Un estudio para obtener información sobre la seguridad de PENBRAYA durante el embarazo

Este estudio es un registro de embarazos diseñado para obtener más información sobre la seguridad de la vacuna del estudio PENBRAYA (una vacuna que protege contra las bacterias que causan meningitis) cuando se administra durante el embarazo o dentro de los 30 días anteriores al último período menstrual (el primer día de su último período). Dado que esta vacuna no se ha estudiado en personas embarazadas, el registro recopila información sobre los resultados del embarazo y la salud del bebé durante el primer año de vida.

Las personas pueden unirse al registro si:

• están embarazadas ahora (o han estado embarazadas reciente);
• tienen entre 10 y 25 años;
• han recibido al menos una dosis de la vacuna del estudio durante el embarazo o dentro de los 30 días anteriores a su último período.

El registro recopila información de las participantes y sus médicos en diferentes momentos:

• en el momento de la inscripción,
• alrededor de 27 semanas de embarazo;
• al final del embarazo;
• para bebés, a los 4 meses y a los 12 meses de edad.

Un centro de coordinación recopila toda la información de forma remota (teléfono, formularios en línea, correo electrónico, fax o correo postal). No se requieren nuevas pruebas médicas ni visitas al consultorio más allá de la atención de rutina.