Estamos llevando a cabo el estudio clínico BRANCH-HF (insuficiencia cardíaca) para evaluar si una medicina en estudio puede reducir los síntomas y prevenir el empeoramiento de la enfermedad en personas con insuficiencia cardíaca.
La insuficiencia cardíaca tiene un profundo impacto en las personas que la experimentan. Por lo general, la enfermedad empeora con el tiempo, incluso con tratamientos existentes, y la mayoría de los pacientes son hospitalizados durante el transcurso de su enfermedad.
Se necesitan más opciones de tratamiento con una mejor eficacia y menos efectos secundarios.
Si participa en este estudio clínico, recibirá atención de un equipo de especialistas dedicados, a la vez que contribuirá a investigaciones que podrían beneficiar a muchas otras personas con insuficiencia cardíaca en el futuro.
Quiénes pueden participar
Unirse a un estudio clínico es una decisión importante y personal. Agradecemos que considere la participación como una opción que podría ser adecuada para usted.
El estudio BRANCH-HF está inscribiendo personas de 18 años de edad o mayores que cumplan con los siguientes requisitos:
- Haber sido diagnosticado con insuficiencia cardiaca durante al menos 3 meses
- No haber experimentado un infarto en los últimos 3 meses
- No haber sido hospitalizado por una cardiopatía en los últimos 30 días
Habrá otros requisitos que el equipo del estudio le explicará.
Afección médica
Insuficiencia cardíaca
Edad
Mayor de 18 años
Sexo
Masculino o Femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
El estudio clínico durará hasta 48 semanas y normalmente constará de 10 visitas clínicas y 5 llamadas telefónicas en total.
El período de tratamiento durará alrededor de 36 semanas y tomará la medicina del estudio en forma de tableta una vez al día.
Usted tendrá una probabilidad aproximada de 7 de 10 de recibir la medicina del estudio. Usted tendrá una probabilidad aproximada de 3 de 10 de recibir un placebo. Un placebo no contiene ninguna medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio que se está estudiando.
Duración del tratamiento del estudio
Aproximadamente 48 semanas
Número de visitas del estudio
Por lo general, 14 a 15
Acerca de la insuficiencia cardíaca
La insuficiencia cardíaca se produce cuando los músculos cardíacos están debilitados y el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Esto puede deberse a una variedad de afecciones subyacentes, como enfermedad cardíaca, hipertensión arterial y enfermedad del músculo cardíaco, causadas por factores genéticos o ambientales.
La insuficiencia cardíaca por lo general empeora con el tiempo, incluso con tratamientos existentes, y la mayoría de los pacientes son hospitalizados durante el transcurso de su enfermedad. El propósito de este estudio de investigación es evaluar si la medicina del estudio puede reducir los síntomas y prevenir el empeoramiento de la enfermedad en personas con insuficiencia cardíaca.
La importancia de la representación
Es importante que todas las personas con insuficiencia cardíaca tengan opciones de tratamiento que sean útiles para ellas. Garantizar la diversidad dentro de los estudios clínicos nos permite ver cómo funciona una medicina en estudio en diferentes personas. Analizaremos factores como la edad, el sexo y la etnia para ver si el tratamiento es efectivo para todas las personas con insuficiencia cardíaca.
Preguntas frecuentes
La insuficiencia cardíaca se produce cuando los músculos cardíacos están debilitados y el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Esto puede deberse a una variedad de afecciones subyacentes, como enfermedad cardíaca, hipertensión arterial y enfermedad del músculo cardíaco, causadas por factores genéticos o ambientales.
La insuficiencia cardíaca puede empeorar con el tiempo, incluso con tratamientos existentes, y muchos pacientes son hospitalizados durante el transcurso de su enfermedad.
Se cree que la medicina del estudio funciona mejorando la descomposición de los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA, por sus siglas en inglés), que pueden encontrarse en cantidades elevadas en personas con insuficiencia cardíaca. Los BCAA son un nutriente esencial que se encuentra en los alimentos ricos en proteínas como la carne, los lácteos y las legumbres. Aunque son necesarios para el crecimiento y la reparación muscular, se encuentran BCAA en niveles más altos en personas con insuficiencia cardíaca. Se espera que al mejorar la descomposición de estas sustancias en el cuerpo, la medicina del estudio pueda reducir sus efectos negativos en el corazón.
Se le asignará al azar (como si se sacaran números de un sombrero) para recibir la medicina del estudio o un placebo.
En este estudio clínico, tendrá una probabilidad aproximada de 7 de 10 de recibir la medicina del estudio. Usted tendrá una probabilidad aproximada de 3 de 10 de recibir un placebo. Un placebo no contiene ninguna medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio que se está estudiando.
Es necesario asignar tratamientos de manera aleatoria y utilizar placebos para confirmar los resultados de un estudio clínico.
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés), también conocida como insuficiencia cardíaca diastólica, es un tipo de insuficiencia cardíaca que ocurre cuando el corazón puede bombear una cantidad normal de sangre, pero tiene dificultades para llenarse de nuevo con sangre.
Las personas con este tipo de insuficiencia cardíaca se incluirán en el estudio clínico BRANCH-HF.
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección moderadamente reducida (HFmrEF, por sus siglas en inglés), es un tipo de insuficiencia cardíaca que ocurre cuando la capacidad del corazón para bombear sangre se reduce ligeramente y también tiene dificultades para llenarse de nuevo con sangre.
Las personas con este tipo de insuficiencia cardíaca se incluirán en el estudio clínico BRANCH-HF.
