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Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica

Sanos

Sexo

Masculino o Femenino

Edad

18 años - 65 años

Participantes sanos

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Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión

Tener un índice de masa corporal (IMC) de 16 a 32 kg/m2 y un peso corporal total >50 kg (110 lb).
Participantes que estén dispuestos a cumplir con todas las visitas programadas, el plan de tratamiento, los análisis de laboratorio, las consideraciones sobre el estilo de vida y otros procedimientos del estudio, y que puedan hacerlo. Los participantes deben ser capaces de comprender y firmar el consentimiento informado

Criterios de exclusión

Evidencia o antecedentes de cualquier afección médica clínicamente significativa
Antecedentes de infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C; resultado positivo en la prueba de VIH, antígeno de superficie de la hepatitis B (AgsHB), anticuerpo contra el núcleo de la hepatitis B (anti-HBc) o anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC).
Evidencia de infección por Mycobacterium tuberculosis (TB) activa, latente o tratada de manera inadecuada.
Antecedentes de reacción alérgica o anafiláctica con cualquier agente biológico.

Descripción general del estudio

Este estudio tiene como objetivo averiguar cómo el cuerpo procesa el tilrekimig cuando se administra con otro medicamento llamado hialuronidasa PH20 humana recombinante (recombinant human hyaluronidase PH20, rHuPH20). rHuPH20 está aprobado para ayudar a que el cuerpo absorba algunos medicamentos cuando se administran juntos como una inyección (inyección) bajo la piel.

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New Haven Pfizer Clinical Research Unit (NH PCRU)

New Haven, Connecticut, United States, 06511

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Estudio para obtener información sobre la farmacocinética de dosis única del medicamento del estudio llamado tilrekimig en adultos sanos cuando se combina con rHuPH20

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