Puede que haya notado que diferentes personas usan nombres distintos para esta enfermedad de la piel. Algunas personas la llaman “dermatitis atópica” y otras la llaman “DA”, pero la mayoría de la gente la llama simplemente “eccema”. De hecho, la dermatitis atópica es una de las formas más frecuentes del eccema, así que, para hacerlo más sencillo, nosotros también la llamaremos eccema.
Nuestros conocimientos sobre el eccema (dermatitis atópica) están evolucionando.
Estamos trabajando estrechamente con médicos y científicos en un estudio clínico para saber si un posible medicamento puede reducir los signos y síntomas del eccema moderado o grave de forma segura y eficaz.
Podría ayudarnos a descubrir la nueva generación de un medicamento dirigido sin esteroides. Si participa, recibirá atención exhaustiva de un equipo de profesionales médicos dedicados durante 10 a 13 meses y colaborará con un estudio clínico que busca mejorar la vida de las personas con eccema.
Quiénes pueden participar
La piel de cada uno es única. Hay muchos factores que pueden influir en la forma en la que las personas responden a un medicamento, tales como la genética, la raza, el origen étnico y el sexo. Por eso es tan importante que haya personas con distintos antecedentes en los estudios clínicos.
Cuanto mayor sea la diversidad entre los participantes de un estudio clínico, más se puede aprender acerca de los posibles medicamentos, incluido el modo en el que estos actúan en distintas personas.
Afección médica
Eccema (Dermatitis atópica o DA)
Edad
Mayor de 18 años
Sexo
Hombre o Mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Vea si puede calificar
Responda un cuestionario de 5 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 5 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio que seleccione.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, luego se le pedirá que comparta su información de contacto para que un representante del estudio se comunique con usted y analice los siguientes pasos.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Si el estudio es adecuado para usted y quiere participar, le asignarán aleatoriamente el tratamiento con un medicamento del estudio o un placebo. Un placebo no contiene ningún medicamento, pero tiene el mismo aspecto que el medicamento que se está estudiando.
En la parte 2 de este estudio, 5 de 6 personas recibirán el medicamento del estudio. En la parte 3 de este estudio, los participantes comenzarán con una posibilidad de 1 a 2 de recibir el medicamento del estudio para un período inicial; luego, todos los participantes (incluidos aquellos que estaban anteriormente en el grupo con placebo) recibirán el medicamento del estudio en un período de extensión.
Si bien puede retirarse del estudio en cualquier momento, participar hasta el final ayudará en gran medida a los científicos y a los médicos a descubrir nuevos tratamientos para las personas con eccema.
Duración del tratamiento del estudio
10 a 13 meses
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 9 a 13
¿Por qué las personas usan nombres distintos para referirse al eccema (dermatitis atópica o DA)?
¿Por qué las personas usan nombres distintos para referirse al eccema (dermatitis atópica o DA)?
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las causas del eccema (dermatitis atópica)?
Esta afección se produce por un desequilibrio en el sistema inmunitario que provoca una reacción excesiva, lo que genera inflamación justo debajo de la superficie de la piel. Esta inflamación es la causa de los síntomas que ve y siente, como la comezón intensa, las molestias y la piel agrietada.
Si no tengo comezón, ¿significa que me curé?
Lamentablemente, la inflamación puede estar activa incluso cuando no presenta una reacción. Si bien se han desarrollado nuevos medicamentos para ayudar a controlar el eccema en los últimos años, estos no son eficaces para todos los pacientes y muchas personas terminan en ciclos interminables de distintos tratamientos.
¿Qué están estudiando?
Estamos estudiando un posible medicamento para determinar si puede ayudar a controlar los signos y los síntomas del eccema de forma segura y eficaz.
¿Cómo funcionan los medicamentos del estudio?
Se cree que el medicamento del estudio evita que el sistema inmunitario genere la inflamación innecesaria debajo de la piel. Esto puede reducir la comezón y las molestias asociadas con el eccema, además de mejorar el control de la afección y la pureza de la piel.
¿Cuáles son los riesgos?
Todos los estudios clínicos tienen posibles riesgos. Se le explicarán los riesgos conocidos de la participación en este estudio de fase 2 durante el proceso de consentimiento informado, que se llevará a cabo antes de que usted decida si quiere o no participar.
En los estudios de fase 1, se ha recopilado mucha información sobre este medicamento del estudio; por lo tanto, al unirse a este estudio clínico de fase 2, ayudará a los investigadores a comprender mejor qué tan eficaz puede ser este medicamento del estudio para tratar el eccema moderado o grave (dermatitis atópica). Los investigadores también obtendrán más información sobre los efectos secundarios que podrían presentarse.
