Pfizer está buscando adultos que viven con caquexia (pérdida de peso significativa no intencional) y cáncer pancreático metastásico (cáncer avanzado que se ha diseminado a otras partes del cuerpo) para que participen en el estudio clínico RIVER Pancreatic.

Queremos saber si una medicina del estudio objetivo podría mejorar la caquexia, incluida la manera en que las personas se sienten y funcionan en su vida diaria y cómo toleran el tratamiento contra el cáncer.

La caquexia es más que simplemente no tener hambre. Los científicos piensan que durante las etapas avanzadas del cáncer, el cuerpo libera sustancias químicas en la sangre que causan inflamación y cambian la forma en que el cuerpo utiliza la energía.

Las personas con cáncer tienen una proteína llamada factor de diferenciación del crecimiento (GDF-15) en una cantidad mayor a lo normal. Las cantidades elevadas de GDF-15 cambian la forma en que su cuerpo utiliza la energía. En personas con caquexia por cáncer, esto puede significar que las calorías se queman más rápido, lo que causa síntomas como cansancio extremo y pérdida de peso accidental. Se cree que la medicina del estudio, llamada ponsegromab, funciona mediante el bloqueo del GDF-15 y la reducción de su efecto.

Quiénes pueden participar

 

Para participar en el estudio RIVER Pancreatic, debe:*

• tener más de 18 años

• ser diagnosticado con cáncer pancreático que se ha diseminado a otras áreas del cuerpo (cáncer metastásico)

• haber perdido peso sin tener la intención de hacerlo en los últimos 6 meses

*Habrá otros requisitos que el equipo del estudio analizará con usted.

Afección médica

Caquexia y cáncer pancreático metastásico

Edad

Más de 18 años

Sexo

Masculino o Femenino

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Antes de unirse 

• Recibir todos los detalles del estudio y realizar pruebas para comprobar que este estudio es adecuado para usted

Cómo se tomará la medicina del estudio 

• Se le asignará aleatoriamente (como lanzando un dado) para recibir la medicina del estudio (probabilidad de 2 de 3) o el placebo (probabilidad de 1 de 3)

• Un placebo no tiene ninguna medicina, pero parece similar a la medicina en estudio; es necesario, ya que no hay medicamentos disponibles para la caquexia por cáncer con los cuales comparar la medicina del estudio

• Todos los participantes recibirán quimioterapia, un tratamiento que destruye las células cancerígenas o retrasa su proliferación

Monitoreo de la salud 

• Su respuesta a la medicina del estudio se registrará con exámenes, pruebas y cuestionarios periódicos, incluidos:

             o Examen físico

             o Prueba de marcha

             o Exploraciones para comprobar el tamaño y la propagación de los tumores

             o Análisis de sangre y orina 

             o Cuestionarios

Duración del tratamiento del estudio

Hasta 48 semanas (puede variar; consulte las preguntas frecuentes).

Número de visitas del estudi

Hasta 14 visitas de tratamiento (puede variar; consulte las preguntas frecuentes).

Seguimiento a largo plazo

Controles continuos de su salud (pueden durar varios años).

Acerca de la caquexia

La caquexia es una afección que puede ocurrir en personas con cáncer avanzado. La caquexia no es un efecto secundario del tratamiento del cáncer; es en sí misma una afección distinta y causa pérdida de peso severa no intencional, pérdida muscular, falta de apetito, anemia (glóbulos rojos bajos) y cansancio extremo.

Los científicos piensan que durante las etapas avanzadas del cáncer el cuerpo libera sustancias químicas que causan inflamación y aceleran la quema de calorías. Esto significa que incluso si puede comer, la energía de los alimentos se consume demasiado rápido, lo que causa una pérdida importante de grasa y músculo.

Los síntomas de caquexia pueden ser muy angustiantes; puede parecer que se está deteriorando y puede sentirse extremadamente débil y menos capaz de realizar sus actividades normales. La caquexia también puede hacer que sea más difícil tolerar o responder bien a sus tratamientos contra el cáncer.

Acerca de la caquexia

Man holding grandchild in park – Pfizer Clinical Trials
Man holding grandchild in park – Pfizer Clinical Trials

Acerca de la medicina del estudio

Woman pouring hot beverage for grandmother – Pfizer Clinical Trials
Woman pouring hot beverage for grandmother – Pfizer Clinical Trials

Acerca de la medicina del estudio

Las personas con cáncer tienen una proteína llamada factor de diferenciación del crecimiento (GDF-15) en una cantidad mayor a lo normal. Las cantidades elevadas de GDF-15 cambian la forma en que su cuerpo utiliza la energía. En personas con caquexia por cáncer, esto puede significar que las calorías se queman más rápido, lo que causa síntomas como cansancio extremo y pérdida de peso accidental.

La medicina del estudio, ponsegromab, es un tipo de tratamiento inmunitario que se cree que funciona mediante el bloqueo del GDF-15. Al reducir los niveles de GDF-15 en el cuerpo, el ponsegromab puede controlar los síntomas de caquexia. La medicina del estudio o el placebo se administrarán mediante 2 inyecciones debajo de la piel del estómago, las piernas o los brazos aproximadamente cada 4 semanas el mismo día que el tratamiento contra el cáncer.

Preguntas frecuentes

¿Qué es la caquexia?

La caquexia es una afección que puede afectar a las personas con cáncer avanzado. La caquexia no es un efecto secundario del cáncer, es una afección distinta. Puede hacerlo sentir extremadamente débil, menos capaz de realizar sus actividades normales y hacer que sea más difícil tolerar o responder a los tratamientos contra el cáncer.

Si tiene cáncer, también podría tener caquexia si presenta:

• pérdida de peso no intencional

• falta de apetito

• falta severa de energía

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¿Cuáles son los tratamientos actuales para la caquexia?

Solamente un país tiene actualmente un medicamento aprobado para el tratamiento de la caquexia por cáncer.

Su médico puede elaborar recomendaciones sobre la nutrición y a veces puede recetar medicamentos para ayudar a aliviar los síntomas de la caquexia por cáncer, como náuseas y falta de apetito. Sin embargo, la caquexia por cáncer puede ser difícil de tratar y, para muchos pacientes, los estimulantes del apetito y suplementos existentes no son adecuados.

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¿Recibiré la medicina del estudio?

Todos los participantes del estudio RIVER Pancreatic se asignarán aleatoriamente (como lanzando un dado) para recibir la medicina del estudio o un placebo. Un placebo no contiene medicina, pero tiene el mismo aspecto que la medicina que se está estudiando. Un placebo es una parte necesaria de este estudio porque no hay otras opciones disponibles para la caquexia por cáncer con los cuales comparar la medicina del estudio.

Si participa en el estudio, tendrá una probabilidad de 2 en 3 de recibir la medicina del estudio y una probabilidad de 1 en 3 de recibir el placebo.

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¿Se ha estudiado la medicina del estudio anteriormente?

Sí, la medicina del estudio se ha estudiado en estudios clínicos anteriores. Para obtener más información, pregunte a un miembro de su equipo médico sobre el estudio RIVER Pancreatic.

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¿Cómo se administra la medicina del estudio?

La medicina del estudio o el placebo se administrarán mediante 2 inyecciones debajo de la piel del estómago, las piernas o los brazos aproximadamente cada 4 semanas el mismo día que el tratamiento contra el cáncer.

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¿Por cuánto tiempo recibiré la medicina del estudio o el placebo?

La participación incluirá visitas aproximadamente cada 4 semanas desde la primera dosis durante la parte doble ciego del estudio.

El tiempo que permanezca en el estudio clínico dependerá de muchos factores, tales como cómo se siente, cómo tolera la medicina del estudio (o el placebo) y la evaluación de su médico.

Al final del periodo inicial de tratamiento del estudio, se le dará la opción de seguir recibiendo la medicina del estudio. Su médico hablará de esto con usted de antemano.

Es importante recordar que puede decidir no continuar con el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

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¿Cómo se controlará mi salud?

En las visitas mensuales del estudio, el personal del estudio realizará exámenes, pruebas y cuestionarios periódicos para monitorear la salud de los participantes del estudio. Quienes participen en el estudio también deberán llevar un rastreador de actividad para muñeca (similar a un reloj).

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¿Participar cuesta dinero?

Es posible que los gastos relacionados con este estudio estén cubiertos para usted y su cuidador. Hable con un miembro del equipo del estudio para obtener más información.

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