Este estudio nos ayudará a determinar si la medicina del estudio es segura, se tolera y mejora los síntomas en personas con hipertensión arterial pulmonar
La hipertensión arterial pulmonar se produce cuando los vasos sanguíneos pequeños de los pulmones, denominados arterias pulmonares, se estrechan y engrosan. Esto genera que el corazón trabaje más intensamente para bombear sangre a los pulmones, lo que aumenta la presión arterial y, con el tiempo, daña el corazón.
Su participación en este estudio podría ayudar a avanzar en un posible tratamiento para las personas diagnosticadas con hipertensión arterial pulmonar, y usted recibiría atención personalizada de profesionales de la salud especializados.
Quiénes pueden participar
Usted podría participar en este ensayo si cumple con lo siguiente:
- Tiene 18 años o más
- Tiene un diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar
- Está recibiendo una dosis estable de al menos dos tratamientos vasodilatadores para el tratamiento de su hipertensión arterial pulmonar*
- No tiene antecedentes de ninguna otra enfermedad grave
*Estos son medicamentos comunes para las personas con hipertensión arterial pulmonar, ya que ensanchan los vasos sanguíneos en los pulmones para disminuir la presión arterial. Puede preguntarle a su médico si actualmente está tomando estos tipos de medicamentos para su afección. Habrá otros requisitos del estudio que el equipo del estudio analizará con usted.
Afección médica
Hipertensión arterial pulmonar
Edad
18 años o más
Sexo
Masculino o Femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si este estudio es adecuado para usted y acepta participar, tendrá que asistir a alrededor de 9 a 12 visitas del estudio en el transcurso de aproximadamente 41 semanas. Las actividades de cada visita variarán, pero podrían incluir exploraciones físicas, análisis de sangre y orina, evaluaciones del corazón y los pulmones, pruebas para medir la actividad física y cuestionarios.
Usted recibirá la medicina del estudio o un placebo. Un placebo no contiene componentes activos, pero la medicina del estudio y el placebo tienen el mismo aspecto.
La medicina del estudio (o placebo) se administra como inyecciones debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte posterior del brazo cada 4 semanas durante 24 semanas (6 dosis en total).
Puede tener la opción de unirse a una extensión de este estudio, en la que todos los participantes tomarán la medicina del estudio (no hay un grupo de placebo en la extensión).
Duración del tratamiento del estudio
Aproximadamente 41 semanas
Número de visitas del estudio
Aproximadamente de 9 a 12 visitas
Seguimiento a largo plazo
12 semanas
Acerca de la Hipertensión Pulmonar
Los pulmones están llenos de vasos sanguíneos. Estos incluyen los vasos sanguíneos que transportan sangre desoxigenada desde el corazón hasta los pulmones, denominados arterias pulmonares.
Estas arterias pueden volverse estrechas y rígidas, lo que genera que la sangre que se desplaza a los pulmones se ralentice y provoque una hipertensión arterial en las arterias pulmonares.
Esta es una afección conocida como hipertensión arterial pulmonar (hipertensión es otra forma de nombrar la presión arterial alta).
Las mujeres de entre 30 y 60 años se ven afectadas con mayor frecuencia por la hipertensión arterial pulmonar.
Las causas de la hipertensión arterial pulmonar no se conocen cabalmente; el aumento del riesgo se puede heredar de los padres o se puede deber a factores ambientales.
Acerca de la medicina del estudio
La medicina del estudio es un anticuerpo que se une a una proteína conocida como BMP9 (proteína morfogenética ósea 9). La BMP9 es producida por el hígado y cumple una función en el control del crecimiento de los vasos sanguíneos en los pulmones. Se cree que los problemas con la señalización de la BMP9 contribuyen al desarrollo de la enfermedad “hipertensión arterial pulmonar” en la que los vasos sanguíneos pulmonares se bloquean.
Se espera que la medicina del estudio pueda mejorar la hipertensión arterial pulmonar mediante el bloqueo de la actividad perjudicial de la BMP9 en los pulmones.
Los participantes en este estudio seguirán tomando sus medicamentos normales para la hipertensión arterial pulmonar.
