Si tiene un tumor sólido avanzado con alteración del gen BRAF que no responde a los tratamientos actuales, este estudio podría ser una opción para usted
Las alteraciones de un gen, al que se le llama BRAF, podrían aumentar la proliferación o el crecimiento de las células cancerosas. La finalidad de este estudio es obtener más información acerca de la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (el PF-07799933), que se diseñó para bloquear los efectos de la proteína BRAF. El objetivo es detener la proliferación del cáncer o hacer que responda a otros tratamientos. Algunos participantes también recibirán otro tratamiento de referencia contra el cáncer, para determinar si podría ser más eficaz cuando se administra junto con el PF-07799933.
Quiénes pueden participar
La participación en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar participar en el estudio C4761001.
Este estudio está en fase de preselección de personas con tumores sólidos avanzados (cáncer que se ha proliferado a áreas del cuerpo distintas del área donde apareció), con alteraciones conocidas del gen BRAF, que los tratamientos disponibles ya no pueden controlar de forma eficaz.
Afección médica
Tumores sólidos avanzados con alteraciones del gen BRAF
Edad
Mayores de 18 años
Sexo
Masculino o femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
La duración de su participación en el estudio dependerá de la medida en que tolere el medicamento del estudio y la respuesta del cáncer, pero podría ser de aproximadamente 2 años.
Además de recibir el medicamento del estudio, se le pedirá que visite la clínica para someterse a revisiones de salud. Las mismas incluyen preguntas de salud, exploraciones físicas, obtención de muestras de sangre y orina, evaluaciones del funcionamiento del corazón y exploraciones por imágenes. Dichas evaluaciones nos ayudarán a vigilar su seguridad y bienestar, así como determinar cómo está respondiendo el cáncer al tratamiento.
Cuando haya dejado de recibir el tratamiento del estudio, se pondrán en contacto con usted cada 3 meses para comprobar su estado de salud y averiguar si está recibiendo algún otro tratamiento contra el cáncer.
Duración del tratamiento del estudio
21 días por ciclo de administración
Número de visitas del estudio
Aproximadamente 6 visitas en las primeras 2 semanas, y luego unas 2 visitas cada 3 semanas
Seguimiento a largo plazo
Cada 12 semanas hasta que finalice el estudio o cuando usted ya no desee ser contactado.
Preguntas frecuentes
Los tumores avanzados son cánceres que han crecido o han proliferado en áreas del cuerpo distintas del área donde aparecieron (es decir, se han metastatizado). Los tumores sólidos son cualquier tipo de cáncer aparte de los de la sangre o el sistema linfático.
El gen BRAF produce una proteína que está involucrada en el crecimiento de las células del cuerpo. A las mutaciones genéticas, o cambios de este gen, se les llama alteraciones del gen BRAF; algunas de estas alteraciones se encuentran en los cánceres y causan su crecimiento o proliferación. Las alteraciones del gen BRAF pueden impedir que actúen algunos tratamientos contra el cáncer.
Se cree que el medicamento del estudio actúa bloqueando los efectos de la proteína BRAF, de manera tal que esta última no cause la proliferación del cáncer.
El consentimiento informado es uno de los recursos más importantes para ayudarle a entender la forma en que se abordan sus derechos, su seguridad y su bienestar durante el estudio.
Durante la explicación del proceso de consentimiento informado, recibirá todos los detalles del estudio, incluidos los posibles beneficios y riesgos de la participación. También le entregarán un documento en el que se resumirá esta información, que usted firmará para confirmar que desea participar en el estudio clínico.
Si, participar en los estudios clínicos es totalmente voluntario: usted decide si participa o no. Puede dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, y no se verá afectada de modo alguno la atención médica que reciba en el futuro.
Los estudios clínicos son importantes para entender mejor las posibles opciones de tratamiento para diversos tipos de enfermedades. Los estudios de investigación clínica también nos ayudan a obtener más información sobre los efectos secundarios de un posible tratamiento y a entender si los posibles beneficios superan los riesgos.
La información sobre su salud y los datos que puedan usarse para identificarlo (como su situación de inmigración) se mantendrán confidenciales y seguros. Solo se recopilará información relacionada con el estudio; además, solo el equipo del estudio (incluido el médico del estudio) y las organizaciones que supervisan el estudio tendrán acceso a esta información. Su información personal no se compartirá con terceros, como el gobierno o anunciantes.
