Estudio para obtener información sobre la administración mensual de dosis del medicamento del estudio llamado berobenatida en adultos con problemas respiratorios durante el sueño y sobrepeso u obesidad que utilizan un respirador (PAP) (VESPER-OSA 1)

Este estudio se realiza para obtener información acerca de la seguridad y los efectos de un medicamento del estudio llamado berobenatida. En el estudio se observará si la berobenatida puede ayudar a los adultos con problemas respiratorios durante el sueño (apnea obstructiva del sueño \[AOS\]) y sobrepeso u obesidad que utilizan un respirador (máquina de presión positiva en las vías respiratorias \[positive airway pressure, PAP\]).

Las personas pueden participar si son adultos con AOS de moderada a grave, tienen sobrepeso u obesidad y han estado usando la terapia con PAP antes de unirse al estudio. Los participantes serán asignados al azar para recibir berobenatida o un placebo (un tratamiento que tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio pero que no contiene el medicamento activo). El tratamiento del estudio se administrará en forma de inyección debajo de la piel aproximadamente una vez al mes. Los participantes recibirán el tratamiento del estudio en los centros del estudio y podrán administrarse algunas dosis en casa después de recibir formación.

Durante el estudio, los participantes acudirán a las visitas del estudio, se someterán a estudios de sueño, completarán cuestionarios y se someterán a evaluaciones médicas. Los investigadores compararán los efectos de la berobenatida y el placebo en la apnea del sueño, el peso corporal y otras medidas de salud.