El estudio clínico ALLEGRO 100 determinará si tomar ritlecitinib en una dosis de 100 mg por día es seguro y si puede ayudar a que vuelva a crecer más cabello.
LITFULO™ (Ritlecitinib) es una píldora de prescripción aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para tratar la alopecia areata severa en adultos y adolescentes de 12 años y hasta 50 mg dosis por día.
Quiénes pueden participar
Puede que este estudio clínico sea una opción para las personas que:
- Tienen entre 12 y 17 años
- Son generalmente sanas sin cambios importantes en sus antecedentes médicos recientes
- Han sido diagnosticadas con alopecia areata y no tienen pérdida de cabello causada por ninguna otra afección médica
- Han perdido al menos el 50 % del cabello en su cuero cabelludo
- Se encuentran en un episodio actual de pérdida de cabello que ha durado 10 años o menos
Afección médica
Alopecia areata
Edad
Adolescentes de entre 12 y 17 años
Sexo
Masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted/su hijo es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado y su hijo adolescente decide participar, su hijo recibirá ritlecitinib en una dosis diaria de 100 mg.
Su hijo adolescente tomará ritlecitinib una vez al día durante un máximo de 48 semanas. 4 semanas después de su última dosis, su hijo adolescente tendrá una cita de seguimiento para que el equipo pueda verificar su salud.
Duración del tratamiento del estudio
14 meses
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 8
Acerca de la alopecia areata
La alopecia areata es un trastorno autoinmune (sistema inmunitario) que causa pérdida del cabello. Las personas con alopecia areata suelen perder parches de cabello en el cuero cabelludo, pero en algunos casos, pueden perder todo el pelo en la cabeza o el cuerpo. Si bien no hay cura para la alopecia areata, hay tratamientos disponibles para ayudar a recuperar el cabello y prevenir su pérdida. Pfizer continúa avanzando en las opciones de tratamiento para la alopecia areata todos los días.
Acerca de ritlecitinib
El ritlecitinib (LITFULO™) es una píldora de prescripción que actúa evitando que el sistema inmunitario ataque por error los folículos pilosos. El ritlecitinib ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) desde 2023 para individuos de 12 años en adelante con alopecia areata severa en una dosis diaria de 50 mg.]
Preguntas frecuentes
Si este estudio clínico es adecuado y su hijo decide participar, recibirá ritlecitinib en una dosis diaria de 100 mg.
El estudio clínico ALLEGRO 100 determinará si tomar ritlecitinib en una dosis de 100 mg por día es seguro y si puede ayudar a que vuelva a crecer más cabello.
El médico del estudio le realizará un examen físico y una serie de pruebas similares a las que su hijo pueda someterse en una visita regular al médico. El médico del estudio también examinará y fotografiará su cuero cabelludo, las pestañas y las cejas o las de su hijo para ver cuánta pérdida de cabello tiene y cuánto ha ganado su hijo
Los participantes no deben rasurarse el cuero cabelludo, las cejas ni las pestañas durante el estudio clínico. A los participantes se les permite mantener el cabello corto y a una longitud adecuada, según lo analizado con el médico del estudio, para monitorear el crecimiento del cabello. Además, no se permiten los trasplantes de cabello ni el tatuado del cuero cabelludo, de las cejas y pestañas o microformación de pestañas durante el estudio clínico.
Se pueden utilizar pelucas y extensiones de cabello durante el estudio, pero se deben retirar en las visitas del estudio para las evaluaciones del cuero cabelludo. También se permite el tinte y el color del cabello, pero se desaconseja su uso en el plazo de los 7 días previos a la visita.
También se permiten rímel y extensiones de pestañas durante el estudio clínico, pero se deben retirar antes de las visitas. No se recomienda el uso de extensiones de pestañas con pegamento adhesivo
