Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de 3 lotes de una vacuna antineumocócica conjugada multivalente administrada a adultos

El objetivo de este estudio es proporcionar datos de seguridad y demostrar la consistencia de los lotes con la vacuna PG4 mediante la evaluación de la inmunogenicidad de 3 lotes diferentes de esta vacuna.

En este estudio se comparará una nueva vacuna antineumocócica con la que se está utilizando actualmente para determinar si son igualmente seguras. También se compararán tres lotes de la nueva vacuna para tener la seguridad de que funcionen de la misma manera. Se extraerán muestras de sangre para medir cómo responde el cuerpo a las vacunas.

El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos. Los participantes serán asignados a 1 de los 4 grupos. Grupo 1: Lote 1 de la vacuna PG4; Grupo 2: Lote 2 de la vacuna PG4; Grupo 3: Lote 3 de la vacuna PG4; Grupo 4: 20vPnC

Dentro de cada grupo, los participantes serán asignados al azar en una proporción 2:2:2:1 para recibir 1 inyección de vacuna PG4 (vacuna nueva), lote 1, PG4 lote 2, PG4 lote 3 o 20vPnC, administrada en el brazo. Esto significa que, por cada 7 participantes, unos 2 recibirán PG4 lote 1, lote 2 o lote 3 y alrededor de 1 recibirá 20vPnC.

Cada participante estará en el estudio durante aproximadamente 6 meses.