El objetivo de este estudio es averiguar qué tan bien funciona el tilrekimig, qué tan seguro es y cómo afecta al cuerpo en adultos y adolescentes con dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave. El eccema es una afección que puede causar sequedad, picazón y enrojecimiento de la piel.
En el estudio, se buscan participantes que reúnan los siguientes requisitos:
- Tener 12 años o más.
- Tengan un diagnóstico confirmado de dermatitis atópica (DA) de al menos 12 meses.
- No tengan un resultado eficaz de un tratamiento con medicamentos que se aplican en la piel para la DA.
- Tener DA de moderada a grave según sus médicos.
El período de tratamiento del estudio durará 52 semanas. Durante el período de tratamiento inicial de 24 semanas, los participantes serán aleatorizados a uno de los tres tratamientos del estudio: tilrekimig, dupilumab o placebo. El placebo no contiene ningún medicamento, pero tiene el mismo aspecto que el medicamento que se está estudiando. Estos tratamientos se aleatorizarán en función de una proporción 2:2:1. Esto significa que, de 1375 participantes, unos 550 recibirán tilrekimig, 550 recibirán dupilumab y 275 recibirán placebo. A esto le seguirá un período de mantenimiento de 28 semanas. La última dosis del tratamiento del estudio se administrará en la semana 48.
Algunos participantes se unirán al estudio de extensión a largo plazo (long-term extension, LTE) C4531008 en la semana 52. Un estudio de extensión a largo plazo es un estudio adicional al que algunos participantes pueden unirse después de completar el estudio si están interesados y cumplen los requisitos de elegibilidad. Permite a los investigadores seguir recopilando información sobre qué tan bien funciona el medicamento del estudio. También les ayuda a evaluar qué tan seguro es cuando se usa durante un período de tiempo más largo. Los participantes que no se incorporen a este estudio entrarán en un período de seguimiento de seguridad de 12 semanas. Este período finaliza 16 semanas después de su última dosis del tratamiento del estudio.
