El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Obtenga más información sobre el estudio clínico de Pfizer para niños de 2 a 11 años.
Controlar la dermatitis atópica (AD, por sus siglas en inglés) o eccema de su hijo puede ser un desafío. Los tratamientos tópicos no siempre son efectivos, y otros medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados o difíciles de tolerar para el niño. Es por eso que estamos investigando otra posible opción.
Abrocitinib (CIBINQO™) es una medicina oral aprobada para el tratamiento de la eccema (AD) de moderada a grave en personas mayores de 12 años; sin embargo, actualmente no se encuentra disponible para niños menores de 12.
El estudio clínico JADE-KOALA nos ayudará a descubrir si el abrocitinib puede ayudar a mejorar la dermatitis atópica en niños de 2 a 11 años.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar su participación.
Este estudio clínico está inscribiendo a niños que cumplan con lo siguiente:
Este estudio clínico también es una opción para los niños que estén actualmente participando en el estudio de Pfizer B7451023 o B7451030.
Hay otros requisitos para formar parte de este estudio clínico. El equipo se los explicará si desea saber más. Para ver si su hijo califica, haga clic en “Comience”.
Afección médica
Dermatitis atópica (eccema)
Edad
De 2 a 11 años
Sexo
Masculino o Femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Su hijo tomará la medicina del estudio por vía oral una vez al día hasta por 2 años. Si la AD/eccema de su hijo no mejora en los primeros 3 meses de tratamiento, su médico podría decidir aumentar la dosis.
Si su hijo no participó en los estudios clínicos B7451023 ni B7451030, usted tendrá que ayudarlo a aplicar terapias tópicas medicadas y no medicadas en las áreas afectadas al menos una vez al día por los primeros 4 meses.
Todos los participantes pueden utilizar terapias tópicas permitidas para la AD según sea necesario durante el estudio clínico.
Duración del tratamiento del estudio
Hasta 2 años
Número de visitas del estudio
15 visitas y 6 llamadas telefónicas
Seguimiento a largo plazo
28 días
La medicina del estudio que se estudia en este estudio clínico es un inhibidor de JAK oral desarrollado por Pfizer llamado abrocitinib (CIBINQO™). Los inhibidores de JAK podrían funcionar debido a que bloquean la respuesta inmunitaria excesiva que provoca la AD.
Abrocitinib está aprobado para su uso en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más.
Ninguna piel es exactamente igual a otra. Muchos factores, incluidos los genes, la raza, la etnia y el género, pueden impactar en cómo las personas responden a la medicina. Es por eso que es tan importante que el estudio clínico incluya a personas de todas las procedencias.
Mientras más grande sea la diversidad entre los participantes del estudio clínico, más podemos aprender sobre posibles medicinas, incluido cómo funcionan en diferentes personas.
No hay costos por participar en este estudio clínico y usted será compensado por completar actividades del estudio clínico. Si tiene más hijos en su hogar, podría recibir un reembolso por los gastos de guardería necesarios para asistir a las visitas del estudio clínico.
Participar en un estudio clínico es su decisión. Puede elegir que su hijo deje el estudio clínico en cualquier momento, por cualquier motivo y el cuidado médico regular de su hijo no se verá afectado.
Si, este es un estudio clínico de etiqueta abierta, lo que significa que todos los participantes recibirán la medicina del estudio.
