Todos compartimos el deber de cuidar a los niños, y se necesitan nuevos tratamientos.
Todos compartimos el deber de cuidar a los niños, y la resistencia a antibióticos se está volviendo un gran problema que requiere nuevos tratamientos. Las bacterias gram negativas pueden provocar infecciones serias que son difíciles de tratar con antibióticos. Nuestro estudio CHERISH tiene como objetivo desarrollar un medicamento potencial para niños menores de 9 meses. Todos los niños que participen en el estudio recibirán atención por parte de un equipo dedicado de profesionales de atención médica y la salud de su niño es la prioridad principal de este estudio.
Quiénes pueden participar
CHERISH puede ser una opción si su niño ha sido hospitalizado con sospecha o confirmación de infección bacteriana, tiene menos de 9 meses y requiere antibióticos intravenosos (I.V.).
La participación junto a su niño en un estudio clínico es su decisión personal. Está tomando una decisión para ayudar a su comunidad y a todos los niños afectados a nivel global por las infecciones bacterianas.
Cuanto mayor sea la diversidad entre los participantes de un estudio clínico, más se puede aprender acerca de los posibles medicamentos, incluido el modo en el que estos actúan en distintas personas. Hay muchos factores que pueden influir en la forma en la que las personas responden a un medicamento, como la genética, la raza, el origen étnico, el sexo y la edad. Por eso es tan importante que haya personas con distintos antecedentes en los estudios clínicos. Todos los grupos deben estar representados.
Afección médica
Infecciones causadas por GNB (bacterias gram negativas)
Edad
Menos de 9 meses
Sexo
Hombre o Mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si su niño se inscribe en el estudio, recibirá el medicamento del estudio, que es una combinación de un medicamento antibiótico existente y otro medicamento existente utilizado para combatir la resistencia a antibióticos. La salud de su niño será monitoreada cuidadosamente por el equipo del estudio CHERISH durante 5 a 7 semanas.
En general, anticipamos aproximadamente 4 a 6 visitas hospitalarias y 1 llamada telefónica. Estas se compondrán de visitas a domicilio y citas de seguimiento.
No hay costos por participar en este estudio. Además, recibirá una remuneración por completar las actividades relacionadas con el estudio.
Duración del tratamiento del estudio
5 a 7 semanas
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 4 a 6 visitas y 1 llamada telefónica
Preguntas frecuentes
Su niño participará en el estudio aproximadamente por 5 semanas si participa en la Parte A, o alrededor de 7 semanas si participa en la Parte B. Habrá una llamada telefónica de seguimiento con el médico del estudio para verificar la salud de su niño un mes después de haber recibido la última dosis del medicamento del estudio.
El estudio clínico se lleva a cabo en 2 partes. En la Parte A, su niño recibirá una dosis única del medicamento del estudio, lo que tomará alrededor de 3 horas. En la Parte B, su niño recibirá el medicamento del estudio por hasta 2 semanas como tratamiento y el medicamento del estudio se administrará como una infusión intravenosa durante 3 horas cada 6 a 8 horas durante el período de tratamiento.
La salud de su niño puede mejorar, empeorar o seguir igual. Se supervisará estrechamente su salud durante el estudio. La participación puede ayudar a niños en un futuro aumentando nuestra comprensión del medicamento del estudio y de las infecciones causadas por bacterias gram negativas serias. Cada medicamento con el que contamos para cuidar a nuestros niños hoy en día fue hecho posible gracias a familias como la suya, quienes decidieron unirse a un estudio.
Si empeora el estado de salud de su niño, el médico del estudio le ayudará a decidir qué hacer; esto podría significar dejar de participar en el estudio. Los posibles riesgos de participar en el estudio pueden incluir: efectos secundarios por la ingesta del medicamento del estudio, por ejemplo, diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal; riesgos o molestias a causa de los procedimientos del estudio como pruebas sanguíneas y la infusión I.V.; y riesgos de reacciones alérgicas al medicamento del estudio.
El medicamento del estudio es una combinación de un antibiótico y otro medicamento que combate la resistencia a antibióticos. Todos los participantes recibirán el medicamento del estudio.
Entendemos que tomar una decisión de participar en un estudio clínico puede ser difícil. No dude en preguntarle al médico del estudio todas sus preguntas. Con el apoyo del equipo del estudio, puede decidir la mejor opción para su niño.
