Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Enfermedad neumocócica
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18 años - 49 años
Participantes sanos
Si
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Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

El objetivo de este estudio es proporcionar datos de seguridad y demostrar la consistencia de los lotes con la vacuna PG4 mediante la evaluación de la inmunogenicidad de 3 lotes diferentes de esta vacuna.

En este estudio se comparará una nueva vacuna antineumocócica con la que se está utilizando actualmente para determinar si son igualmente seguras. También se compararán tres lotes de la nueva vacuna para tener la seguridad de que funcionen de la misma manera. Se extraerán muestras de sangre para medir cómo responde el cuerpo a las vacunas.

El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos. Los participantes serán asignados a 1 de los 4 grupos. Grupo 1: Lote 1 de la vacuna PG4; Grupo 2: Lote 2 de la vacuna PG4; Grupo 3: Lote 3 de la vacuna PG4; Grupo 4: 20vPnC

Dentro de cada grupo, los participantes serán asignados al azar en una proporción 2:2:2:1 para recibir 1 inyección de vacuna PG4 (vacuna nueva), lote 1, PG4 lote 2, PG4 lote 3 o 20vPnC, administrada en el brazo. Esto significa que, por cada 7 participantes, unos 2 recibirán PG4 lote 1, lote 2 o lote 3 y alrededor de 1 recibirá 20vPnC.

Cada participante estará en el estudio durante aproximadamente 6 meses.

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    Accellacare - Wilmington

    Wilmington, North Carolina, United States, 28401
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    Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Birmingham Clinical Research Unit

    Birmingham, Alabama, United States, 35216
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    Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO

    Springfield, Missouri, United States, 65802
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    Bio-Kinetic Clinical Applications, LLC dba QPS-MO-Screening and Recruitment Center

    Springfield, Missouri, United States, 65807
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    CTI Clinical Research Center

    Cincinnati, Ohio, United States, 45212
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    Cincinnati Children's Hospital Medical Center Investigational Drug Services

    Cincinnati, Ohio, United States, 45206
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    Cincinnati Children's Hospital Medical Center Vaccine Research Center

    Cincinnati, Ohio, United States, 45206
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    Clinical Research Atlanta

    Stockbridge, Georgia, United States, 30281
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    Clinical Research Consulting

    Milford, Connecticut, United States, 06460
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    Clinical Research Professionals

    Chesterfield, Missouri, United States, 63005
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    Clinical Trials of South Carolina

    Moncks Corner, South Carolina, United States, 29461
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    Coastal Carolina Research Center, LLC

    North Charleston, South Carolina, United States, 29405
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    DM Clinical Research

    Melrose Park, Illinois, United States, 60160
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    DM Clinical Research

    Tomball, Texas, United States, 77375
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    DM Clinical Research - Sugar Land

    Sugar Land, Texas, United States, 77478
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    Diablo Clinical Research, LLC dba Flourish Research

    Walnut Creek, California, United States, 94598
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    East Coast Institute for Research, LLC

    Jacksonville, Florida, United States, 32216
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    East-West Medical Research Institute

    Honolulu, Hawaii, United States, 96814
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    Entrust Clinical Research

    Miami, Florida, United States, 33176
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    Henry Ford St. John Hospital - Thomas Mackey Center for Infectious Disease Research

    Grosse Pointe Woods, Michigan, United States, 48236
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    Indago Research and Health Center, Inc.

    Miami Lakes, Florida, United States, 33016
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    Innovation Medical Research, LLC

    Palmetto Bay, Florida, United States, 33157
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    J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic

    Salt Lake City, Utah, United States, 84109
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    J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South

    Salt Lake City, Utah, United States, 84121
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    Javara Inc.

    Fayetteville, Georgia, United States, 30214
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    Orange County Research Center

    Lake Forest, California, United States, 92630
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    Palm Beach Research Center

    West Palm Beach, Florida, United States, 33409
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    Palm Springs Community Health Center

    Miami Lakes, Florida, United States, 33014
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    Research Centers of America

    Hollywood, Florida, United States, 33024
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    SMS Clinical Research LLC

    Mesquite, Texas, United States, 75149
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    South Jersey Infectious Disease

    Somers Point, New Jersey, United States, 08244
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    Suncoast Research Associates

    Doral, Florida, United States, 33172
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    Sundance Clinical Research, LLC

    St Louis, Missouri, United States, 63141
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    TMA Headlands LLC (d/b/a Trial Management Associates)

    Myrtle Beach, South Carolina, United States, 29572
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    Velocity Clinical Research, Grand Island

    Grand Island, Nebraska, United States, 68803
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    Velocity Clinical Research, Sioux City

    Sioux City, Iowa, United States, 51106
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