Quiénes pueden participar

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Afección médica
Voluntarios sanos de sexo masculino
Sexo
Masculino
Edad
18 años - 55 años
Participantes sanos
Si

Criterios de elegibilidad

Descripción general del estudio

Para este estudio, el medicamento del estudio se ha preparado especialmente para contener carbono radiomarcado \[14C\]. \[14C\] es una forma radioactiva natural del elemento carbono. La adición de una dosis baja de radiación al medicamento del estudio no cambia cómo funciona el medicamento, pero ayuda a ver cómo aparece el medicamento en la sangre, la orina y las heces después de su administración. Este tipo de estudio se llama estudio radiomarcado.

El objetivo de este estudio radiomarcado es saber cómo una cierta cantidad de \[14C\]PF-07799544 se absorbe en el torrente sanguíneo y se elimina del cuerpo.

Para el estudio, se buscan participantes con las siguientes características:

Hombres de 18 a 55 años, confirmados como sanos según pruebas médicas y físicas.

Pesar más de 50 kilogramos (kg) y tener un índice de masa corporal de 17.5 kg a 32 kg por metro cuadrado.

El estudio consta de dos partes. En la parte uno, todos los participantes recibirán una dosis completa de \[14C\]PF-07799544 por vía oral.

La parte dos comenzará al menos 14 días después de la dosis en la parte uno. En la parte dos, los participantes recibirán una dosis completa de PF-07799544 por vía oral y una dosis pequeña de \[14C\]PF-07799544 por infusión intravenosa (i.v.). La infusión i.v. se inyectará directamente en las venas.

Para comprender cómo se procesa el medicamento en el cuerpo, se recogerán muestras de sangre, orina, heces y vómito (si lo hubiera) después de administrar cada dosis. Esto ayudará a comprender lo siguiente:

Cuánto PF-07799544 se absorbe en el torrente sanguíneo cuando se toma por vía oral en comparación con la dosis administrada por vía i.v. Cómo lo elimina el cuerpo del torrente sanguíneo. Los participantes estarán en el estudio durante unas 7 semanas, incluida la evaluación al inicio y el período de seguimiento.

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    Fortrea Clinical Research Unit Inc.

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