Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer esofágico, carcinoma, pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años
Participantes sanos
No

Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

El propósito de este estudio clínico es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (denominado PF-08098488) en personas con tumores sólidos avanzados (cáncer que no puede extirparse con cirugía o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo). El PF-08098488 se está estudiando como un posible tratamiento para ciertos tipos de cáncer. Estos incluyen cáncer de pulmón no microcítico, cáncer pancreático, cáncer de estómago o cáncer de la unión gastroesofágica y cáncer esofágico. Este estudio también ayudará a los investigadores a saber cómo se desplaza el medicamento del estudio y cómo afecta al cuerpo.

En este estudio, se buscan adultos que:

  • Tengan cáncer de pulmón no microcítico avanzado, cáncer pancreático, cáncer de estómago o cáncer de la unión gastroesofágica, y cáncer esofágico.
  • Hayan recibido al menos 1 tratamiento previo para su cáncer.
  • Tengan cáncer que ha crecido, que se ha vuelto a manifestar o que ya no responde a los tratamientos disponibles.


Todos los participantes de este estudio recibirán PF-08098488 como una infusión intravenosa [i.v.] (administrado directamente en una vena) en la clínica del estudio. Los investigadores estudiarán diferentes niveles de dosis y cronogramas de administración de dosis para determinar la dosis que sea segura y que pueda funcionar mejor. Se monitoreará a los participantes atentamente durante el tratamiento, en especial, después de su primera infusión. Podrán continuar recibiendo el medicamento del estudio siempre y cuando su cáncer no empeore y toleren el tratamiento.

El estudio incluye un período de selección de hasta 28 días. Los participantes asistirán con regularidad a visitas en la clínica del estudio para recibir tratamiento y someterse a evaluaciones médicas. Estas evaluaciones incluyen exploraciones para monitorear el cáncer y la obtención de muestras de sangre. También se obtendrán muestras de tejido tumoral cuando estén disponibles o sean médicamente viables. Después de que finalice el tratamiento, los participantes tendrán una visita de seguimiento alrededor de 1 mes después. Luego, se los contactará aproximadamente cada 12 semanas para verificar su salud.

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    SCRI Oncology Partners

    Nashville, Tennessee, United States, 37203
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    START Midwest, LLC

    Grand Rapids, Michigan, United States, 49546
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    START San Antonio, LLC

    San Antonio, Texas, United States, 78229
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    Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy

    Nashville, Tennessee, United States, 37203
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