a mejorar el proceso de reclutamiento del estudio. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo del estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Todos los participantes recibirán enzalutamida, que es el tratamiento estándar actual para este tipo de cáncer. También se le asignará para recibir mevrometostat o un placebo, además de enzalutamida. Un placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene ingredientes activos, y se utiliza en este estudio clínico para determinar cómo funciona la medicina del estudio comparando cualquier efecto en los participantes que toman tanto la medicina del estudio como enzalutamida en comparación con aquellos que solo toman enzalutamida.
Tendrá una probabilidad del 50 % (1/2) de recibir la medicina del estudio, una probabilidad del 50 % (1/2) de recibir el placebo y una probabilidad del 100 % de recibir enzalutamida. Los participantes se asignarán a un grupo de tratamiento al azar (como lanzar una moneda) y no por elección. Esto se llama aleatorización y es una manera de evitar el sesgo en un estudio.
La medicina del estudio (mevrometostat) y el placebo se toman en tabletas por vía oral dos veces al día. La enzalutamida se toma en cápsulas por vía oral una vez al día.
Asistirá a visitas clínicas cada 4 a 8 semanas durante el tratamiento, un seguimiento después de 4 a 5 semanas y, luego, un seguimiento a largo plazo cada 8 a 12 semanas.
Duración del tratamiento del estudio
Depende de cómo responda el cáncer y qué tan bien se tolere la medicina del estudio
Cantidad de visitas del estudio
Una visita cada 4 a 8 semanas durante el tratamiento
Seguimiento a largo plazo
Cada 8 a 12 semanas
Preguntas frecuentes
Las visitas del estudio pueden durar aproximadamente de 2 a 3 horas. Los participantes deberán visitar el centro del estudio aproximadamente una vez cada 4 a 8 semanas hasta el final del tratamiento. Los participantes que toman enzalutamida con o sin mevrometostat continuarán hasta que su cáncer empeore, hasta que tengan efectos secundarios que se vuelvan demasiado severos, hasta que ellos o su médico decidan que deben suspender, o hasta que termine el estudio.
Inscribirse en un estudio clínico no conlleva beneficios garantizados. Usted realizará visitas periódicas al centro del estudio y se monitorearán cuidadosamente su salud y su cáncer durante todo el estudio clínico. La participación en estudios clínicos ayuda a los investigadores a obtener más información acerca de la enfermedad y a avanzar en posibles opciones de tratamiento.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. Su médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
Su participación en este estudio clínico es totalmente voluntaria. Puede optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo. La decisión de no participar en este estudio clínico no afectará su atención médica ni su tratamiento del cáncer de próstata a futuro.
Lo que sucede en cada visita del estudio variará, pero podría incluir preguntas sobre sus antecedentes médicos, medicamentos, exámenes físicos, extracciones de sangre, biopsias (opcionales), electrocardiogramas (ECG) y TC/IRM/gammagrafía ósea.
Una vez que termine de tomar la medicina del estudio, pasará al período de seguimiento, durante el cual los investigadores seguirán vigilando los efectos de la medicina del estudio y los posibles efectos secundarios.
Este seguimiento es importante para que los investigadores comprendan si se producen cambios en los riesgos o beneficios de una medicina del estudio con el transcurso del tiempo. Por eso es importante que permanezca en contacto con el equipo del estudio. Mientras más información tengan, mejor podrán determinar la seguridad y la eficacia de la medicina del estudio. Gracias por su continua participación.
