Estamos inscribiendo a adultos y adolescentes con un resultado positivo en la prueba de COVID-19 y un mayor riesgo de enfermedad severa.
Estamos trabajando estrechamente con médicos para realizar un estudio clínico para adultos y adolescentes de alto riesgo con COVID-19 con el fin de determinar si un posible tratamiento antiviral puede ayudar de manera segura y eficaz con la recuperación. Este estudio clínico determinará si un posible tratamiento antiviral puede ayudar de manera segura y eficaz con la recuperación sin interactuar con los medicamentos actuales o causar efectos secundarios no deseados.
Si elige participar, lo atenderá un equipo de profesionales de la salud dedicados a la vez que ayudará a avanzar en lo que podría ser un tratamiento innovador para las personas de todo el mundo. Gracias por tomarse el tiempo para aprender más.
Quiénes pueden participar
Este estudio clínico está inscribiendo adolescentes de 12 años y mayores; y adultos de 18 años y mayores que tienen mayor riesgo de desarrollar COVID-19 severa o complicaciones por COVID-19.
Este estudio podría ser una opción para usted si reúne los siguientes requisitos:
- Tiene COVID-19
- Desarrolló síntomas en el plazo de los últimos 5 días
- No ha recibido una vacuna contra la COVID-19 en los últimos 4 meses
- Tiene factores de riesgo como:
o Ser mayor de 65 años
o Obesidad con un IMC (Índice de Masa Corporal) superior a 30
o Fumador actual
o Enfermedad pulmonar crónica
o Asma que requiere tratamiento prescrito a diario
o Enfermedad cardiovascular
o Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
o Deterioro renal (enfermedad renal)
o Anemia falciforme
o Tiene una afección o toma medicamentos que debilitan su sistema inmunitario
Afección médica
COVID-19
Edad
Adultos de más de 18 años y adolescentes de más de 12 años
Sexo
Sexo masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Averigüe si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 5 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 5 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio que seleccione.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, luego se le pedirá que comparta su información de contacto para que un representante del estudio se comunique con usted y analice los siguientes pasos.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado para usted y acepta participar, tendrá una probabilidad de 1 en 2 (50 %) de recibir la medicina del estudio o un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene ningún componente activo.
Este estudio clínico durará alrededor de 24 semanas y tendrá 12 citas (algunas citas pueden realizarse por teléfono).
Tomará la medicina del estudio o el placebo por vía oral (píldora) dos veces al día durante 5 días (10 dosis en total). Ya sea que reciba la medicina del estudio o el placebo, aún puede tomar una medicina estándar para la COVID-19 mientras esté en el estudio clínico. Esto significa que se le atenderá por utilizar las mejores prácticas actuales que determine el médico del estudio.
Duración del tratamiento del estudio
5-6 días (10 dosis)
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 12
Seguimiento a largo plazo
Aproximadamente 6 meses (24 semanas)
Acerca del tratamiento del estudio
La medicina del estudio es un antiviral (píldora que se consume por vía oral) y se diseñó para evitar que el coronavirus se multiplique en las células. Puede tener el potencial de disminuir el riesgo de que se produzca COVID-19 severa o complicaciones debidas a la COVID-19 y estamos realizando este estudio clínico para obtener más información.
Preguntas frecuentes
Los coronavirus comprenden una gran familia de virus, algunos de los cuales causan enfermedades respiratorias en seres humanos, desde resfriados comunes a afecciones más severas. El coronavirus involucrado en el brote que comenzó en 2019 se denominó coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo de tipo 2 (SARS-CoV-2). La enfermedad que causa se denominó “enfermedad por coronavirus 2019” o “COVID-19”.
Inmunocomprometido o de alto riesgo se refiere a las personas que tienen sistemas inmunitarios debilitados. Es posible que estos participantes ya estén tomando otros medicamentos para afecciones preexistentes. Algunos ejemplos de personas que pueden estar inmunocomprometidas incluyen aquellas con inmunodeficiencias de células T o B o aquellas que reciben quimioterapia, productos biológicos o corticosteroides.
Existen varios factores que pueden hacer que alguien sea de alto riesgo, entre ellos:
● Índice de Masa Corporal superior a 30
● Fumador actual
● Enfermedad pulmonar crónica
● Asma, que requiere tratamiento prescrito a diario
● Enfermedad cardiovascular
● Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
● Deterioro renal de leve a moderado
● Anemia falciforme
● Tiene una afección o toma medicamentos que debilitan su sistema inmunitario
