¿Su hijo tiene signos o síntomas de COVID-19 o le han diagnosticado recientemente COVID-19? Un estudio clínico puede ser una opción.
Mientras que la mayoría de niños que contraen COVID-19 solo tendrán síntomas leves, aquellos con ciertas afecciones médicas u otros factores de riesgo son más propensos a desarrollar una enfermedad grave y complicaciones incluidas la hospitalización y el MIS-C (una afección inflamatoria rara grave). PAXLOVID™ (nirmatrelvir/ritonavir) está autorizado para el tratamiento del COVID-19 leve a moderado en niños de 12 años o más que pesen al menos 40 kg (88 lb) y estén en riesgo de progresar a una enfermedad grave. Sin embargo, por el momento no se encuentra disponible para niños menores de 12 años. El objetivo del estudio es encontrar la mejor dosis para el tratamiento del COVID-19 en niños y aprender sobre la seguridad del medicamento del estudio y su efectividad en el tratamiento de niños con COVID-19.
Quiénes pueden participar
Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Le agradecemos por considerar este estudio.
Este estudio puede ser una opción para niños y adolescentes que:
- Tengan menos de un mes y hasta 17 años
- Tengan al menos un síntoma de COVID-19
- Cumplan con los requisitos de peso
- Tengan al menos 1 de las siguientes características o afecciones médicas preexistentes:
- Sobrepeso u obesidad
- Una afección inmunodepresora (p. ej. tratamiento contra el cáncer, VIH, trastornos autoinmunes)
- Neumopatía, cardiopatía o nefropatía crónica
- Hipertensión (alta presión sanguínea)
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Fuma
- Anemia drepanocítica
- Cáncer activo (no incluye cáncer de piel)
- Trastorno del desarrollo neurológico (es decir, parálisis cerebral, síndrome de Down)
- Lactante (menor a 1 año)
- Lesión de la médula espinal
Este estudio admite la inscripción de diferentes grupos etarios dentro del rango de edad desde menores de 1 mes hasta 17 años. Existen otros requisitos para participar en el estudio. El médico del estudio se los explicará, incluidos qué grupos etarios se pueden inscribir actualmente.
Afección médica
COVID-19
Edad
Desde menores de 1 mes hasta 17 años
Sexo
Masculino o Femenino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de selección. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si al niño o adolescente le interesa participar, el equipo del estudio programará una visita de selección para determinar si él o ella puede unirse al estudio.
El niño o adolescente recibirá el medicamento del estudio en forma de tabletas orales (o en polvo). Se le dará la primera dosis en el centro del estudio. Las próximas dosis se las tomará en su hogar 2 veces al día durante los siguientes 5 días, para un total de 10 dosis.
El niño o adolescente se inscribirá en el estudio por aproximadamente 5 semanas, y tendrá que asistir a, al menos, 8 visitas del estudio. Estas podrían incluir una combinación de visitas presenciales a la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computadora.
Duración del tratamiento del estudio
5 días (un total de 10 dosis)
Número de visitas del estudio
Al menos 8 visitas del estudio. Estas podrían incluir una combinación de visitas presenciales a la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computadora.
Preguntas frecuentes
Necesitará asistir a, al menos, 8 visitas del estudio en 5 semanas aproximadamente. Estas podrían incluir una combinación de visitas presenciales a la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computadora.
Su participación en este estudio es completamente opcional. Puede elegir dejar de participar en el estudio en cualquier momento, por cualquier motivo.
Su médico del estudio analizará todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse. Puede elegir dejar de participar en el estudio en cualquier momento.
